مانیتور گلوکز مداوم Dexcom G7 مجوز FDA را دریافت می کند

به گزارش دپارتمان اخبار پزشکی پایگاه خبری آبان نیوز ،

دکسکام هفته گذشته اعلام کرد که سیستم نظارت مداوم گلوکز G7 مجوز FDA را دریافت کرده است.

آخرین مدل CGM آن، که می تواند برای افراد مبتلا به انواع دیابت دو سال به بالا استفاده شود، انتظار می رود اوایل سال آینده در ایالات متحده عرضه شود. همانطور که این شرکت پوشش بیمه ای را برای G7 انجام می دهد، قصد دارد گزینه های پرداخت نقدی را برای پذیرندگان اولیه ارائه دهد.

CGM در پشت بازو یا در صورت تمایل برای بیماران اطفال بالای باسن قرار می گیرد و قرائت گلوکز را به یک دستگاه گوارش ارسال می کند. دستگاه هوشمند سازگار یا گیرنده Dexcom.

Dexcom گرم کردن سنسور 30 ​​دقیقه ای را برای G7 پیشنهاد می کند که این زمان را برای برندهای رقیب CGM با یک ساعت یا بیشتر مقایسه می کند. همچنین هشدارهای قابل تنظیم برای بالا یا پایین گلوکز و یک هشدار پیش بینی کننده ارائه می دهد که می تواند یک هشدار 20 دقیقه ای قبل از سطوح بالقوه خطرناک قند خون پایین ارائه دهد.

این شرکت گفت که با ارائه دهندگان پمپ انسولین برای ادغام G7 در سیستم های تحویل خودکار فعلی و آینده کار می کند.

“زمانی که ما شروع به طراحی G7 کردیم، هدف ما ساده بود: ایجاد قدرتمندترین و آسان‌ترین CGM برای افراد مبتلا به دیابت، خواه آنها نوع 1 یا نوع 2 داشته باشند. G7 کاملاً به این وعده عمل می‌کند. و اکنون کوین سایر، رئیس، رئیس و مدیرعامل دکسکام در بیانیه‌ای گفت که این مورد توسط FDA تأیید شده است، ما مشتاقانه منتظر هستیم تا G7 را در ماه‌های آینده به صورت تجاری در دسترس قرار دهیم.

روند بزرگتر

دکسکام برای اولین بار در سه ماهه چهارم سال گذشته برای مجوز قانونی ارائه شد. عرضه G7 پس از بازگشت FDA با سؤالاتی در مورد دستگاه در طول بررسی خود، به تعویق افتاد و باعث به روز رسانی نرم افزار شد. G7 در ماه مارس امسال نشان CE اروپا را دریافت کرد.

مدل قبلی CGM دکسکام، G6، در سال 2018 چراغ سبز FDA را دریافت کرد. در آن زمان، FDA گفت که G6 اولین سیستمی است که می تواند با سایر دستگاه های پزشکی سازگار و رابط های الکترونیکی مانند سیستم های دوز خودکار انسولین، پمپ های انسولین و اندازه گیری قند خون استفاده شود.

سایر گفت: “علاوه بر قابلیت همکاری و اتصال، ما امنیت سایبری را نیز در اینجا افزایش داده ایم.” در ژانویه به MobiHealthNews گفت. ما واقعاً از فناوری جدیدی استفاده کرده‌ایم. مدار و تراشه ما در G6 در بازه زمانی 2016-2017 توسعه یافته است و امنیت سایبری و بلوتوث از آن زمان به‌طور قابل توجهی پیشرفت کرده است. بنابراین تراشه‌های جدیدی که در این زمینه داریم، دوباره به مردم احساس می‌کنند. امن تر.”

این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت خبری آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.

منبع

درباره ی aban_admin

مطلب پیشنهادی

PC سابق Met می گوید که در مورد فلش قاب وین کوزنز اشتباه کرده است | وین کوزنز

به گزارش دپارتمان اخبار بین المللی پایگاه خبری آبان نیوز ، افسر سابق پلیس مت که …