آبان نیوز انتشار آخرین خبرهای سیاسی اقتصادی اجتماعی ورزشی فناوری در آبان نیوز
به گزارش دپارتمان اخبار پزشکی پایگاه خبری آبان نیوز ،
واشنگتن — به مدت دو سال، بکی موری سازمان غذا و دارو را تحت فشار قرار داد تا یک داروی آزمایشی را برای بیماری لو گهریگ او تأیید کند.
او به سراغ اعضای کنگره و تنظیم‌کننده‌های سلامت رفت تا از Relyvrio دفاع کند تا اینکه بالاخره حامیان بیمار پیروز شدند.
در ماه سپتامبر، Relyvrio تنها سومین داروی تایید شده در ایالات متحده برای ALS یا اسکلروز جانبی آمیوتروفیک، یک بیماری نورودژنراتیو غیرقابل درمان است که معمولاً در عرض پنج سال کشنده است. اما بیماران و پزشکانی که چندین ماه پیش تایید Relyvrio را جشن گرفتند، اکنون با موانعی که سیستم مراقبت های بهداشتی ایالات متحده ایجاد می کند، دست و پنجه نرم می کنند.
اودیسه آنها درسی عینی از هزینه های سرسام آور داروهای تخصصی و سیستم های بیزانسی است که بیمه گذاران برای تلاش و کنترل آنها ایجاد کرده اند.
بیمارانی که پوشش بیمه ای دارند می گویند قیمت سالانه 158000 دلاری تعیین شده توسط داروساز Amylyx Pharmaceutical باعث تأخیر یا رد بیمه ها و گاهی اوقات هزینه های گزاف از جیب می شود.
بیمه‌گر Mourey در ابتدا از پوشش Relyvrio خودداری کرد، اما هفت هفته بعد پس از فشار آنلاین – از جمله پست‌های رسانه‌های اجتماعی توسط Mourey و دیگر حامیان ALS، خود را معکوس کرد.
موری، 58 ساله، معلم سابق موسیقی، که اکنون با استفاده از یک کامپیوتر گفتاری کنترل شده با بینایی ارتباط برقرار می کند، گفت: “قیمت Amylyx بسیار بالا بود.” آنها می توانند قیمت را به نصف کاهش دهند و همچنان سود زیادی داشته باشند.
حتی زمانی که Relyvrio تحت پوشش قرار می‌گیرد، برخی از بیماران می‌بینند که بین 1000 تا 4000 دلار در ماه مشارکت می‌کنند.
برخلاف آن بیماران، موری ها به دلیل ترکیبی از پوشش مدیکر و مدیکید تحت مدیریت شرکت، از پرداخت هزینه معاف شده اند.
برخی از بیماران ALS تحت پوشش طرح های خصوصی هستند، در حالی که برخی دیگر از طریق برنامه هایی مانند Medicare از پوشش دولتی برخوردار می شوند.
در هر دو مورد، بیماران و پزشکان آنها می‌توانند قبل از اینکه بیمه‌گران هزینه درمان جدید گران قیمت را بپردازند، برای مستند کردن وضعیت خود با الزامات سنگینی روبرو شوند. علاوه بر این، بسیاری از بیمه‌گران از بیماران می‌خواهند که درصدی از هزینه‌های داروخانه خود را بپردازند. با توجه به اینکه بسیاری از داروسازان اکنون بیش از 100000 دلار برای داروهای تأیید شده برای بیماری‌های سخت دریافت می‌کنند، حتی پرداخت 5 درصد آن نیز غیرقابل‌قبول است. این روند به طور فزاینده ای صنعت دارو را در ایالات متحده به شدت منفور کرده است
داروسازان می گویند که قیمت آنها منعکس کننده سال ها آزمایش های بالینی پرهزینه مورد نیاز برای کسب تاییدیه FDA است.
Amylyx گفت تأخیر در پوشش Relyvrio طبیعی است زیرا بسیاری از بیمه‌گران هنوز در حال نوشتن سیاست‌های خود برای دارو هستند. این شرکت همچنین برنامه های متعدد خود را برای کمک به بیماران با هزینه ها، از جمله ارائه دارو به صورت رایگان به افراد بیمه نشده و پوشش هزینه های مشترک برای کسانی که واجد شرایط کمک هستند، برجسته کرد.
مسائل مربوط به قیمت Relyvrio، شیوه‌های صنعت را برجسته میکند که مدت‌هاست برای افزایش هزینه‌های سلامت ایالات متحده مقصر شناخته می‌شوند: داروسازان می‌توانند ترکیب‌های جدیدی از مواد قدیمی را ثبت کنند و سپس هر قیمتی را که بازار متحمل می‌شود، دریافت کنند.
بیمه‌گران با موانع بررسی اضافی پاسخ داده‌اند. این تاخیرها روی بیماران مبتلا به ALS سنگینی می کند که در از دست دادن ماهانه عملکردهایی مانند راه رفتن، صحبت کردن و بلع اندازه گیری می شود.
جیم موری که به طور تمام وقت از همسرش در خانه شان در هاپکینتون ماساچوست مراقبت می کند، گفت: «دریافت این نامه های انکار چندگانه استرس زا و تشدید کننده است.
Relyvrio یک فرمول مبتنی بر پودر است که دو ماده قدیمی تر را ترکیب می کند: یک داروی تجویزی برای اختلالات کبدی و یک مکمل مورد استفاده در طب سنتی چینی که در Amazon.com با قیمت حدود 1 دلار در روز در دسترس است.
