تاسو FDA 510(k) را برای دستگاه خونگیری خانگی مانند پچ دریافت می کند

به گزارش دپارتمان اخبار پزشکی پایگاه خبری آبان نیوز ،

تاسو مجوز FDA 510(k) را برای دستگاه جمع آوری خون پچ مانند خود، Tasso+ دریافت کرد.

این دستگاه شامل یک لانست است که به بازو می چسبد و برای جمع آوری به یک لوله آزمایش متصل می شود. پس از اینکه کاربران بازوی خود را مالش دادند یا از کیسه حرارتی استفاده کردند و محل آزمایش را ضدعفونی کردند، دکمه‌ای را در جلوی دستگاه فشار می‌دهند تا شروع به کشیدن خون مویرگی کنند. سپس لوله را می توان برداشت و برای تجزیه و تحلیل به آزمایشگاه فرستاد.

به گزارش تاسو، معمولاً 10 تا 15 دقیقه طول می کشد تا این آزمون کامل شود. Tasso+ تازه پاک شده در سه ماهه چهارم امسال در دسترس خواهد بود.

این شرکت گفت این مجوز به شرکت های داروسازی اجازه می دهد تا از دستگاه برای آزمایشات بالینی غیرمتمرکز استفاده کنند، در حالی که سیستم های مراقبت های بهداشتی و پزشکان می توانند از آن برای مراقبت از بیمار استفاده کنند.

بن کازاوانت، مدیرعامل و یکی از بنیانگذاران تاسو در بیانیه ای گفت: «با ادامه علاقه صنعت به آزمایشات بالینی غیرمتمرکز و برنامه های آزمایشی متنوع، تقاضا برای راه حل های جمع آوری خون با کیفیت بالا، تقریباً بدون درد و راحت به بالاترین حد خود رسیده است. .

“این مجوز دستگاه پزشکی کلاس II FDA به بهبود مراقبت از بیمار با رفع تنگناهای سنتی مربوط به فلبوتومی کمک می کند و افراد بیشتری را قادر می سازد تا آزمایش های مورد نیاز خود را در زمان مورد نیاز انجام دهند. ما هیجان زده هستیم که موج جدیدی از فرصت های تجاری بزرگ را باز کنیم. شرکت و هدایت صنعت به سمت آینده آزمایش از راه دور.”

روند بزرگتر

Tasso حدود یک دهه پیش توسط یکی از بنیانگذاران Casavant و Erwin Berthier که به عنوان مدیر ارشد فناوری فعالیت می کند، تاسیس شد. شرکت بود در سال 2017 در شتاب دهنده Cedars-Sinai Tech Stars انکوبه شد و دو سال بعد یک سری A 6.1 میلیون دلاری به دست آورد.

استارت آپ امتیاز دیگری به دست آورد 17 میلیون دلار در سال 2020، و پس از آن در اواخر سال گذشته، دور سری B 100 میلیون دلار بود.

تاسو دو دستگاه خونگیری دیگر دارد که هنوز مجوز FDA 510(k) را دریافت نکرده اند. Tasso-M20 نمونه های خون خشک شده را تحویل می دهد، در حالی که Tasso-SST نمونه های خونی را ارائه می دهد که بدون ضد انعقاد تهیه شده اند.

شرکت های دیگری که قصد دارند تست های آزمایشگاهی بیشتری را وارد خانه کنند عبارتند از Everlywell، Cue Health و Labcorp بازیکن سنتی، که اخیراً با Getlabs برای ارائه مجموعه نمونه در خانه شریک شده است. غول بهداشت از راه دور Teladoc همچنین اخیراً از طریق همکاری با Scarlet Health به مجموعه خانگی برای برنامه مراقبت های اولیه خود گسترش یافته است.

از زمان همه‌گیری COVID-19، آزمایش‌های بالینی غیرمتمرکز نیز انجام شده است کشش به دست آورد. پلتفرم DCT Medable که سال گذشته 304 میلیون دلار بودجه سری D جمع آوری کرد، امسال با CVS و شرکت دستگاه های متصل Withings همکاری کرد.

سایر ارائه دهندگان فناوری DCT عبارتند از uMotif، Curebase و Reify Health.

این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت خبری آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.

منبع

درباره ی aban_admin

مطلب پیشنهادی

PC سابق Met می گوید که در مورد فلش قاب وین کوزنز اشتباه کرده است | وین کوزنز

به گزارش دپارتمان اخبار بین المللی پایگاه خبری آبان نیوز ، افسر سابق پلیس مت که …