آبان نیوز انتشار آخرین خبرهای سیاسی اقتصادی اجتماعی ورزشی فناوری در آبان نیوز
به گزارش دپارتمان اخبارسیاسی پایگاه خبری آبان نیوز ،
سازمان غذا و دارو روز سه‌شنبه تصمیم گرفت تا سمعک‌ها را بدون نسخه بدون نسخه به بزرگسالان بفروشد، آرزوی طولانی مدت مصرف‌کنندگانی که از امتحانات و دستگاه‌های گران قیمت ناامید شده‌اند.
هزینه بالای سمعک ها که تحت پوشش اولیه مدیکر نیستند، میلیون ها آمریکایی را از خرید این دستگاه ها منصرف کرده است. کارشناسان بهداشت می گویند که کم شنوایی درمان نشده می تواند به زوال شناختی و افسردگی در افراد مسن کمک کند.
طبق قانون جدید FDA، افراد مبتلا به کم شنوایی خفیف تا متوسط باید بتوانند از ماه اکتبر بدون نیاز به مراجعه به پزشک برای معاینه برای دریافت نسخه، سمعک را به صورت آنلاین و در خرده فروشی ها خریداری کنند.
این آژانس به مطالعاتی اشاره می کند که تخمین می زند حدود 30 میلیون آمریکایی کم شنوایی را تجربه می کنند، اما تنها حدود یک پنجم آنها کمک دریافت می کنند. این تغییرات می‌تواند بازار را که تحت تسلط تعداد نسبتاً کمی از تولیدکنندگان است، متحول کند و آن را به حوزه وسیع‌تری با طراحی‌های کم‌هزینه‌تر و شاید نوآورانه‌تر تبدیل کند. هزینه های سمعک، که معمولا شامل ویزیت با شنوایی شناس است، از حدود 1400 دلار در Costco تا تقریبا 4700 دلار یا بیشتر متغیر است.
نیکلاس رید، شنوایی شناس در دپارتمان اپیدمیولوژی دانشکده بهداشت عمومی جان هاپکینز بلومبرگ گفت: «این می تواند اساساً فناوری را تغییر دهد. ما نمی دانیم که این شرکت ها ممکن است به چه چیزی دست پیدا کنند. ما ممکن است به معنای واقعی کلمه روش‌های جدیدی را ببینیم که سمعک‌ها کار می‌کنند، چگونه ظاهر می‌شوند.»
قانون نهایی FDA ظرف 60 روز اجرایی می شود. نمایندگان صنعت می‌گویند که سازندگان دستگاه‌ها تا حد زیادی آماده عرضه محصولات جدید هستند، اگرچه برخی ممکن است برای به‌روزرسانی برچسب‌ها و بسته‌بندی یا رعایت جزئیات فنی در این قانون به زمان نیاز داشته باشند.
دکتر رابرت کالیف، کمیسر سازمان غذا و داروی آمریکا، گفت که این اقدام به منظور آزادسازی قدرت صنعت آمریکا به گونه‌ای است که می‌تواند نفوذ جهانی داشته باشد.
دکتر کالیف در طی یک نشست خبری گفت: “کاهش شنوایی تاثیر عمیقی بر ارتباطات روزانه، تعاملات اجتماعی و سلامت کلی و کیفیت زندگی میلیون ها آمریکایی دارد.” این یک مشکل بزرگ جهانی است که به نظر من نبوغ آمریکایی می‌تواند تفاوت بزرگی ایجاد کند.»
کاخ سفید از این اقدام به عنوان دستاوردی برای رئیس جمهور بایدن که قصد داشت قانون کاهش تورم را در روز سه شنبه امضا کند، استقبال کرد. این قانون شامل سایر اقدامات بهداشتی، مانند سقف هزینه‌های دارو برای ذینفعان مدیکر است که احتمالاً در میان رأی‌دهندگان میان‌دوره‌ای محبوبیت دارد.
تغییر سمعک نیاز به مراجعه به شنوایی شناس برای معاینه شنوایی و تناسب را از بین می برد، فرآیندی که اغلب تحت پوشش بیمه نیست. مقامات فدرال 2800 دلار در هزینه یک جفت سمعک صرفه جویی کردند. برایان دیز، مدیر شورای اقتصاد ملی کاخ سفید، گفت که ایجاد این تغییر “اولویت اصلی” رئیس جمهور است.
آقای دیز گفت: «این واقعاً تغییری ملموس در زندگی میلیون‌ها آمریکایی ایجاد خواهد کرد.
