قرص پیشگیری از پره اکلامپسی در بریتانیا مسیر سریعی برای توسعه پیدا می کند | سلامتی

یک قرص جدید که می تواند از پره اکلامپسی جلوگیری کند، اولین داروی بارداری است که توسط تنظیم کننده داروی بریتانیا به سرعت تولید می شود.

دانشمندان شرکت MirZyme Therapeutics، یک شرکت بیودارویی، بر این باورند که دارویی ساخته اند که وقتی به زنان از هفته بیستم بارداری داده می شود، می تواند از ابتلا به این بیماری جلوگیری کند.

پره اکلامپسی سالانه جان هزاران مادر باردار و نوزادانشان را در بریتانیا به خطر می اندازد و هیچ گزینه درمانی ندارد. در سطح جهانی، بین 2 تا 8 درصد از حاملگی ها را تحت تأثیر قرار می دهد و سالانه نیم میلیون نوزاد و 100000 زن را می کشد.

MirZyme Therapeutics توسط آژانس نظارتی داروها و محصولات بهداشتی بریتانیا (MHRA) یک مجوز و مسیر دسترسی نوآورانه (ILAP) یا به اصطلاح پاسپورت نوآوری دریافت کرده است.

این گذرنامه در ژانویه 2021 برای تسریع دسترسی به داروهای جدید ضروری در اوج همه گیری کووید ایجاد شد. به داروهایی اعطا می شود که نیازهای بیماران تهدید کننده حیات و نیازهای پزشکی برآورده نشده را برطرف می کنند تا دارو در سریع ترین زمان ممکن به بازار عرضه شود.

داروی جدید MirZyme، MZe786، یک قرص منفرد است که باید یک بار در روز توسط زنانی که در معرض خطر ابتلا به این بیماری هستند، از هفته بیستم بارداری مصرف شود.

پره اکلامپسی معمولاً در نیمه دوم بارداری یا بلافاصله پس از تولد تشخیص داده می شود و اگر در ملاقات با ماما مشاهده نشود، می تواند منجر به عوارض جدی شود. علائم اولیه شامل فشار خون بالا و پروتئین در ادرار است.

تصور می‌شود که از تولید بیش از حد یک مولکول از جفت ناشی می‌شود که منجر به آسیب به رگ‌های خونی زن باردار می‌شود.

MirZyme ادعا می کند که اولین شرکتی است که محصولاتی را تولید می کند که می توانند در تولید این مولکول اختلال ایجاد کنند و این امکان را برای زنان فراهم می کند که بتوانند از نوزادان خود و در برخی موارد خود را در برابر این بیماری محافظت کنند.

هنگامی که این دارو روی موش آزمایش شد، این دارو در بهبود نتایج مادر و جنین، کاهش فشار خون، جلوگیری از آسیب عمده اندام در مادر باردار، بهبود وزن جنین و کاهش مرگ و میر جنین موثر بود. هیچ عارضه جانبی منفی روی موش ها یا فرزندان آنها مشاهده نشد.

این درمان برای زنانی که در مراحل اولیه بارداری تشخیص داده شده اند که در معرض خطر بالای ابتلا به پره اکلامپسی هستند، ارائه می شود. MirZyme همچنین یک ابزار تشخیصی ایجاد کرده است که می‌گوید می‌تواند به دقت پره اکلامپسی را در یک زن باردار قبل از علامت‌دار شدن تشخیص دهد.

پروفسور آصف احمد، رئیس اجرایی Mirzyme، گفت که او مطمئن است که این شرکت می تواند زنان را برای آزمایش این دارو استخدام کند. او گفت: «اگر به پره اکلامپسی مبتلا شوید، آنقدر ویرانگر است که زنان آماده مصرف دارو هستند. ما می‌خواهیم به زنان باردار حق انتخاب بدهیم و رشته‌ای از داروهای دیگر نیز در خط لوله داریم.»

یکی از سخنگویان MHRA گفت: “جاه طلبی این مجوز و مسیر دسترسی جدید کاهش زمان عرضه داروهای نوآورانه به بازار است. ILAP نقاط قوت شناخته شده جهانی MHRA در استقلال و استانداردهای بالای کیفیت، ایمنی و کارایی را با کارایی و انعطاف‌پذیری بهبود یافته ترکیب می‌کند و MHRA را برای دوره جدیدی در تأییدیه‌های دارو در بریتانیا آماده می‌کند.