آبان نیوز انتشار آخرین خبرهای سیاسی اقتصادی اجتماعی ورزشی فناوری در آبان نیوز
به گزارش دپارتمان اخبار پزشکی پایگاه خبری آبان نیوز ، 
شرکت آنلاین مراقبت از عینک و بینایی آشکارا اعلام کرد که مجوز FDA 510(k) را برای تست بینایی در خانه دریافت کرده است.
محصول Visibly Digital Acuity از یک دستگاه تلفن همراه با صفحه نمایش لمسی، مانند تلفن هوشمند، که با یک کامپیوتر جفت شده است برای آزمایش استفاده می کند. دقت بینایی، یا اینکه دید کاربر در فاصله چقدر واضح است.
صفحه کامپیوتر اپتوتایپ ها یا نمادها یا حروفی با شکل خاص را برای آزمایش بینایی نمایش می دهد، در حالی که دستگاه تلفن همراه به عنوان یک کنترل کننده عمل می کند که کاربران می توانند پاسخ های خود را وارد کنند. آزمون است طراحی شده برای استفاده بزرگسالان بین 22 تا 40 سال.
به وضوح گفت که آزمایش معمولاً حدود شش دقیقه طول می کشد. سپس نتایج به متخصصان مراقبت از چشم فرستاده می شود که می توانند به کاربران کمک کنند تا تعیین کنند که کاربران چگونه باید ادامه دهند.
“ما از دستیابی به این نقطه عطف هیجان زده هستیم. داده های عملکرد ما، از جمله مطالعه بالینی آینده نگر و چند مرکزی ما که ایمنی و اثربخشی VDAP را در مقایسه با تست خط بینایی ETDRS ارزیابی کرد، نشان داد که ایمنی و اثربخشی VDAP به طور قابل ملاحظه ای معادل است. پل فولی، مدیر اجرایی Visibly در بیانیه ای گفت.
“عملکرد بالینی VDAP به متخصصان مراقبت از چشم در ارزیابی از راه دور حدت بینایی کمک می کند و بیماران را با مراقبت به روشی که قبلا در دسترس نبوده ارتباط می دهد.”
روند بزرگتر
در سال 2012 به عنوان گزینه‌ای، این شرکت اخیراً در سال 2018 9 میلیون دلار سرمایه جذب کرده است. طبق گزارش Crunchbase، کل افزایش درآمد Visibly 18.5 میلیون دلار است.
آی تی یک آزمایش آنلاین انکساری چشم را در سال 2015 راه اندازی کرد، با هدف کمک به کاربران برای تعیین نسخه عینک یا تماسی. این آزمایش‌ها از سوی انجمن بینایی‌سنجی آمریکا که نامه‌ای به FDA نوشت و استدلال کرد که آژانس باید Opternative را با دقت بیشتری تنظیم کند، دریافت شد.
این شرکت بعداً یک نامه هشدار FDA مبنی بر اینکه معاینه آنلاین چشم به مجوز قبل از فروش به عنوان یک دستگاه پزشکی کلاس 2 نیاز دارد. در آن زمان، Opternative گفت MobiHealthNews برای حل این موضوع با آژانس “همکاری نزدیک” داشت. در سال 2019، معاینه انکساری چشم فراخوان شد.
در رکورد
برنت راسموسن، مدیرعامل Visibly در بیانیه‌ای گفت: پس از سال‌ها کار با FDA، ما برای دریافت این مجوز هیجان‌زده هستیم. ما مشتاقانه منتظر انجام ماموریت خود در ارائه خدمات بینایی مقرون به صرفه و قابل دسترس برای توده ها هستیم.
این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت خبری آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.
