سیناپتیکا تراپیوتیکس موفق به کسب عنوان دستگاهی موفق FDA برای درمان آلزایمر شد

Sinaptica Therapeutics مستقر در کمبریج، شرکتی که درمان الکترومغناطیسی برای بیماران مبتلا به بیماری‌های عصبی را ارائه می‌کند، اعلام کرد که FDA Breakthrough Device Device نامگذاری برای سیستم غیرتهاجمی SinaptiStim – AD خود را که برای درمان زوال شناختی و عملکردی در بیماران آلزایمر طراحی شده است، دریافت کرده است.

SinaptiStim از فناوری‌های تحریک عصبی و نظارت بر امواج مغزی با موتور شخصی‌سازی هوش مصنوعی برای ارائه درمان الکترومغناطیسی برای کاهش عملکرد شناختی و عملکردی در بیماران آلزایمر استفاده می‌کند.

نامگذاری FDA بر اساس نتایج حاصل از یک کارآزمایی بالینی فاز دوم شامل بیماران آلزایمر خفیف تا متوسط ​​است که هنوز در یک مجله معتبر منتشر نشده است.

این سیستم فقط برای استفاده تحقیقاتی است. نام گذاری FDA توسعه، ارزیابی و بررسی دستگاه را تسریع می کند. همچنین به Sinaptica اولویت بررسی و ارتباط تعاملی از طریق فرآیند بررسی قبل از بازار با FDA را می دهد.

ریچ مکاری، رئیس Sinaptica Therapeutics در بیانیه ای گفت: “این نقطه عطف مهمی برای شرکت است، زیرا به ایجاد مسیر نظارتی ما برای ترخیص FDA سیستم SinaptiStim – AD ما کمک می کند.” ما قصد داریم در سال آینده به کار خود برای شروع آزمایش محوری خود ادامه دهیم، و همچنین با توجه به توانایی منحصر به فرد آنها در تعدیل مکانیسم های کلیدی شکل پذیری سیناپسی و اتصال شبکه در مناطق مورد نظر مغز، زمینه نوظهور درمان های الکترومغناطیسی را نیز پیش ببریم.

روند بزرگتر

شرکت‌های دیگر از تحریک عصبی، مدولاسیون هدفمند بخش‌های خاصی از مغز، نخاع یا سیستم عصبی محیطی بیمار برای درمان بیماری‌های مختلف استفاده می‌کنند.

دی آنسیوسیک شرکت تجهیزات پزشکی مستقر در کالیفرنیا و متخصص در سیستم عصبی خودمختار، Primary Relief، یک سیستم تحریک کننده الکتریکی عصبی از راه پوست (PENS) را برای درمان درد پس از عمل جراحی قلب ارائه می دهد. ماه گذشته، سیستم PEN تاییدیه FDA را دریافت کرد.

به صورت عمومی معامله می شود Neuropace دستگاه های قابل کاشت را برای درمان اختلالات عصبی توسعه می دهد. سیستم RNS آن یک دستگاه درمانی تحریک عصبی برای بزرگسالانی است که حملات صرع مکرر و ناتوان کننده را تجربه می کنند.

در آگوست سال گذشته، NeuroPace پلتفرم nSight خود را راه اندازی کرد. این پورتال اطلاعاتی را در مورد تشنج و پیشرفت سلامتی بیمار جمع آوری می کند تا اطلاعاتی را برای پزشکان ارائه دهد تا مراقبت شخصی را انجام دهند، مدت کوتاهی پس از انتشار عمومی شرکت.