جاناتان اوبرلندر، استاد سیاست های بهداشتی در دانشگاه کارولینای شمالی، گفت که آیا این تفاوت در صندوق رای گیری ایجاد خواهد کرد یا نه، باید دید. او با توجه به تلاش‌های ناموفق دموکرات‌ها برای گسترش مراقبت‌های اولیه برای پوشش بینایی، دندان‌ها و شنوایی، این اقدام FDA را نوعی «جایزه تسلی» نامید. اما نکته مثبت برای مهمانی این است که برخی از سمعک ها باید تا زمان شروع رای گیری در قفسه های فروشگاه ها باشد.
کم شنوایی با زوال عقل، گوشه گیری و سایر مشکلات سلامتی در افراد مسن مرتبط است. با این حال، موانع دریافت کمک شنوایی شامل هزینه هایی است که توسط Medicare پوشش داده نمی شود. همچنین ننگی وجود دارد – مانند ظاهر “قدیمی” – که با استفاده همراه است.
چگونه خبرنگاران تایمز سیاست را پوشش می دهند
ما به خبرنگاران خود متکی هستیم تا ناظران مستقل باشند. بنابراین، در حالی که کارکنان تایمز ممکن است رأی دهند، آنها مجاز به حمایت یا تبلیغات برای نامزدها یا اهداف سیاسی نیستند. این شامل شرکت در راهپیمایی ها یا راهپیمایی ها در حمایت از یک جنبش یا دادن پول یا جمع آوری پول برای هر نامزد سیاسی یا هدف انتخاباتی است.
آوریل شروم، 45 ساله، اهل برمرتون، واشینگتن، سال‌ها است که مایل به دریافت سمعک بوده است، اما نتوانسته آن را تحت پوشش بیمه خود قرار دهد. او گفت که حدود یک دهه پیش در حین آموزش برای اعزام به عراق، شنوایی شلیک اسلحه را از دست داده است. اما کاهش شنوایی او هرگز به حدی آزمایش نشد که او را برای پوشش واجد شرایط کند.
خانم شروم گفت: «نیازی نیست نسخه‌ای برای آن داشته باشم، یعنی می‌توانم خودم آنها را بخرم و فوق‌العاده است».
درک گسترده تر از اهمیت شنوایی تیز برای بزرگسالان دور از ذهن است: یک نظرسنجی اخیر نشان داد که افراد 50 تا 80 ساله دو برابر بیشتر احتمال دارد که حیوان خانگی خود را در سال آینده نزد دامپزشک ببرند تا بررسی شنوایی خود.
سارا سیدلوفسکی، مدیر ارشد بهبود مؤسسه سر و گردن کلینیک کلیولند و نویسنده اصلی این مطالعه گفت: «این کمی قلبم را می‌شکند. “من فکر می کنم بزرگترین چالش ما به عنوان یک حرفه و به عنوان یک سیستم مراقبت های بهداشتی این است که مطمئن شویم مردم درک می کنند که شنوایی فوق العاده مهم است. سزاوار توجه آنهاست، سزاوار اقدام آنهاست.»
تغییر بدون نسخه برخی از شنوایی شناسان کشور را رتبه بندی کرده است، متخصصانی که مردم را در فرآیند انتخاب بهترین سمعک، تنظیم تنظیمات و دستیابی به تناسب مناسب راهنمایی می کنند. این حرکت جدید نیاز طولانی مدتی را که مصرف کنندگان فرآیند دریافت سمعک را با آنها شروع کنند، از بین می برد. اما برخی در این حرفه فرصت را می بینند.
باربارا کلی، مدیر اجرایی انجمن کم شنوایی آمریکا، که نماینده شنوایی شناسان و مصرف کنندگان است، گفت: “متخصص مراقبت های بهداشتی شنوایی از بین نمی رود.” «قانون بدون نسخه راه جدیدی را برای بزرگسالان مبتلا به کم شنوایی خفیف تا متوسط باز می کند تا زودتر این گام را بردارند. و این چیزی است که ما واقعاً در مورد آن هیجان زده ایم.»
این تغییر سال ها است که در حال رخ دادن است. در سال 2016، پیشنهادی برای FDA برای تایید سمعک های بدون نسخه برای بزرگسالان با شنوایی خفیف تا متوسط در گزارشی توسط آکادمی ملی علوم، مهندسی و پزشکی منتشر شد. سال بعد، سناتورهای چاک گراسلی، یک جمهوری خواه از آیووا، و الیزابت وارن، یک دموکرات از ماساچوست، لایحه ای را ارائه کردند که به آژانس امکان می داد این تغییر را ایجاد کند. کنگره این قانون را تصویب کرد و رئیس جمهور ترامپ آن را امضا کرد و به قانون تبدیل شد.
