دارو آلزایمر را کند می کند اما آیا می تواند تفاوت واقعی ایجاد کند؟

محققان روز سه شنبه گزارش دادند که یک داروی آزمایشی آلزایمر به طور متوسطی روند بدتر شدن اجتناب ناپذیر بیماری مغزی را کاهش داد – اما هنوز مشخص نیست که چقدر ممکن است در زندگی افراد تغییر ایجاد کند.

داروساز ژاپنی Eisai و شریک آمریکایی اش Biogen در اوایل پاییز امسال اعلام کرده بودند که داروی lecanemab به نظر می رسد کار می کند، یک نقطه روشن پس از ناامیدی های مکرر در تلاش برای درمان های بهتر آلزایمر.

اکنون این شرکت ها در حال ارائه نتایج کامل از مطالعه نزدیک به 1800 نفر در مراحل اولیه بیماری غارت ذهن هستند. این داده ها در یک جلسه آلزایمر در سانفرانسیسکو ارائه شد و در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شد. تنظیم کننده های ایالات متحده می توانند این دارو را در ماه ژانویه تایید کنند.

هر دو هفته به مدت 18 ماه، شرکت کنندگان در مطالعه لکانماب داخل وریدی یا انفوزیون ساختگی دریافت کردند. محققان آنها را با استفاده از یک مقیاس 18 درجه ای که توانایی شناختی و عملکردی را اندازه گیری می کند، ردیابی کردند.

تیم تحقیقاتی به سرپرستی دکتر کریستوفر ون دایک در دانشگاه ییل به این نتیجه رسیدند کسانی که lecanemab دریافت کرده بودند کندتر کاهش یافتند – تفاوتی در آن مقیاس تقریباً نیمی از آن نیست.

دکتر مایکل ایریزاری از Eisai به آسوشیتدپرس گفت که این تغییری سخت است که درک شود، اما با روشی متفاوت اندازه‌گیری شد. همچنین، دریافت کنندگان lecanemab 31 درصد کمتر احتمال داشت که به مرحله بعدی بیماری در طول مطالعه پیشرفت کنند.

ایریزاری گفت: «این به معنای زمان بیشتری در مراحل اولیه است» که افراد بهتر عمل می کنند.

اما پزشکان در مورد اینکه چقدر این تغییرات ممکن است برای بیماران و خانواده ها تفاوت ایجاد کند اختلاف نظر دارند.

دکتر مدهاو تامبیستی از موسسه ملی پیری، که اشاره کرد او برای آژانس دولتی صحبت نمی کرد، گفت: “بعید است که تفاوت کوچک گزارش شده در این کارآزمایی توسط بیماران فردی قابل توجه باشد.”

او گفت بسیاری از محققان بر این باورند که یک بهبود معنادار حداقل به اختلاف یک امتیاز کامل در آن مقیاس 18 درجه ای نیاز دارد.

اما دکتر ران پترسن، متخصص آلزایمر در کلینیک مایو، گفت که اثر این دارو “یک اثر متوسط ​​است، اما من فکر می کنم از نظر بالینی معنی دار است” – زیرا حتی چند ماه تاخیر در پیشرفت می تواند زمان بیشتری را به افراد بدهد. به طور مستقل عمل می کنند.

به گفته ماریا کاریلو، مدیر ارشد علمی انجمن آلزایمر، این کارآزمایی مهم است زیرا نشان می‌دهد دارویی که به پروتئین چسبناکی به نام آمیلوئید – که یکی از چندین عامل اصلی آلزایمر است – حمله می‌کند، می‌تواند پیشرفت بیماری را به تاخیر بیندازد.

کاریلو گفت: «همه ما می‌دانیم که این یک درمان نیست و همه ما تلاش می‌کنیم واقعاً معنی کاهش آلزایمر را درک کنیم، زیرا این اولین بار است.

