ایالات متحده برای ساده‌سازی واکسن‌های کووید به دوز سالانه برای هدف قرار دادن انواع مختلف اقدام می‌کند | ویروس کرونا

ایالات متحده آماده است تا واکسیناسیون کووید-19 را بیشتر شبیه واکسن آنفولانزای سالانه کند، یک تغییر اساسی در استراتژی علیرغم فهرست طولانی سوالات در مورد نحوه بهترین محافظت در برابر ویروسی که هنوز به سرعت در حال جهش است.

سازمان غذا و دارو روز پنجشنبه از مشاوران علمی خود خواست تا به ایجاد زمینه برای تغییر به تقویت کننده های یک بار در سال برای اکثر آمریکایی ها کمک کنند – و اینکه چگونه و چه زمانی به طور دوره ای دستور تزریق را به روز کنند.

دکتر دیوید کاسلو، رئیس سازمان غذا و داروی آمریکا، گفت: «این یک جلسه نتیجه‌بخش برای تعیین اینکه آیا ما در همه‌گیری به نقطه‌ای رسیده‌ایم که اجازه می‌دهد استفاده از واکسن‌های فعلی کووید-۱۹ را ساده‌سازی کنیم یا خیر».

هیئت مشاور عمدتاً با رویکرد FDA موافق بود.

واکسن‌های کووید-۱۹ جان میلیون‌ها نفر را نجات داده‌اند و دوزهای تقویت‌کننده همچنان به آسیب‌پذیرترین افراد کمک می‌کند، حتی با ظهور انواع مسری‌تر. اما محافظت از بین می‌رود و واکسن‌ها برای مدت طولانی از عفونت‌های خفیف‌تر جلوگیری نمی‌کنند.

و مردم از واکسینه شدن خسته شده اند. در حالی که بیش از 80 درصد از جمعیت ایالات متحده حداقل یک واکسن کووید-19 داشته اند، تنها 16 درصد از کسانی که واجد شرایط دریافت جدیدترین تقویت کننده ها هستند – به اصطلاح دوزهای دو ظرفیتی به روز شده برای تطابق بهتر با سویه های ویروس جدیدتر – یک واکسن دریافت کرده اند.

این باعث می شود تصمیمات سختی در مورد چگونگی حرکت به جلو بگیرید: چه کسی واقعاً به یک ضربه دیگر نیاز دارد، هر چند وقت یکبار و چه نوع؟

دکتر پل آفیت، مشاور FDA، متخصص واکسن در بیمارستان کودکان فیلادلفیا، خاطرنشان کرد: «خدا را شکر، ما هنوز در برابر بیماری شدید محافظت می‌شویم،» حتی پس از ظهور آخرین سویه‌های جهش‌یافته omicron.

مرحله اول: پانل مشاوره FDA به اتفاق آرا رای داد که افراد باید فرمول واکسن یکسانی را دریافت کنند، چه واکسن اولیه خود را دریافت کنند و چه واکسن تقویت کننده. امروزه، آمریکایی‌ها یک فرمول مبتنی بر سویه اصلی ویروس کرونا را دریافت می‌کنند که در سال 2020 برای دو یا سه نوبت اول خود ظاهر شد – و آخرین تقویت‌کننده آنها شات ترکیبی ساخته شده توسط Pfizer یا Moderna است که محافظت از Omicron را اضافه می‌کند.

FDA باید تصمیم بگیرد که چگونه این تغییر را مرحله‌ای انجام دهد.

دکتر آرچانا چاترجی، رئیس دانشکده پزشکی شیکاگو، گفت: «این فقط یک چیز راحت نیست» برای کاهش سردرگمی در مورد انواع مختلف عکس‌ها. از آنجایی که سویه اصلی ویروس کرونا ناپدید شده است، “حرکت به سوی سویه هایی که در حال گردش هستند بسیار مهم است”.

چه کسی به شات دیگری نیاز دارد و چه زمانی بحث های بیشتری برانگیخته شد.

با نگاهی به آینده، FDA اعلام کرد که اکثر آمریکایی‌ها اگر سالی یک‌بار یک تقویت‌کننده را با هدف جدیدترین انواع در پاییز دریافت کنند، باید خوب عمل کنند. آژانس پرسید که آیا برخی از افراد ممکن است به دو دوز نیاز داشته باشند – بزرگسالان با سیستم ایمنی ضعیف و کودکان بسیار خردسال که قبلا هرگز واکسینه نشده اند. این شبیه روشی است که جوانان اولین واکسن آنفولانزا را دریافت می کنند.

آفیت گفت، اما برای نشان دادن اینکه دقیقاً چه کسانی ممکن است به دو دوز سالیانه نیاز داشته باشند، به داده های بیشتری نیاز است – مانند شمارش دقیق افرادی که با وجود به روز بودن واکسیناسیون های امروزی هنوز با کووید-19 در بیمارستان بستری می شوند.

او گفت: «تنها در این صورت است که می‌توانیم بهترین تصمیم را در مورد اینکه چه کسی با چه چیزی و چه زمانی واکسینه می‌شود، بگیریم.

همچنین مشخص نیست که افراد جوانتر و سالم هر ساله به تقویت کننده کووید-19 نیاز داشته باشند.

دکتر اریک روبین از هاروارد گفت: «در حال حاضر سخت است بگوییم که سالانه خواهد بود.

دکتر آرتور رینگلد، مشاور FDA از دانشگاه کالیفرنیا، برکلی، گفت که ممکن است پاییز حتی بهترین زمان برای تقویت نباشد، چیزی که بستگی به زمان افزایش عفونت ها و مدت زمان ماندگاری محافظت از تقویت کننده ها دارد.

برخلاف آنفولانزا که در ایالات متحده بیشتر در اواخر پاییز و زمستان در گردش است، امواج کووید-19 در تمام طول سال رخ داده است.

در مورد دستور غذا، برنامه FDA این است که پانل مشورتی خود را برای جلسه دیگری در اواخر ماه مه یا اوایل ژوئن فراخواند تا تصمیم بگیرد که آیا دستور العمل واکسن نیاز به تغییراتی دارد – از جمله اینکه کدام سویه ویروس را هدف قرار دهد و اینکه آیا باید یک سویه یا چند سویه باشد. ضربه کرنش فایزر و مدرنا گفتند که زمان کافی برای تولید دوزهای مورد نیاز تا پاییز خواهد بود، در حالی که سازنده سوم، Novavax، خواستار شروع زودتر هرگونه تغییر دستور غذا شد.