کدام واکسن کرونا در جوان‌ترین کودکان مؤثر است؟

واشنگتن – در طول 10 ماه گذشته، در حالی که ده‌ها میلیون کودک و نوجوان واکسن Pfizer-BioNTech را دریافت کردند، رقیب اصلی این شرکت، مدرنا، در حاشیه نشست و واکسن آن محدود به بزرگسالان بود.

اما ممکن است مدرنا اکنون در یک مقطع حساس در کمپین واکسیناسیون کشور آماده بازگشت باشد. انتظار می‌رود این شرکت داده‌های اولیه را در مورد عملکرد واکسن کروناویروس خود برای کوچک‌ترین کودکان کشور این هفته به مقامات فدرال ارسال کند.

حدود 18 میلیون کودک زیر 5 سال تنها آمریکایی هایی هستند که هنوز واجد شرایط واکسیناسیون نیستند. و در حالی که جذب کودکان بزرگتر کند بوده است، بسیاری از والدین هنوز مشتاقانه منتظر فرصتی برای محافظت از نوزادان، کودکان نوپا و پیش دبستانی خود هستند.

مدرنا برای فرصتی برای واکسینه کردن این گروه با Pfizer-BioNTech روبه‌رو می‌شود، امیدوار است آنچه را که برخی از دانشمندان آن را “Goldilocks” می‌نامند، یافته باشد: به اندازه‌ای قوی برای ارائه محافظت پایدار، اما نه آنقدر قوی که باعث گسترش گسترده شود. عوارض جانبی نگران کننده مانند تب بالا.

مدرنا برای کودکان زیر 6 سال رژیمی با دو دوز با یک چهارم قدرت دوز بزرگسالان خود را انتخاب کرده است. انتظار می رود فایزر ماه آینده مجوز رژیم سه شات را برای کودکان زیر 5 سال، با دوزهای یک دهم قوی تر از آن دریافت کند. برای افراد 12 سال به بالا

همچنین انتظار می‌رود که مدرنا به زودی داده‌های کارآزمایی بالینی خود را در گروه سنی بعدی منتشر کند: کودکان ۶ تا ۱۱ ساله.

دکتر ایوان مالدونادو، پروفسور بیماری‌های عفونی کودکان استنفورد و محقق اصلی در سایت استنفورد آزمایش‌های واکسن کودکان فایزر، گفت داده‌های جدید از Moderna و BioNTech در هفته‌های آینده بینش مهمی را در مورد اثربخشی واکسن‌های کودکان ارائه می‌دهد. او گفت که محققان با دقت دنبال می‌کنند تا ببینند آیا دوزهای قوی‌تر مدرنا نسبت به تزریق‌های فایزر در کودکان خردسال «به پاسخ‌های ایمنی قوی‌تری منجر می‌شود».

مجموعه ای از مطالعات جدید که سوالاتی را در مورد مدت زمانی که دوزهای پایین تر فایزر از کودکان دبستانی محافظت می کند، ایجاد می کند، علاقه دانشمندان فدرال و متخصصان واکسن را به انتخاب های مدرنا برانگیخته است.

دکتر اوفر لوی، متخصص اطفال در دانشکده پزشکی هاروارد و عضو کمیته مشاوره مستقل واکسن سازمان غذا و دارو، گفت که به نظر او ممکن است فایزر دوز بسیار پایینی را برای کودکان 5 تا 11 ساله انتخاب کرده باشد. اولویت به حداکثر رساندن ایمنی است.»

تا به امروز، فایزر تنها شرکت کننده در واکسیناسیون جوانان آمریکایی بوده است که در ماه مه گذشته مجوز واکسیناسیون کودکان 12 تا 15 ساله را به دست آورد و پس از آن کودکان 5 تا 11 ساله در ماه اکتبر. مجوز آن برای بزرگسالان نیز شامل افراد 16 و 17 ساله می شود.

مدرنا در ژوئن گذشته به دنبال مجوز برای واکسینه کردن نوجوانان بود، اما FDA به دلیل نگرانی در مورد خطر ابتلا به میوکاردیت، وضعیتی که شامل التهاب قلب است که به هر دو واکسن مدرنا و فایزر مرتبط است، بررسی این درخواست را به تاخیر انداخت.

اکنون بیش از 22 میلیون نفر در ایالات متحده زیر 18 سال به طور کامل با واکسن فایزر واکسینه شده اند، اما میزان جذب آن کاهش یافته است. برای مثال، از هر چهار کودک 5 تا 11 ساله، تنها یک نفر به طور کامل واکسینه شده است، حتی اگر بیش از چهار ماه است که واکسن به آن گروه ارائه شده است.