از آن زمان به بعد، نهایی کردن مقررات به کندی پیش رفته است، با برخی تضادها بر سر جزئیات، مانند نحوه تعامل قانون فدرال با قوانین ایالتی در مورد بازگرداندن سمعک یا سیاست‌های گارانتی و اینکه دستگاه‌ها چقدر باید صدا را تقویت کنند.
آقای بایدن در ژوئیه گذشته فرمانی اجرایی صادر کرد که در آن خواستار رقابت بیشتر در اقتصاد شد و از سازمان غذا و دارو خواست تا “برای ترویج دسترسی گسترده به سمعک های ارزان قیمت” اقدام کند.
این قانون در پاییز 2021 و پس از آن یک دوره اظهار نظر عمومی صادر شد. انجمن صنایع شنوایی، یک گروه صنعتی، نامه ای 45 صفحه ای ارسال کرد که در آن به FDA در مورد شرکت هایی که در سال 2018 وارد بازار شده بودند، پس از تصویب قانون اولیه، فروش سمعک هایی که «ناکارآمد، بی کیفیت و در بازار بودند، هشدار داد. برخی موارد خطرناک است.» این سازمان توصیه های مفصلی را در مورد چگونگی جلوگیری از تکرار سناریو ارائه کرد.
کیت کار، رئیس این گروه تجاری گفت: “ما اقدام برای افزایش دسترسی به مراقبت برای افرادی که مشکل دارند تحسین می کنیم و آنها را تشویق می کنیم که به دنبال یک متخصص باشند.” سازمان‌های دیگر نگرانی‌هایی را مطرح کردند که FDA با اجازه دادن به سازندگان جدید سمعک برای توسعه دستگاه‌هایی که به کاربران اجازه می‌دهد صداهای بلند را بشنوند، یک مشکل ایمنی ایجاد کند.
سناتورهای وارن و گراسلی گزارش مشترکی منتشر کردند که در آن سازندگان سمعک مسلط را متهم کردند که در تلاشی برای «لابی گری اختر» با پر کردن FDA با اظهارنظرهای تکراری که آژانس را به سمت نسل جدیدی از سمعک‌ها هدایت می‌کنند که «کمتر مؤثر و محافظت‌کننده» هستند. سهم بازار موجود تولیدکنندگان و قفل کردن مزیت رقابتی خود.»
“منطق ساده است: هرچه سمعک OTC کمتر موثر باشد، احتمال بیشتری وجود دارد که مصرف کنندگان مجبور شوند این گزینه ها را کنار بگذارند و به جای آن دستگاه های گران تر و نسخه ای را انتخاب کنند که توسط سازندگان مسلط بر این خط تجارت فروخته می شود. گزارش گفت.
FDA بیش از 1000 نظر ارسال شده در مورد این قانون را بررسی کرد و تغییرات انگشت شماری را در نسخه نهایی منتشر شده در روز سه شنبه انجام داد. آنها شامل کاهش حداکثر صدای خروجی دستگاه ها و تجدید نظر در حد عمق درج در کانال گوش می باشد. این قانون همچنین ایجاب می کند که سمعک دارای کنترل صدا قابل تنظیم توسط کاربر و عبارت ساده شده روی برچسب محصول باشد.
جان پروتی، 65 ساله، از سانتا روزا، کالیفرنیا، گفت که تغییرات در حوزه سمعک را با دقت تماشا خواهد کرد. او گفت که اخیراً تحت یک آزمایش قرار گرفته و متوجه شده است که کم شنوایی را تجربه کرده است.
آقای پروتی گفت: «فکر نمی‌کنم تأثیر زیادی بر توانایی من برای درک و ماندن در مکالمه داشته باشد. “همسرم ممکن است مخالف باشد.”
او گفت که برای سمعک آماده نیست و بعد از اینکه متوجه شد این دستگاه ها تا 8400 دلار برای یک جفت و خدمات هزینه خواهند داشت، احساس کمتری می کند. آقای پروتی از این سیاست جدید استقبال کرد و گفت امیدوار است که این سیاست به نوعی پیشرفت های الکترونیکی مصرف کننده را تشویق کند که تلفن ها و ساعت ها را متحول کرده است.
او گفت: “من مشتاقانه منتظر این هستم.”
این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت اخبار امروز ایران و جهان آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.
