کاهش سرعت پیشرفت بیماری آلزایمر با داروی جدید | آلزایمر

یک داروی آزمایشی سرعت کاهش حافظه و تفکر در افراد مبتلا به آلزایمر اولیه را کاهش داده است که به عنوان “لحظه ای تاریخی” برای درمان زوال عقل توصیف می شود.

در کارآزمایی فاز 3 برای کاهش آشکار کاهش شناختی در آلزایمر، بیمارانی که داروی تولید شده توسط Eisai و Biogen دریافت کردند، پس از 18 ماه 27 درصد کمتر از بیمارانی که تحت درمان با دارونما بودند، کاهش یافتند. این یک تغییر متوسط ​​در نتیجه بالینی است، اما این اولین بار است که هر دارویی به وضوح مسیر بیماری را تغییر می دهد.

دکتر سوزان کوههاس، مدیر تحقیقات در پژوهشگاه آلزایمر انگلستان، گفت: «این یک لحظه تاریخی برای تحقیقات زوال عقل است، زیرا این اولین آزمایش فاز 3 داروی آلزایمر در یک نسل است که با موفقیت زوال شناختی را کاهش می دهد. بسیاری از مردم احساس می کنند که آلزایمر بخشی اجتناب ناپذیر از پیری است. این نشان می‌دهد: اگر زودتر مداخله کنید، می‌توانید روی پیشرفت مردم تأثیر بگذارید.»

در این مطالعه که تقریباً 1800 بیمار مبتلا به آلزایمر در مراحل اولیه را مورد بررسی قرار دادند، به بیماران دو بار در هفته از این دارو به نام lecanemab تزریق شد. همچنین نشان داده شد که پلاک‌های سمی در مغز را کاهش می‌دهد و کاهش حافظه و توانایی بیماران در انجام وظایف روزانه را کاهش می‌دهد.

حدود یک پنجم بیماران عوارض جانبی از جمله تورم مغزی یا خونریزی مغزی قابل مشاهده در اسکن PET را تجربه کردند که حدود 3 درصد از این بیماران عوارض جانبی علامتی را تجربه کردند.

نتایج به‌اصطلاح فرضیه آمیلوئید را تقویت می‌کند، که فرض می‌کند پلاک‌های چسبنده که در مغز بیماران زوال عقل دیده می‌شوند، در آسیب رساندن به سلول‌های مغز و ایجاد زوال شناختی نقش دارند.

نشان داده شده بود که مجموعه ای از دارو های قبلی با موفقیت سطوح آمیلوئید را در مغز کاهش می دهند، اما بدون هیچ گونه بهبودی در نتایج بالینی، که برخی را به این سوال واداشت که آیا کل زمینه تحقیقاتی در مسیر اشتباه بوده است یا خیر.

راب هاوارد، پروفسور روانپزشکی سالمندان، دانشگاه کالج لندن (UCL)، گفت: «این یک نتیجه آماری کاملاً مثبت است و چیزی شبیه به یک لحظه تاریخی را نشان می دهد که اولین تغییر قانع کننده بیماری آلزایمر را می بینیم. خدا می داند، ما به اندازه کافی برای این کار صبر کرده ایم.»

انتظار می رود Eisai و Biogen تا پایان سال برای تایید مقررات در ایالات متحده و اروپا درخواست دهند. در صورت تایید، ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی تصمیمات دشواری در مورد اینکه آیا این دارو را که نیاز به تزریق دو هفته یکبار دارد و چه کسانی واجد شرایط دریافت آن خواهند بود، خواهند داشت زیرا پیشرفت های بالینی مشاهده شده توسط بیماران درست کمتر از یک معیار پذیرفته شده است.

در یک مقیاس 14 درجه ای که برای ارزیابی پیشرفت آلزایمر استفاده شد، بیمارانی که از این دارو استفاده می کردند 0.45 امتیاز بالاتر از افرادی که تحت درمان پلاسبو بودند، به دست آوردند، با انتظار می رود که یک بیمار آلزایمر هر سال حدود 1 امتیاز کاهش یابد.

حداقل تفاوت ارزشمند پذیرفته شده بین 0.5 تا 1.0 امتیاز است. [meaning] هاوارد می‌گوید که در هفته‌ها و ماه‌های آینده گفتگوها و تصمیم‌گیری‌های بسیار دشواری وجود خواهد داشت.

مزایای کلی به این بستگی دارد که آیا بیمارانی که از این دارو استفاده می کنند مسیر بهتری را پس از 18 ماه اول حفظ کنند یا خیر، اما آخرین داده ها نمی توانند به این سوال پاسخ دهند.

همچنین سوالاتی در مورد اینکه آیا این دارو می‌تواند کاهش را در مراحل اولیه کند کند یا خیر وجود دارد. Eisai در حال استخدام افراد با خطر بالای آلزایمر است که هنوز علائمی از خود نشان نداده اند تا در آزمایشات بیشتر برای کمک به پاسخ به این مشکل شرکت کنند.

چشم انداز درمان موثر آلزایمر توجه را بر توانایی خدمات مراقبت های بهداشتی برای ارائه درمان به تقریباً یک میلیون نفر در بریتانیا که از هر 14 نفر جمعیت بالای 65 سال مبتلا هستند متمرکز خواهد کرد.

بر اساس تحقیقات آلزایمر انگلستان، از هر سه خدمات روانپزشکی تنها یک نفر آماده ارائه درمان جدید در مدت یک سال است و در بریتانیا، بسیاری از بیماران در مراحل بسیار دیرتر از بیمارانی که در آخرین آزمایش شرکت کرده‌اند، تشخیص داده می‌شوند.

پروفسور جان شات، مدیر ارشد پزشکی پژوهشگاه آلزایمر بریتانیا و پروفسور نورولوژی در UCL، گفت: «این مستلزم تغییر اساسی در نحوه ارائه خدمات ما است.

“اگر این مجوز صادر شود و از طریق نیس انجام شود، تقاضا بسیار زیاد خواهد بود. ما آماده ارائه این در مقیاس نیستیم و اکنون باید به آن رسیدگی کنیم.”