اما همچنان تقاضا برای محافظت از کوچک‌ترین کودکان وجود دارد، زیرا بیشتر نقاط کشور نقاب بر می‌دارند، والدین بیشتری به محل کار بازمی‌گردند و فصل سفر تابستانی نزدیک می‌شود.

دکتر اریک روبین، متخصص بیماری های عفونی در دانشکده بهداشت عمومی هاروارد تی چان و یکی از اعضا، گفت: در مقایسه با بزرگسالان، “شکی نیست که در کودکان سود واکسن موثر کمتر است، زیرا کمتر بیمار واقعاً بیمار می شود.” یک پانل مشاوره به سازمان غذا و دارو

او گفت: «اما این به نفع برخی افراد خواهد بود. “این باعث نجات جان برخی افراد خواهد شد.” بر اساس گزارش مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها، از زمان شروع همه‌گیری، 336 کودک زیر 5 سال در ایالات متحده بر اثر کووید جان خود را از دست داده‌اند.

امیدواری ها مبنی بر اینکه کوچکترین کودکان به زودی تحت پوشش قرار گیرند، ماه گذشته افزایش یافت، پس از آن که تنظیم کنندگان Pfizer-BioNTech را تحت فشار قرار دادند تا نتایج اولیه از آزمایش سه دوز خود را ارائه دهد. سازمان غذا و داروی آمریکا می خواست کمپین واکسیناسیون را با دو دوز آغاز کند در حالی که در انتظار نتایج نهایی در سه نوبت بود.

اما این تلاش زمانی از بین رفت که داده‌های جدید فایزر که میزان بیشتری از افزایش Omicron را در بر می‌گرفت، به طور قانع‌کننده‌ای نشان داد که دو دوز به‌اندازه کافی در برابر عفونت علامت‌دار محافظت نمی‌کنند.

اکنون، نتایج دقیق‌تر از آزمایش‌های فایزر و مدرنا تقریباً همزمان در حال تحقق هستند. و در حالی که هیچ یک از شرکت‌ها هنوز نمی‌دانند که آیا واکسن‌های آن به اندازه کافی برای جوان‌ترین گروه سنی مؤثر هستند یا خیر، اما هر دو می‌گویند تحقیقاتشان نشان می‌دهد که آنها بی‌خطر هستند.

دکتر پل برتون، مدیر ارشد پزشکی مدرنا، در مصاحبه ای گفت: “ما در حال حاضر هیچ چیز ناخوشایندی ندیده ایم، بنابراین به مشخصات ایمنی اطمینان داریم.”

امی رز، سخنگوی Pfizer، گفته است که پس از تحقیقات دقیق، Pfizer-BioNTech “ایمن ترین و قابل تحمل ترین دوز” را برای کودکان خردسال انتخاب کرد. شرکت‌ها گفته‌اند که امیدوارند یک رژیم سه شات‌پشتی محافظت قوی برای کودکان زیر 5 سال فراهم کند. فایزر در حال آزمایش دوز 10 میکروگرم برای کودکان 5 تا 11 ساله، یک سوم بزرگسالان و نوجوانان است. دوز; و 3 میکروگرم برای کودکان زیر 5 سال.

مدرنا دوز بسیار بالاتری را نسبت به فایزر در هر سه گروه سنی کودکان پیشنهاد می‌کند: 100 میکروگرم، دوز کامل بزرگسالان، برای سنین 12 تا 17 سال. 50 میکروگرم در کودکان 6 تا 11 سال، و 25 میکروگرم در کودکان زیر 6 سال. در نظر گرفته می شود که تنظیم کننده ها احتمالاً داده های شرکت را برای هر سه گروه سنی به طور همزمان بررسی می کنند.

دکتر برتون گفت: “ما واقعاً پشت این دوزها ایستاده ایم.” اگرچه مقامات فدرال می‌گویند که واکسن‌های فایزر و مدرنا با گذشت زمان از قدرت خود کاسته می‌شوند، برخی از مطالعات روی بزرگسالان نشان داده‌اند که محافظت از مدرنا بیشتر طول می‌کشد. دکتر برتون گفت: «من فکر می‌کنم این به دوز بستگی دارد.

او گفت که نتایج اولیه نشان داد که دوز 50 میکروگرمی مدرنا باعث ایجاد “پاسخ ایمنی قوی” در کودکان 6 تا 11 ساله می شود. در حالی که تعداد کلی عفونت ها کم بود، محققان امیدوارند که آزمایش به نشان دادن اینکه واکسن تا چه حد از بیماری جلوگیری می کند کمک کند، نه فقط نحوه پیشگیری از بیماری. بالا سطح آنتی بادی را افزایش می دهد.