او گفت، اما هرگونه تأخیر در زوال شناختی در اوایل می‌تواند برای «مدت زمانی که ما با عزیزانمان در مرحله‌ای از بیماری داریم که هنوز هم می‌توانیم از خانواده و گردش‌ها، تعطیلات، فهرست‌های سطلی لذت ببریم» معنی‌دار باشد.

داروهای هدف گیری آمیلوئید می توانند عوارض جانبی از جمله تورم و خونریزی در مغز ایجاد کنند و lecanemab نیز همین کار را انجام داد. یک نوع از این تورم در حدود 13 درصد از گیرندگان مشاهده شد. عیسی گفت که بیشتر آنها خفیف یا بدون علامت بودند.

همچنین، دو مورد مرگ در میان مصرف کنندگان lecanemab که داروهای رقیق کننده خون نیز برای سایر مشکلات سلامتی مصرف می کردند، به طور عمومی گزارش شده است. عیسی روز سه شنبه گفت که مرگ و میر را نمی توان به داروی آلزایمر نسبت داد.

اما پترسن از Mayo گفت اگر lecanemab برای استفاده در ایالات متحده تایید شود، حداقل در ابتدا از تجویز آن برای افرادی که داروهای رقیق کننده خون دارند اجتناب می کند.

و تامبیستی گفت که گزارش‌های مرگ نگرانی‌هایی را در مورد اینکه چگونه ممکن است دارو خارج از مطالعات تحقیقاتی تحمل شود، ایجاد می‌کند که «در مواردی که بیماران احتمالاً بیمارتر هستند و چندین بیماری پزشکی دیگر دارند».

سازمان غذا و دارو در حال بررسی تایید lecanemab تحت برنامه سریع خود است و انتظار می رود در اوایل ژانویه تصمیم گیری شود. در صورت تایید، دومین داروی ضد آمیلوئید موجود در بازار خواهد بود.

تقریباً تمام درمان های موجود برای 6 میلیون آمریکایی مبتلا به آلزایمر – و میلیون ها نفر دیگر در سراسر جهان – فقط به طور موقت علائم را کاهش می دهند. دانشمندان هنوز دقیقاً نمی‌دانند آلزایمر چگونه شکل می‌گیرد، اما یک نظریه این است که تجمع آمیلوئید انبوه نقش کلیدی دارد، اگرچه دارو پشت سر دارو که آن را هدف قرار می‌دهد شکست خورده است.

در اقدامی بحث برانگیز سال گذشته، FDA اولین داروی هدف‌گیری آمیلوئید، Biogen’s Aduhelm را، علی‌رغم فقدان شواهدی مبنی بر نتایج بهتر بیمار، تأیید کرد. بیمه‌گران و بسیاری از پزشکان در تجویز این داروی گران‌قیمت تردید کرده‌اند – دلیل دیگری که کارشناسان مشتاقانه منتظر خبرهایی هستند که نشان می‌دهد Lecanemab جدیدتر چقدر می‌تواند کار کند.

پترسن گفت، اگر FDA لکانماب را تایید کند، بیماران و خانواده‌هایشان برای تصمیم‌گیری در مورد اینکه آیا ارزش دردسر تزریق IV و خطر عوارض جانبی را برای احتمال حداقل تاخیر در پیشرفت دارد، نیاز خواهند داشت.

او افزود: «فکر نمی‌کنم که ما فقط با داروهای هدف‌گیرنده آمیلوئید بیماری را متوقف کنیم» و گفت که ترکیبی از داروهایی که مقصران آلزایمر بیشتری را هدف قرار می‌دهند، نیاز است.

محققان در حال آماده شدن برای آزمایش lecanemab با سایر داروهای آزمایشی و نحوه عملکرد آن در افراد در معرض خطر قبل از اینکه اولین علائم مشکلات حافظه را نشان دهند، هستند.

——————

بخش سلامت و علم آسوشیتدپرس از بخش آموزش علوم موسسه پزشکی هاوارد هیوز حمایت می‌شود. AP تنها مسئول تمام محتوا است.