ایالات متحده هشدار می دهد که آبله میمون می تواند برای مقاومت در برابر داروهای ضد ویروسی جهش یابد

واشنگتن — مقامات بهداشتی ایالات متحده نسبت به استفاده بیش از حد از تنها داروی موجود برای درمان آبله میمون هشدار می دهند و می گویند که حتی یک جهش کوچک در این ویروس می تواند این قرص ها را بی اثر کند.

سازمان غذا و دارو این هفته دستورالعمل خود را برای Tpoxx که برای ده ها هزار بیمار مبتلا به این ویروس تجویز شده است، به روز کرد.

در یک به روز رسانی آنلاین، مقامات FDA هشدار دادند که یک تغییر مولکولی منفرد در آبله میمون “می تواند تاثیر زیادی بر فعالیت ضد ویروسی Tpoxx داشته باشد.” از آنجایی که ویروس ها به طور مداوم برای غلبه بر موانع عفونت، از جمله داروها، در حال تکامل هستند، تنظیم کننده ها تاکید کردند که پزشکان باید در تجویز دارو “عاقلانه” عمل کنند.

درخواست برای کاهش استفاده از Tpoxx به دنبال هفته‌ها انتقاد طرفداران HIV و سایر گروه‌های بیمار صورت می‌گیرد که از دولت بایدن خواسته‌اند تا داروی ضد ویروسی را به طور گسترده‌تر در دسترس قرار دهد. Tpoxx برای ویروس آبله مربوط تایید شده است و استفاده از آن در برابر آبله میمون آزمایشی و توسط مقامات فدرال کاملاً کنترل می شود.

پزشکانی که مایل به تجویز این دارو هستند باید درخواستی را به مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ارائه دهند و نیاز بیمار خود را مستند کرده و با پیگیری نتایج و هرگونه عوارض جانبی موافقت کنند. مقامات 37000 دوره از این دارو را برای پزشکان ارسال کرده اند.

Tpoxx با هدف قرار دادن یک پروتئین منفرد موجود در آبله میمون، آبله و ویروس های مشابه کار می کند. FDA این هفته اعلام کرد که گزارش‌های متعدد در محیط‌های آزمایشگاهی، حیوانی و انسانی راه‌های متعددی را پیشنهاد می‌کند که در آن آبله میمون می‌تواند مقاومت در برابر درمان ایجاد کند.

این به روز رسانی در حالی منتشر شد که مقامات فدرال روز پنجشنبه نسبت به مسیر شیوع این بیماری ابراز خوش بینی محتاطانه کردند و خاطرنشان کردند که موارد جدید از زمان اوج خود در ماه اوت حدود 50 درصد کاهش یافته است.

در طی یک جلسه توجیهی در کاخ سفید، دکتر روشل والنسکی، مدیر CDC، این کاهش را به واکسیناسیون، اطلاع رسانی آموزشی و افرادی نسبت داد که رفتارهای مرتبط با شیوع را کاهش می دهند. اکثریت قریب به اتفاق موارد ایالات متحده در مردانی بوده است که با مردان رابطه جنسی داشته اند، اگرچه مقامات تاکید می کنند که این ویروس می تواند هر کسی را آلوده کند.

دکتر آنتونی فائوچی، مسئول ارشد بیماری های عفونی کشور، خاطرنشان کرد که مقاومت در هنگام استفاده از داروهای ضد ویروسی همیشه یک خطر است.

فائوچی به خبرنگاران گفت: «به همین دلیل است که وقتی شما فقط یک دارو دارید ناراحت می شویم. وی افزود که مطالعه ای که اخیراً در مورد Tpoxx با حمایت مؤسسه ملی بهداشت راه اندازی شده است، نشانه های جهش را که می تواند منجر به مقاومت شود را ردیابی خواهد کرد. انتظار می رود این مطالعه بیش از 500 بیمار را در 60 سایت ایالات متحده ثبت نام کند.

ماه گذشته، دولت بایدن از اختیارات نادر اضطراری برای افزایش عرضه محدود واکسن‌های آبله میمون در کشور استفاده کرد. و هفته گذشته یک بیانیه جداگانه استفاده از آزمایش های آزمایشی برای ویروس را تسریع کرد.

اما هیچ تغییری برای اجازه دادن به استفاده اضطراری از Tpoxx ایجاد نشد و شکایات گروه‌هایی را که نماینده مردان همجنس‌گرا و دوجنس‌گرا بودند برانگیخت.

انبار ملی دولت ایالات متحده حاوی بیش از 1.7 میلیون دوره Tpoxx است که در اصل برای استفاده در هنگام حمله بالقوه بیوتروریسم ساخته شده است.

FDA این دارو را در سال 2018 تحت “قاعده حیوانی” خود تأیید کرد، که اجازه می دهد تا زمانی که آزمایش انسانی غیراخلاقی یا غیرقابل اجرا باشد، بر اساس داده های حیوانی تأیید شود. آبله در سال 1980 توسط سازمان بهداشت جهانی ریشه‌کن‌شده اعلام شد و امکان مطالعات انسانی را رد کرد.

حتی اگر این دارو برای آبله تایید شده بود، اثربخشی آن در میمون‌های آلوده به آبله میمون اندازه‌گیری شد که پیش‌بینی‌کننده معقولی برای تأثیر آبله بر انسان‌ها در نظر گرفته می‌شد. حیواناتی که Tpoxx دریافت می کردند با نرخ های بالاتری نسبت به حیواناتی که از دارونما استفاده می کردند زنده ماندند. اما مقامات FDA هشدار داده اند که نتایج روی حیوانات باید در آزمایشات انسانی تأیید شود.

دکتر رابرت کالیف، کمیسر سازمان غذا و دارو، دکتر رابرت کالیف در جلسه استماع این هفته به قانونگذاران سنا گفت: “بدون آزمایش انسانی، ما نمی دانیم که آیا Tpoxx برای انسان های مبتلا به آبله میمون مفید است یا خیر.”

CDC هفته گذشته گزارش داد که 3.5٪ از بیمارانی که از طریق برنامه Tpoxx پیگیری شده بودند، عوارض جانبی، عمدتاً سردرد و تهوع را گزارش کردند.

این آژانس تنها 200 فرم را از پزشکان دریافت کرده است که علائم و نتایج اولیه بیمار را مستند کرده اند، که کمتر از 1٪ از دوزهای ارسال شده از زمان شروع شیوع را تشکیل می دهد.

———

Stobbe از نیویورک گزارش داد

———

بخش سلامت و علم آسوشیتدپرس از بخش آموزش علوم موسسه پزشکی هاوارد هیوز حمایت می‌شود. AP تنها مسئول تمام محتوا است.