دکتر فیلیپ کراوز که اخیراً به عنوان یک تنظیم کننده ارشد واکسن در FDA بازنشسته شده است، گفت که آژانس سال گذشته زمان زیادی را صرف نگرانی در مورد ایمنی واکسن مدرنا برای افراد زیر 18 سال کرد، با برخی از مطالعات نشان می دهد که خطر ابتلا به میوکاردیت در اثر تزریق این شرکت وجود دارد. از فایزر.

همیشه سوال این است: دوزی که باعث ایجاد یک پاسخ ایمنی می شود که ما فکر می کنیم احتمالاً محافظت کننده است، چیست؟ او گفت. شما واقعاً نمی‌توانید برای تعیین میزان میوکاردیت آزمایش کنید زیرا نادر است، اما می‌توانید بپرسید که ما با کاهش دوز چه چیزی را در پاسخ ایمنی قربانی می‌کنیم، و آیا فکر می‌کنیم این مهم است؟»

تا حدی به دلیل نگرانی در مورد میوکاردیت، CDC اخیراً برخی از افراد 12 ساله یا بالاتر، به ویژه پسران و مردان بین 12 تا 39 سال را تشویق کرد تا بین اولین و دومین واکسن فایزر یا مدرنا هشت هفته صبر کنند. مطالعات نشان داده است که پسران و مردان جوان بیشتر در معرض خطر ابتلا به این عارضه جانبی هستند.

دکتر برتون گفت که این تحقیقات به طور کلی اطمینان‌بخش بوده است، از جمله داده‌های اخیر بریتانیایی که نشان می‌دهد میوکاردیت بسیار نادر و معمولاً خفیف در هر دو دریافت‌کننده Pfizer و Moderna است.

اما دکتر ولید اف. گلاد، کارشناس ایمنی دارو در دانشگاه پیتسبورگ، گفت که هنوز مشخص نیست که آیا دوز بالاتر مدرنا ممکن است خطر ابتلا به میوکاردیت را در کودکان خردسال افزایش دهد یا خیر. او و دیگر کارشناسان گفتند که مطالعات اطفال این شرکت به احتمال زیاد برای شناسایی خطر عوارض جانبی بسیار کوچک است.

فشار جدید Moderna همچنین پس از چندین مطالعه مطرح شد که سؤالاتی را در مورد محافظت دو دوز واکسن Pfizer-BioNTech برای کودکان 5 تا 11 ساله ایجاد کرد. محققان در بخش بهداشت ایالت نیویورک اخیراً دریافتند که محافظت در برابر عفونت ناشی از دو دوز در عرض چند هفته به طور قابل توجهی محو شده است.

محققان CDC به طور جداگانه دریافتند که در طول موج Omicron، اثربخشی دو دوز واکسن فایزر در برابر اشکال متوسط ​​بیماری در کودکان 5 تا 11 ساله به میزان قابل توجهی کاهش یافت.

این مطالعات بحثی را در میان کارشناسان واکسن در مورد اینکه آیا دوز قوی‌تر بهتر بود یا اینکه این کودکان به دوز سوم نیاز دارند، برانگیخت. هم اکنون تزریقات تقویت کننده برای همه افراد 12 سال به بالا مجاز است. فایزر انتظار دارد نتایجی از مطالعه خود در مورد رژیم سه دوز برای کودکان کوچکتر در ماه آینده داشته باشد.

دکتر گلاد گفت که ممکن است دوز فایزر برای کودکان 5 تا 11 ساله بسیار ضعیف بوده باشد، اما دانشمندان هنوز نمی توانند مطمئن باشند. او گفت انتظار دارد که تنظیم‌کننده‌ها در در نظر گرفتن دوزهای بالاتر برای کودکان خردسال با توجه به خطرات نسبتاً پایین ابتلا به کووید و بیماری شدید آنها در حال حاضر مراقب باشند.

در میان همه سؤالات، یک چیز واضح است: اینکه کدام واکسن برای کودکان خردسال بهتر است، می تواند مانع جذب آن شود.

آلیسون ام. بوتنهایم، کارشناس بهداشت رفتاری در دانشگاه پنسیلوانیا، گفت کسانی که به فکر واکسیناسیون هستند، مطمئناً آرامش پیدا کردند. او گفت: در غیر این صورت، “این فقط راه را برای گفتن “من دست نگه می دارم” هموار می کند. “بسیاری از مردم با علم در حال تکامل ناراحت هستند.”