دولت بایدن به احتمال زیاد به آمریکایی‌های مسن‌تر کمک دوم را ارائه می‌کند

واشنگتن – دولت بایدن در حال پیشبرد طرحی است تا حداقل به همه افراد 65 سال و بالاتر – و احتمالاً به برخی از افراد جوانتر نیز – گزینه تقویت کننده دوم واکسن Pfizer-BioNTech یا Moderna ویروس کرونا را بدون توصیه مستقیم به آنها بدهد. به گفته چند نفر از آشنایان با برنامه ریزی.

عدم قطعیت های عمده تصمیم را پیچیده کرده است، از جمله اینکه محافظت در برابر تقویت کننده دوم چقدر طول می کشد، نحوه توضیح این طرح برای مردم و حتی اینکه آیا هدف کلی محافظت از افرادی است که واجد شرایط تشخیص داده می شوند فقط در برابر بیماری شدید یا عفونت های کمتر جدی. خوب، زیرا آنها می توانند منجر به کووید طولانی مدت شوند.

خیلی به این بستگی دارد که موج بعدی عفونت‌های کووید چه زمانی و با چه شدتی برخورد خواهد کرد. اگر این کشور در چند ماه آینده تحت تاثیر یک افزایش شدید قرار گیرد، ارائه یک تقویت کننده دوم در حال حاضر برای آمریکایی های مسن می تواند مسلما جان هزاران نفر را نجات دهد و از صدها هزار بستری شدن در بیمارستان جلوگیری کند.

اما اگر هیچ موج بزرگی تا پاییز اتفاق نیفتد، شلیک‌های اضافی اکنون می‌تواند مداخله‌ای مشکوک باشد که دوز واکسن را هدر می‌دهد و می‌تواند خستگی واکسیناسیون را عمیق‌تر کند و در مورد استراتژی دولت تردید ایجاد کند. زیر متغیر بسیار مسری Omicron BA.2 به افزایش مجدد موارد ابتلا به ویروس کرونا در اروپا کمک می کند و مسئول حدود یک سوم موارد جدید در ایالات متحده است، اما مقامات بهداشتی گفته اند که افزایش عمده ناشی از این نوع فرعی را پیش بینی نمی کنند. .

مقامات بهداشتی فدرال به شدت در مورد راه پیش رو بحث کرده اند، برخی به شدت طرفدار تقویت کننده دوم در حال حاضر و برخی دیگر شک دارند. اما به نظر می رسد که آنها حول طرحی ادغام می شوند تا حداقل به آمریکایی های مسن تر این گزینه را بدهند، در صورت افزایش مجدد عفونت ها قبل از سقوط. مشخص نبود که این گروه چقدر گسترده خواهد بود. مقامات می گویند که در پاییز، آمریکایی ها در هر سنی باید یک بار دیگر تزریق کنند.

به گفته چندین نفر از افراد آشنا با این مذاکرات، تصمیم سازمان غذا و دارو در مورد مجوز دادن به تقویت کننده دوم ممکن است در اوایل هفته آینده اتخاذ شود. مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ممکن است به افراد واجد شرایط توصیه کند که به جای توصیه به انجام یک واکسن دیگر فکر کنند.

دادن گزینه تقویت کننده دوم به برخی افراد در بهترین حالت یک اقدام توقف خواهد بود. بسیاری از کارشناسان استدلال می‌کنند که واکسن‌های کروناویروس موجود باید اصلاح شوند، زیرا انواع ویروس در حال کاهش قدرت آن‌ها هستند. سوال این است که چگونه آنها را دوباره پیکربندی کنیم. افزایش در پاییز بسیار محتمل در نظر گرفته می‌شود، چه به شکل نوع Omicron باشد، چه به صورت یک زیرمجموعه مانند BA.2 یا یک اصل و نسب کاملاً جدید.

بیش از ده ها مطالعه برای یافتن نسل بعدی واکسن ها در حال انجام است که انتظار می رود اولین نتایج در ماه مه یا ژوئن ارائه شود. اگر همه چیز خوب پیش برود، زمان کافی برای تولید دوزهای جدید قبل از پاییز وجود دارد. یکی از مشکلات مهم این است که دولت بایدن می‌گوید که پول لازم برای رزرو جای خود را با پرداخت دوزهای قبلی به تولیدکنندگان واکسن ندارد.

از جنبه مثبت، داده های CDC نشان می دهد که چهار تا پنج ماه پس از تزریق سوم، واکسن های Pfizer-BioNTech و Moderna حدود 78 درصد در برابر بستری شدن در بیمارستان به دلیل کووید-19 موثر باقی می مانند. این حتی ممکن است دست کم گرفته شود، زیرا این مطالعه ممکن است شامل تعداد نامتناسبی از افراد مبتلا به نقص ایمنی باشد که آنها را بیشتر در معرض بیماری شدید قرار می دهد.