بیمه‌گران معمولاً برای بیماران ALS پولی برای دریافت داروی تجویزی پرداخت نمی‌کنند، زیرا برای بیماری آنها تأیید نشده است. اما برخی از بیماران برنامه های خود را برای پوشش آن دریافت کرده اند یا نسخه های ارزان تر – با کمتر از 600 دلار در ماه – را در داروخانه های تخصصی پیدا کرده اند. این امر باعث شده است که برخی از بیماران با تهیه دو ماده به طور جداگانه داروی جدید را به طور کامل نادیده بگیرند.
تحلیلگران انتظار دارند که Relyvrio تا سال 2024 سالانه 450 میلیون دلار فروش برای Amylyx ایجاد کند. این اولین محصول این شرکت است.
گروهی که قیمت گذاری دارو را تجزیه و تحلیل می کنند، گفتند که قیمت منصفانه برای Relyvrio بین 9100 تا 30700 دلار در سال خواهد بود. این دارو بر اساس پرسشنامه‌های بیماران، در کاهش پیشرفت ALS اثربخشی نشان داد. Amylyx در حال انجام یک مطالعه بزرگتر برای پاسخ به سوالات طولانی در مورد اثربخشی آن است، از جمله اینکه آیا این روش بقا را افزایش می دهد یا خیر.
لاین اولیف، 63 ساله، هنوز تصمیم نگرفته است که از طرح مدیکر خود تحت پوشش قرار گیرد یا خیر. بر اساس برنامه فدرال، او احتمالاً 7400 دلار بدهکار خواهد بود قبل از اینکه به حداکثر پول خود برسد. این علاوه بر هزینه های مدیریت ماهانه بیش از 600 دلار است.
اما اگر او پول نقد بپردازد، اولیف می‌گوید که می‌تواند ترکیب دارویی موجود در دارو را با قیمت 550 دلار در ماه یا 6600 دلار در سال از یک داروخانه تخصصی خریداری کند. او می تواند مکمل را به صورت آنلاین حدود 30 دلار در ماه دریافت کند.
اولیف، که به عنوان یک داروساز آموزش دیده است، گفت: “شما در مورد دارویی صحبت می کنید که درمان نیست، اگرچه به کند کردن پیشرفت کمک کرده است.” اما من نمی خواهم روزی همسرم را در تنگنای مالی رها کنم. من تمام پولم را خرج این دارو نمی کنم.»
Amylyx برنامه ای را برای پوشش هزینه های پرداخت برای بیماران دارای بیمه خصوصی تنظیم کرده است. اما این کمک مالی نمی تواند برای برنامه های فدرال مانند مدیکر و اداره کهنه سربازان، که بسیاری از بیماران ALS را پوشش می دهد، استفاده شود. پس از محدود کردن پوشش اولیه، VA اخیراً واجد شرایط بودن خود را گسترش داده است.
سایر بیمه‌گران در ابتدا پوشش را رد می‌کنند یا مدارک متعددی را از پزشکان می‌خواهند.
نیل تاکور از انجمن ALS می‌گوید: «وقتی طول عمر یک نفر بر حسب ماه سنجیده می‌شود، واداشتن افراد به این دورهای متعدد بررسی، بی‌رحمانه است. این گروه در تحقیقات اولیه Amylyx سرمایه گذاری کرد و می خواهد آن سرمایه گذاری را جبران کند.
دکتر تری هیمن-پترسون، متخصص مغز و اعصاب در دانشگاه تمپل، می گوید که حدود چهار تا شش ساعت تماس تلفنی با بیمه گذاران طول می کشد تا هر بیمار جدید به Relyvrio برسد.
هیمن-پترسون به بیمارانش هشدار می‌دهد که قبل از دریافت دارو، هفته‌ها منتظر برگشت و برگشت باشند.
او می‌گوید: «این روندی است که ما باید طی کنیم و نمی‌دانم در نهایت حقوق شما چقدر خواهد بود».
برخی از بیمارانی که در حال حاضر روش درمانی خود را انجام می دهند دلیل کمی برای تغییر می بینند.
سارا ناوزر، افسر پلیس سابق، می‌گوید که بیمه او از سال 2020، ماده تجویزی Relyvrio – سدیم فنیل بوتیرات – را با پرداخت 10 دلار پوشش داده است.
ناوزر، 34 ساله، که این ترکیب را به کاهش سرعت بیماری و کمک به او برای حفظ توانایی راه رفتن، صحبت کردن و تغذیه خود می‌داند، می‌گوید: «بعد از دیدن همه مشکلاتی که مردم دارند، نمی‌خواهم کارها را درگیر کنم. .
بنیانگذاران Amylyx مستقر در کمبریج، ماساچوست این نظریه را ارائه می دهند که دو ماده شیمیایی موجود در داروی آنها با هم کار می کنند تا از سلول ها در برابر مرگ زودرس محافظت کنند. اما توافق اندکی بین دانشمندان در مورد نحوه عملکرد دارو یا حتی اینکه کدام عنصر مسئول فواید آن است، وجود دارد.
یک مطالعه کوچک اروپایی در مورد مکمل موجود در Relyvrio نشان داد که نسبت به مطالعه Amylyx تأثیر بیشتری بر کاهش ALS دارد. و محققان آنجا در حال انجام یک مطالعه بزرگتر با 300 بیمار در مورد این ماده هستند.
دیانا زاکرمن از مرکز غیرانتفاعی ملی تحقیقات بهداشتی که تحقیقات پزشکی را تجزیه و تحلیل میکند، گفت: «این مطالعه می‌تواند بسیار مهم باشد تا به ما بگوید که آیا این یک عنصر – که بسیار ارزان است – واقعاً مؤثر است یا خیر.
———
متیو پرون را در توییتر دنبال کنید: @AP—FDAwriter
———
بخش سلامت و علم آسوشیتدپرس از گروه رسانه های علمی و آموزشی موسسه پزشکی هاوارد هیوز حمایت می شود. AP تنها مسئول تمام محتوا است.
این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت خبری آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.
