تشریفات برگزیت نوآوری در بریتانیا و فروش اتحادیه اروپا را ترمز می کند | بخش تولید

اختراعات بریتانیا به بازارهای خارج از کشور آورده می شوند زیرا قوانین جدید صدور گواهینامه ایمنی برگزیت به این معنی است که نمی توان آنها را در بریتانیا فروخت.

نهادهای تجاری و کارآفرینان تصمیم دولت برای توقف پذیرش علامت CE اتحادیه اروپا و در عوض ایجاد علامت جدید ارزیابی انطباق بریتانیا (UKCA) که نشان می دهد یک محصول ایمن است، مقصر دانسته اند.

هنگامی که سیستم جدید راه اندازی شد، به این معنی است که یک تولیدکننده باید یک سری آزمایش را برای اتحادیه اروپا و دیگری را برای بریتانیا بگذراند و لایه‌های بیشتری از تشریفات اداری ایجاد کند. اما برخی چیزها هنوز قابل آزمایش نیستند زیرا بریتانیا هیچ امکاناتی برای آزمایش محصولات ساختمانی از جمله چسب، درزگیرها و شیشه یا برخی از لوازم پزشکی ندارد.

یک کارآفرین در بریتانیا به این خبر گفت مشاهده کننده او نتوانسته بود یک دستگاه پزشکی تایید شده در بریتانیا یا اتحادیه اروپا داشته باشد و بنابراین شرکتی را در ایالات متحده راه اندازی کرده بود که در آن محصول تولید و فروخته می شود. منابع صنعت پزشکی گفتند که شرکت های بریتانیایی نیز در حال ایجاد بخش هایی در ژاپن هستند.

تغییر از CE به UKCA قرار بود سال گذشته اتفاق بیفتد اما به تعویق افتاد و اکنون در 31 دسامبر 2022 در نیمه شب به وقت اروپا اجرایی خواهد شد. اما وزیران نشان‌گذاری اجباری UKCA برای محصولات الکتریکی مانند آیفون‌ها را بیشتر به تأخیر انداختند، بنابراین علامت‌های CE همچنان تا سال 2025 قابل استفاده هستند.

سپس، هفته گذشته، آژانس تنظیم مقررات داروها و محصولات بهداشتی اعلام کرد که به تاخیر انداختن محصولات پزشکی تا جولای 2024 توصیه می کند.

با این حال، برخی از بخش‌ها همچنان در روز سال نو با لبه صخره‌ای مواجه خواهند بود، و شورای رهبری ساخت‌وساز که نماینده صنعت ساختمان است، هفته گذشته به گرانت شاپس، وزیر جدید کسب‌وکار و مایکل گوو، وزیر مسکن جدید نامه نوشت و به آنها هشدار داد که برای خانه‌ها، مدارس جدید برنامه‌ریزی می‌کنند. و بیمارستان ها تحت تأثیر قرار گرفتند. «تقریباً 28 درصد محصولات وارداتی و نیمی از آن وارداتی است [those] از اتحادیه اروپا و بنابراین این محصولات نیز تحت تأثیر قرار می گیرند. در نتیجه، اکنون بسیاری از تولیدکنندگان جهانی، تجارت با بریتانیا را بسیار دشوار می‌دانند، که منجر به خروج محصولات شده و بر توانایی بریتانیا برای ارائه پروژه‌های تکمیل‌شده تأثیر می‌گذارد.»

یکی از نویسندگان نامه، پیتر کپلهورن، مدیر اجرایی انجمن محصولات ساختمانی، گفت: «این بر سرمایه گذاری داخلی تأثیر می گذارد. [and] نوآوری. محصولات در حال توسعه مداوم هستند و از ابتدای سال، اگر هر محصولی به طور اساسی تغییر یا ارتقا یابد، نیاز به تایید مجدد دارد.

ما یک مرکز آزمایش در بریتانیا داریم [for] رادیاتورها و آنها تجزیه و تحلیلی در مورد میزان رادیاتورهایی که در سیستم خود می گذارند انجام داده اند. اگر آنها مجبور شوند همه آنها را دوباره آزمایش کنند، 75 سال طول می کشد.

استیو لی، مدیر مقررات تشخیصی انجمن صنایع سلامت بریتانیا (ABHI)، گفت که تأخیر MHRA مفید خواهد بود، اما عدم قطعیت قبلاً باعث ایجاد مشکلات جدی شده است. او گفت: “مردم بریتانیا یا اتحادیه اروپا را مکانی برای نوآوری و عرضه محصولات جدید به بازار نمی بینند.” مردم به سایر حوزه های قضایی نگاه می کنند زیرا چشم انداز نظارتی بسیار نامشخص است.

تغییر عمده در قوانین اتحادیه اروپا به این معنی است که تولیدکنندگان با مشکل مشابهی در اروپا روبرو هستند. تغییراتی که پس از رسوایی‌های مربوط به پارگی ایمپلنت‌های سینه و ایمپلنت‌های فلزی روی فلز ایجاد شد، همچنین باعث عقب‌افتادگی در آزمایش‌های تجهیزات پزشکی در اتحادیه اروپا شده است. بر اساس نظرسنجی ABHI از اعضای آن، از هر 10 تولیدکننده تجهیزات پزشکی در بریتانیا، یکی از تولیدکنندگان نوآوری خود را متوقف کرده است.

حدود 600000 محصول پزشکی – از سرنگ و ابزار جراحی گرفته تا آزمایش HIV و باسن مصنوعی – در بریتانیا مورد استفاده قرار می‌گیرد، اما اعضای ABHI در نظرسنجی این ماه گزارش دادند که در پنج سال آینده یک مورد از هر پنج محصول از بازار خارج خواهد شد. دو سوم انتظار دارند که دستگاه‌های جدید به بریتانیا عرضه شوند. لی گفت: «تقریباً مطمئناً محصولاتی وجود خواهند داشت که به طور موقت یا برای همیشه برای استفاده در بریتانیا در دسترس نیستند.

اتاق‌های بازرگانی بریتانیا (BCC) اعلام کرد که عدم اطمینان بیشتر ناشی از تصمیم دولت برای اجازه دادن به محصولات دارای نشان CE در ایرلند شمالی است که هیچ مانع تجاری با اتحادیه اروپا ندارد.

ویلیام بین، رئیس سیاست بازرگانی BCC گفت: “تا پایان سال 2025، محصولات با نشان CE ساخته شده در ایرلند شمالی می توانند در بریتانیا به گردش درآیند، اما محصولات اتحادیه اروپا، سوئیس یا ترکیه این امکان را ندارند.” آنها چگونه بین محصولات ساخته شده در ایرلند شمالی و محصولاتی که به ایرلند شمالی وارد می شوند و سپس به بریتانیا ارسال می شوند، تفاوت قائل می شوند؟ همه اینها باید حل شود و باعث عدم اطمینان زیادی می شود.»

تولیدکنندگانی که توسط Make UK نمایندگی می‌شوند، از وزرا می‌خواهند که قوانین را به مرحله اجرا بگذارند، و سه چهارم از آنها می‌خواهند که نشان CE همچنان به رسمیت شناخته شود. اگر مقررات بریتانیا به طور قابل توجهی متفاوت باشد، ممکن است دو خودروی یکسان برای بریتانیا و اتحادیه اروپا با صدها قطعه مختلف ساخته شود.