EarliTec Diagnostics مجوز FDA را برای ابزار پشتیبانی تشخیص اوتیسم دریافت می کند

به گزارش دپارتمان اخبار پزشکی پایگاه خبری آبان نیوز ،

EarliTec Diagnostics اعلام کرد که مجوز FDA 510(k) را برای دستگاهی دریافت کرده است که به پزشکان کمک می کند تا اختلال طیف اوتیسم را برای کودکان بین 16 تا 30 ماه شناسایی کنند.

این ابزار که EarliPoint Evaluation نام دارد، از فناوری ردیابی چشم برای نظارت بر رفتار ظاهری کودک در حالی که آنها ویدیوهای کوتاهی از سایر کودکان در حال تعامل با یکدیگر تماشا می کنند، استفاده می کند. این فناوری تمرکز و پاسخگویی را اندازه‌گیری می‌کند، که می‌تواند با معیارهای مورد انتظار سن مقایسه شود.

سرنی نارایانان، مدیر ارشد فناوری EarliTec در بیانیه ای گفت: “این یک نقطه عطف مهم است زیرا ما به توسعه فناوری های نوآورانه طراحی شده برای بهبود زندگی کودکان و خانواده های مبتلا به اوتیسم ادامه می دهیم.” “چگونه رفتار لحظه به لحظه کودک را کمیت می کنیم، نه تنها معیارهای عینی نقاط قوت و ضعف هر کودک امروزی را فراهم می کند – اقداماتی که می تواند به طور جهانی در دسترس و در دسترس همه خانواده ها باشد – بلکه یک پلت فرم سلامت دیجیتال را ارائه می دهد که می تواند از مراقبت در در آینده، به طوری که همه افراد مبتلا به اوتیسم مراقبت های فردی و به موقع دریافت کنند.”

چرا مهم است

این شرکت این ابزار را به‌عنوان راهی برای شناسایی زودهنگام نشانه‌های ASD معرفی می‌کند تا کودکان بتوانند سریع‌تر حمایت دریافت کنند. CDC خاطرنشان می کند ASD گاهی اوقات در 18 ماهگی یا کمتر قابل تشخیص است و یک متخصص با تجربه می تواند به طور قابل اعتمادی این بیماری را در کودکان حدود 2 سال تشخیص دهد. اما بسیاری از افراد دیرتر تشخیص داده می شوند، گاهی اوقات در نوجوانی یا بزرگسالی، که می تواند مراقبت را به تاخیر بیندازد.

با این حال، با تشخیص زودهنگام پیشرفت هایی حاصل شده است. آ مطالعه اخیر CDC نشان داد که احتمال شناسایی ASD در سن 4 سالگی در سال 2016 چهار برابر بیشتر از سال 2002 بود. کودکان سیاه پوست و اسپانیایی تبار بدون ناتوانی ذهنی در مقایسه با کودکان سفیدپوست 30 درصد کمتر در سن 4 سالگی تشخیص داده می شوند.

تام رسمن، مدیر عامل شرکت در بیانیه ای گفت: “EarliTec برای پیشبرد مراقبت های ASD با توسعه رویکردهای جدید برای تشخیص، نظارت و درمان کودکان تاسیس شد. درک بهتر پیشرفت بالینی و علائم برای افراد می تواند منجر به مداخلات متناسب برای دستیابی به بیشترین دستاوردها شود.”

پاکسازی امروز اولین گام هیجان‌انگیز است و ما مشتاقانه منتظر پیشبرد همکاری‌های مداوم خود با پزشکانی هستیم که می‌توانند از EarliPoint Evaluation برای شناسایی کودکان خردسال مبتلا به اوتیسم استفاده کنند و به کودکان و خانواده‌ها کمک کنند تا مداخلات و حمایت‌هایی را که بیشترین سود را دارند، دریافت کنند.»

روند بزرگتر

در ماه فوریه، EarliTec اعلام کرد که امتیاز کسب کرده است 19.5 میلیون دلار بودجه سری A، که قصد داشت از آن برای پشتیبانی از ارسال 510(k) و تجاری سازی و گسترش پلت فرم خود استفاده کند.

EarliTec در فضای تشخیص دیجیتال اوتیسم تنها نیست. Cognoa تابستان گذشته مجوز FDA De Novo را برای کمک تشخیصی ASD، Canvas Dx دریافت کرد. از یادگیری ماشینی برای تجزیه و تحلیل فیلم‌های رفتار کودک در کنار پاسخ‌های والدین به سؤالات استفاده می‌کند تا به پزشکان کمک کند این بیماری را در کودکان 18 ماهه تا 5 ساله تشخیص دهند.

این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت خبری آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.

منبع

درباره ی aban_admin

مطلب پیشنهادی

PC سابق Met می گوید که در مورد فلش قاب وین کوزنز اشتباه کرده است | وین کوزنز

به گزارش دپارتمان اخبار بین المللی پایگاه خبری آبان نیوز ، افسر سابق پلیس مت که …