آزمایشگاه Rune برای نظارت بر علائم پارکینسون در اپل واچ، امتیاز FDA 510 (k) را کسب کرده است

به گزارش دپارتمان اخبار پزشکی پایگاه خبری آبان نیوز ،

راه اندازی داده های مغزی Rune Labs روز سه شنبه اعلام کرد که مجوز FDA 510(k) را برای استفاده از برنامه StrivePD خود برای نظارت بر علائم بیماران مبتلا به بیماری پارکینسون از طریق Apple Watch دریافت کرده است.

سیستم StrivePD از API اختلال حرکتی اپل برای ردیابی لرزش و دیسکینزی یا حرکت غیرارادی بدن کنترل نشده استفاده می کند. بیماران همچنین می توانند از این برنامه برای ثبت داروهای خود، عوارض جانبی و سایر علائم استفاده کنند. به عنوان بخشی از یک همکاری با Medtronic که سال گذشته اعلام شد، بیمارانی که از دستگاه تحریک عمقی مغز این شرکت استفاده می کنند می توانند این اطلاعات را با تیم های مراقبتی نیز به اشتراک بگذارند.

مدیر عامل Rune Labs و “همانطور که در انکولوژی دیدیم، معرفی مقادیر زیادی از داده های دنیای واقعی این قدرت را دارد که توسعه دارو را تغییر دهد و اساساً پیش آگهی بیماری را تغییر دهد. این ترخیص گام بزرگی در جهت ایجاد یک الگوی مشابه در نورولوژی است.” بنیانگذار برایان پپین در بیانیه ای گفت.

«با تمام داده‌هایی که جمع‌آوری می‌کنیم و بیمارانی که از طریق این مجوز به آنها می‌رسیم، مطمئن می‌شویم که شرکت‌کنندگان مناسب در کارآزمایی‌ها ثبت‌نام می‌کنند و به شرکای داروسازی و پزشکی خود کمک می‌کنیم آزمایش‌های کارآمدتری را با داده‌های نتایج با کیفیت بالاتر اجرا کنند، و در نتیجه امکان بیشتری را فراهم کنیم. درمان‌هایی که برای کمک به افرادی که از پارکینسون رنج می‌برند به سرعت وارد بازار شوند.»

چرا مهم است

بر اساس مؤسسه ملی اختلالات عصبی و سکته مغزی، حدود 500000 آمریکایی مبتلا به بیماری پارکینسون تشخیص داده شده اند، اگرچه تشخیص نادرست و تشخیص نادرست به این معنی است که تعداد واقعی ممکن است بسیار بیشتر باشد. این بیماری پس از بیماری آلزایمر، دومین اختلال نورودژنراتیو شایع در ایالات متحده است.

آزمایشگاه Rune می‌گوید که این مجوز می‌تواند طراحی کارآزمایی بالینی را بهبود بخشد و امکان مراقبت‌های مبتنی بر داده‌های بیشتری را برای بیماران پارکینسون فراهم کند.

آئورا اسلاپاس، خالق اپلیکیشن StrivePD و یکی از اعضای هیئت مشاوره بیماران این شرکت، “زمانی که برای افراد مبتلا به پارکینسون داروهای جدید تجویز می شود، تنظیم میزان مصرف و زمان مصرف آن تا زمانی که چیزی موثر پیدا کنند می تواند یک فرآیند طولانی باشد.” ، در بیانیه ای گفته شده است.

“StrivePD به افراد کمک می کند تا علائم و پیشرفت های خود را ردیابی کنند، زمان را برای رسیدن به یک برنامه دارویی بهینه تسریع می بخشد – و با پاکسازی امروز، افراد بیشتری به این فناوری تغییر دهنده زندگی دسترسی خواهند داشت.”

روند بزرگتر

در ماه سپتامبر، Rune Labs اعلام کرد که دارد 22.8 میلیون دلار از بودجه سری A به دست آورد، و از سال 2020 به ارزش 5 میلیون دلار دست یافت. این استارتاپ اخیراً با اضافه شدن تیمی از طراحان مستقر در پرتغال به اروپا گسترش یافته است.

در همین حال، اپل ویژگی های سلامت خود را در ساعت خود گسترش داده است. در اوایل این ماه، غول فناوری مجموعه‌ای از ویژگی‌های جدید همراه watchOS 9 را اعلام کرد، از جمله تاریخچه فیبریلاسیون دهلیزی، که به کاربران تشخیص داده شده اجازه می‌دهد زمانی که ریتم قلبشان علائم AFib را نشان می‌دهد و عوامل دیگری مانند خواب، مصرف الکل و ورزش را ردیابی کنند. این ویژگی اخیرا توسط FDA پاک شده است.

دیگر شرکت‌های سلامت دیجیتال که بر بیماری‌های عصبی متمرکز هستند، می‌توان به MindMaze اشاره کرد اوایل سال جاری 105 میلیون دلار برای ابزارهای بازپروری و ارزیابی شبیه بازی خود جمع آوری کرد. MedRhythms که اخیراً با Biogen برای توسعه و تجاری سازی درمانی برای بهبود تحرک افراد مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس همکاری کرده است. و Neuroglee که سال گذشته 10 میلیون دلار برای یک روش درمانی دیجیتال با هدف کاهش یا بهبود اختلالات شناختی جمع آوری کردند.

این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت خبری آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.

منبع

درباره ی aban_admin

مطلب پیشنهادی

PC سابق Met می گوید که در مورد فلش قاب وین کوزنز اشتباه کرده است | وین کوزنز

به گزارش دپارتمان اخبار بین المللی پایگاه خبری آبان نیوز ، افسر سابق پلیس مت که …