از سوی دیگر، 78 درصد هنوز کاهشی نسبت به اثربخشی 91 درصدی است که پس از دو ماه مشاهده شد، و قدرت واکسن‌ها ممکن است با گذشت زمان بیشتر کاهش یابد. اگر موج جدیدی در ماه مه یا در تابستان اتفاق بیفتد، حتی کاهش اندک محافظت در برابر بستری شدن در بیمارستان می تواند تأثیر زیادی بر روی تقریباً 55 میلیون آمریکایی 65 ساله یا بالاتر کشور داشته باشد که بار عمده این همه گیری را متحمل شده اند. Pfizer و BioNTech گفته‌اند که داده‌های در حال ظهور، از جمله Kaiser Permanente، نشان می‌دهد که قدرت دوز تقویت‌کننده آن در برابر بیماری‌های شدید طی سه تا شش ماه کاهش می‌یابد.

طبق داده های CDC، از هر 75 آمریکایی 65 ساله یا بالاتر، یک نفر بر اثر کووید جان خود را از دست داده است که سه چهارم مرگ و میر این کشور در اثر این ویروس را تشکیل می دهد. بیش از 33 میلیون نفر در آن گروه سنی، یا بیش از دو سوم، اولین تقویت کننده را دریافت کرده اند و واجد شرایط برای دومین تقویت کننده خواهند بود.

برای برخی از مقامات، سوال اصلی این است: چقدر باید اثربخشی در برابر بستری شدن در بیمارستان کاهش یابد قبل از اینکه تقویت کننده دوم برای کسانی که بیشتر در معرض خطر هستند توجیه شود؟

همانطور که در پاییز بود، زمانی که تقویت کننده ها برای اولین بار عرضه شدند، جامعه علمی گسترده تر بر سر این سیاست اختلاف نظر دارد. دکتر فیلیپ کراوز، یک تنظیم کننده ارشد سابق در FDA، در مصاحبه ای گفت: “من متقاعد نشده ام که پس از مصرف سومین دوز، محافظت در برابر بیماری شدید کاهش یافته است.”

دکتر مونیکا گاندی، پزشک بیماری های عفونی و استاد پزشکی در دانشگاه کالیفرنیا، سانفرانسیسکو، گفت که افراد جوان سالم با یک تقویت کننده در این مرحله خوب هستند، اما افراد مسن “احتمالاً باید از هم اکنون واکسن چهارم را شروع کنند.”

در حال حاضر ممکن است مقاومت کمتری نسبت به اولین تزریق‌های تقویت‌کننده در میان دانشمندان وجود داشته باشد، زیرا شواهدی به دست آمده است که نشان می‌دهد این دوزها جان انسان‌ها را در طول موج Omicron زمستانی نجات داده‌اند.

با توجه به ماهیت محدود داده‌هایی که از دور دوم حملات تقویت‌کننده پشتیبانی می‌کنند، برخی از مقامات فدرال می‌گویند که نوعی توصیه بی‌طرف تا جایی که دولت بایدن می‌تواند پیش برود. اما به طور کلی، توصیه‌های نظارتی واهی محبوب نیستند، زیرا مردم و پزشکان اغلب بیشتر از گزینه‌ها به توصیه‌های ملموس می‌خواهند.

دکتر جودیت A. Aberg، رئیس بخش بیماری های عفونی در سیستم بهداشتی کوه سینا، گفت که عموم مردم ممکن است صرفاً با مجوز برای تقویت کننده دوم ناامید شوند.

برخلاف دور اول تصمیمات نظارتی در مورد تزریقات تقویت کننده، هیچ جلسه کمیته مشورتی FDA یا CDC قبل از تصمیم گیری در مورد تقویت کننده های دوم برنامه ریزی نشده است. توصیه های پانل ها الزام آور نیستند اما معمولاً رعایت می شوند. دور زدن این کمیته ها باعث انتقاد می شود.

دکتر جسی ال گودمن، دانشمند ارشد سابق سازمان غذا و دارو، گفت: «این یک تصمیم پیچیده است که مستلزم یک فرو رفتن بسیار عمیق است، و من فکر می‌کنم که واقعاً از بحث عمومی سود خواهد برد.» از این موضوع صرف نظر کرد.»

اما به نظر می رسد مقامات دولتی مایل به پذیرش شکایات در مورد این روند هستند. FDA جلسه 6 آوریل کمیته مشورتی خود را برای بحث در مورد اینکه استراتژی کلی واکسن دولت باید به جلو حرکت کند، برنامه ریزی کرده است.

