به گزارش دپارتمان اخبار پزشکی پایگاه خبری آبان نیوز ،
FDA روز پنجشنبه منتشر شد پیش نویس راهنمایی برای برنامه دستگاه های پیشرفت خود با هدف کاهش نابرابری های بهداشتی.
این پیشنویس بهروزرسانیهایی را پیشنهاد میکند که چگونگی اعمال این برنامه برای دستگاههای پزشکی را که میتواند به گروههای آسیبدیده از نابرابریهای سلامت، از جمله تفاوتهای نژاد، جنسی، قومیت و دسترسی به مراقبت، کمک کند، پیشنهاد میکند. آژانس همچنین ارزیابی خواهد کرد که آیا توسعه دهندگان در نظر گرفته اند که چگونه آسیب شناسی، پاسخ به درمان و ویژگی های بالینی بسته به این عوامل می تواند متفاوت باشد.
علاوه بر این، پیشنویس اشاره میکند که افراد مبتلا به بیماریها یا اختلالات نادر نیز با نابرابریهای سلامتی روبرو هستند، زیرا ممکن است گزینههای تشخیصی یا درمانی کمتری داشته باشند. همچنین شامل بخشی است که پیشنهاد میکند محصولات پزشکی غیراعتیادآوری که درد یا اختلالات مصرف مواد را درمان میکنند، واجد شرایط این برنامه باشند.
در نهایت، پیشنویس بخشی به فرآیند بررسی تعیینها اضافه میکند و یادآور میشود که FDA وجود درخواستهایی را فاش نمیکند. تعیین پیشگامانه دستگاه یا تصمیم آن، مگر اینکه دستگاه مجوز بازاریابی را دریافت کند یا شرکت درخواست تعیین را به طور عمومی افشا کند.
“FDA متعهد به پیشبرد توسعه فناوری های ایمن و موثر برای پاسخگویی به نیازهای همه بیماران و مصرف کنندگان است. این پیش نویس دستورالعمل، پس از نهایی شدن، می تواند به FDA و ذینفعان ما کمک کند تا از ماهیت تعاملی برنامه دستگاه های پیشرفت استفاده کنند تا ما را به نزدیک تر کند. دکتر جف شورن، مدیر، برای دستیابی به اولویت استراتژیک جدید ما برای پیشبرد برابری سلامت، جایی که فناوریها، از جمله فناوریهای سلامت دیجیتال، میتوانند به ارتقای مراقبتهای بهداشتی بهتر، کیفیت زندگی و سلامتی برای همه جوامع کمک کنند و نیازهای جمعیتهای مختلف را برآورده کنند. مرکز دستگاهها و سلامت رادیولوژی FDA در بیانیهای اعلام کرد.
برنامه Breakthrough Devices یک مجوز بازاریابی نیست، بلکه برنامهای است که هدف آن شناسایی و دسترسی به موقع بیماران و متخصصان مراقبتهای بهداشتی به دستگاههایی است که میتوانند درمان یا تشخیص مؤثرتر شرایط ناتوانکننده یا تهدیدکننده زندگی را ارائه دهند.
علاقه مندان می توانند نظرات خود را در مورد پیش نویس تا 20 دسامبر ارسال کنید.
این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت خبری آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.