به گزارش دپارتمان اخبار پزشکی پایگاه خبری آبان نیوز ،
مستقر در انگلستان شرکت Ultromics اعلام کرد که FDA Breakthrough Device Designation را برای ابزار هوش مصنوعی دریافت کرده است که هدف آن تشخیص آمیلوئیدوز قلبی است.
این پلتفرم که EchoGo Amyloidosis نام دارد، اکوکاردیوگرامها را برای یافتن نشانههایی از این بیماری تجزیه و تحلیل میکند، جایی که پروتئین آمیلوئید در قلب تجمع میکند و عملکرد را محدود میکند. اگرچه نامگذاری یک تاییدیه بازاریابی از طرف FDA نیست، هدف آن تسریع بررسی محصولاتی است که می تواند به درمان شرایط ناتوان کننده یا تهدید کننده زندگی کمک کند.
Ultromics گفت این ابزار برای استفاده با پلتفرم EchoGo این شرکت در نظر گرفته شده است و با پشتیبانی Janssen Biotech توسعه یافته است. این شرکت گفت که در حال حاضر در حال کار بر روی ارسال قانونی است و این ابزار ممکن است تا اوایل سال 2024 تایید شود.
اوایل امسال، Ultromics مجوز FDA 510(k) را برای نارسایی قلبی EchoGo دریافت کرد، که با مشارکت کلینیک مایو برای کمک به تشخیص نارسایی قلبی با کسر جهشی حفظ شده ایجاد شد.
“این دومین موفقیت ما است و ما را یک قدم به دستیابی به هدف خود برای ارائه تشخیص زودهنگام و دقیق تر این بیماری ناتوان کننده و ناتوان کننده نزدیک تر می کند. ما هیجان زده هستیم که با شرکای خود به همکاری برای ارائه این فناوری به بازار و کمک به بهبود نتایج ادامه دهیم. دکتر راس آپتون، مدیر عامل و بنیانگذار Ultromics در بیانیه ای گفت.
روی Therapeutics کلیک کنید شروع به ثبت نام بیماران در یک کارآزمایی بالینی برای مطالعه درمان دیجیتال نسخه ای خود برای میگرن اپیزودیک کرده است.
این کارآزمایی غیرمتمرکز و از راه دور – ReMMi-D، مطالعه کاهش در روزهای ماهانه میگرن – حدود 558 بیمار را در ایالات متحده ثبت نام می کند.
روی دریافت کلیک کنید تعیین دستگاه پیشرفت FDA برای درمان به عنوان یک درمان پیشگیرانه کمکی برای میگرن اپیزودیک در بیماران بزرگسال در اواخر سال گذشته.
هان چیو، مدیر ارشد فناوری Click Therapeutics در بیانیه ای گفت: «تیم ما با پشتکار برای توسعه این فناوری پیشگامانه کار کرده است و ما هیجان زده هستیم که در خط مقدم انقلاب دیجیتال پزشکی قرار داریم. ما معتقدیم که رویکرد مبتنی بر پلتفرم ما با بهرهگیری از قدرت دادهها، هوش مصنوعی و طراحی محصول استثنایی منجر به بهترین درمان در کلاس برای میگرن میشود که میتواند زندگی بیماران را در سراسر جهان بهبود بخشد.
تشخیص دیجیتال با Labcorp همکاری می کند تا غربالگری رتینوپاتی دیابتی مبتنی بر هوش مصنوعی خود را در 9 مرکز خدمات بیماران این غول تشخیصی در آلاباما ارائه دهد.
LumineticsCore که قبلا IDx-DR نامیده می شد، تصاویر شبکیه را برای تشخیص رتینوپاتی دیابتی که می تواند باعث از دست دادن بینایی و کوری در افراد دیابتی شود، تجزیه و تحلیل می کند. محصول مجوز FDA De Novo را در سال 2018 دریافت کرد.
ست رینفورد، یکی از بنیانگذاران، رئیس و مدیر اجرایی Digital Diagnostics در بیانیه ای گفت: «این رابطه استراتژیک با Labcorp برای آوردن LumineticsCore به مراکز خدمات بیماران خود با مأموریت آنها برای بهبود سلامت و بهبود زندگی همسو است. “ارائه این معاینه مهم در مکان هایی که به راحتی در دسترس هستند، همراه با ماموریت ما برای کار با اکوسیستم مراقبت های بهداشتی، هدف جمعی ما برای بهبود نتایج بیماران را پیش می برد.”
این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت خبری آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.