در مورد زمان بندی، به نظر می رسد مقامات فدرال به سادگی بهترین حدس های خود را انجام می دهند. اگر مردم در حال حاضر یک تقویت کننده دوم دریافت کنند و ویروس در ماه ژوئیه تجدید حیات کند، ممکن است محافظت آنها دوباره کاهش یافته باشد. از سوی دیگر، اگر دولت تا رسیدن موج کووید صبر کند، برای واکسینه کردن ده‌ها میلیون نفر بسیار دیر خواهد بود.

عرضه وجود دارد، حداقل برای افراد مسن: ایالت ها 131 میلیون دوز از واکسن های Pfizer-BioNTech و Moderna را در اختیار دارند.

بسیاری از کارشناسان می گویند هیچ مدرکی مبنی بر اینکه یک واکسن اضافی می تواند با عادت دادن آنها به واکسن های کرونا به ایمنی افراد آسیب برساند، وجود ندارد.

بزرگترین نقطه ضعف ممکن است خستگی بیشتر واکسن و تردید نسبت به کارکرد واکسن ها و اینکه سیاست واکسن کشور واقعاً بر اساس داده ها هدایت می شود، باشد. با هر شات متوالی که در دسترس می شود، آمریکایی های کمتری آن را دریافت می کنند. دکتر آبرگ از کوه سینا گفت، از سوی دیگر، مجوز تقویت کننده دوم ممکن است افراد بیشتری را به دریافت اولین تقویت کننده ترغیب کند.

علاوه بر CDC، بریتانیا و اسرائیل داده‌هایی در مورد کاهش اثربخشی تزریق‌های تقویت‌کننده منتشر کرده‌اند. آخرین گزارش آژانس امنیت سلامت بریتانیا حاکی از آن است که اثربخشی در برابر عفونت علامتی بین 25 تا 40 درصد 15 هفته یا بیشتر پس از دوز تقویت کننده فایزر یا مدرنا کاهش می یابد.

اما آژانس بهداشت بریتانیا گفت که اندازه گیری میزان محافظت از تقویت کننده ها در برابر بستری شدن در بیمارستان دشوارتر است. از آنجایی که Omicron معمولاً باعث بیماری خفیف‌تری نسبت به انواع قبلی می‌شد، تعداد بیشتری از بیماران بستری در بیمارستان برای کووید مثبت بودند اما به دلایل دیگر بستری شده بودند.

این آژانس با بررسی تنها بیمارانی که به دلیل بیماری تنفسی بستری شده اند، تخمین زد که اثربخشی واکسن در برابر بستری شدن در بیمارستان برای افراد 65 سال یا بالاتر از 91 درصد 15 هفته یا بیشتر پس از تقویت به 85 درصد کاهش یافته است. مانند تعداد کمی از کشورهای دیگر، بریتانیا در بهار امسال دومین تقویت کننده را به افراد مسن و سایر افراد در معرض خطر ارائه می دهد.

داده های اسرائیل حاکی از آن است که تزریق دوم تقویت کننده ایمنی را چهار برابر در برابر بستری شدن در بیمارستان و دو برابر در برابر عفونت افزایش می دهد. اما هیچ کس نمی داند برای چه مدت. از آنجایی که اسرائیل اخیراً دومین کارزار تقویتی خود را آغاز کرده است، داده های تنها دو ماه یا کمتر در اختیار دارد. سایر داده‌های اسرائیلی نشان می‌دهد که تقویت‌کننده دوم سطوح آنتی‌بادی را پس از تقویت‌کننده اول به اوج خود بازمی‌گرداند، اما دکتر آبرگ گفت که مجموعه داده‌ها نیز محدودیت‌هایی دارند.

به نظر می رسد نه فایزر و نه مدرنا اطلاعات زیادی برای پشتیبانی از درخواست های خود برای مجوز اضطراری ندارند. فایزر به دنبال تقویت کننده دوم برای افراد 65 سال و بالاتر است، در حالی که مدرنا درخواست گسترده ای را برای ارائه شات های تقویت کننده دوم به همه بزرگسالان ارائه کرد. هیچ یک از یک مطالعه تصادفی شده و کنترل شده با دارونما – که به عنوان استاندارد طلایی شواهد علمی در نظر گرفته می شود – در مورد اینکه دوز چقدر خوب عمل می کند، داده ای ارائه نکرده است.

دکتر پیتر جی. هوتز، کارشناس واکسن در کالج پزشکی بیلور در هیوستون، گفت: “ما باید این تصمیم را بر اساس اطلاعات ناقص بگیریم.”

شلاق مک نیل و کیتی بنت مشارکت در تحقیقات