سمعک های بدون نسخه در پاییز امسال در ایالات متحده انتظار می رود

واشنگتن — میلیون‌ها آمریکایی می‌توانند در پاییز امسال بدون نسخه سمعک بخرند، طبق قانون مدت‌ها انتظار که روز سه‌شنبه نهایی شد.

سازمان غذا و دارو گفت که مقررات جدید با ایجاد کلاس جدیدی از سمعک‌ها که نیازی به معاینه پزشکی، نسخه و سایر ارزیابی‌های تخصصی ندارند، نوار قرمزی را کاهش می‌دهد. در عوض، دستگاه ها به صورت آنلاین یا بدون نسخه در داروخانه ها و سایر فروشگاه های خرده فروشی فروخته می شوند.

این دستگاه ها برای بزرگسالان با مشکلات شنوایی خفیف تا متوسط ​​در نظر گرفته شده است. FDA تخمین می زند که نزدیک به 30 میلیون بزرگسال به طور بالقوه می توانند از استفاده از سمعک بهره مند شوند، اما در حال حاضر تنها حدود یک پنجم افرادی که مشکلات شنوایی دارند از این دستگاه ها استفاده می کنند. FDA اولین بار در اکتبر گذشته این قانون را پیشنهاد کرد. قانون جدید از اواسط اکتبر اجرایی خواهد شد.

مقامات دولت بایدن بر کاهش بالقوه هزینه ها تاکید کردند.

خاویر بکرا، وزیر بهداشت و خدمات انسانی، در بیانیه ای گفت: «اقدامات امروز FDA نشان دهنده نقطه عطف مهمی در مقرون به صرفه تر کردن و در دسترس بودن سمعک ها است.

این اقدام به دنبال سال‌ها فشار متخصصان پزشکی و طرفداران مصرف‌کننده برای ارزان‌تر کردن و دسترسی آسان‌تر به دستگاه‌ها صورت می‌گیرد.

هزینه در حال حاضر یک مانع بزرگ است. بین خود دستگاه و خدمات اتصال، آمریکایی ها می توانند بیش از 5000 دلار برای دریافت سمعک بپردازند. پوشش بیمه ای بسیار محدود است و مدیکر برای سمعک هزینه ای نمی پردازد، فقط آزمایش های تشخیصی را پرداخت می کند.

وضعیت جدید بدون نسخه در مورد دستگاه‌هایی که کم شنوایی شدیدتر دارند، اعمال نمی‌شود، زیرا فقط نسخه تجویز می‌شوند.

شرکت‌های الکترونیکی مصرف‌کننده برای سال‌ها دستگاه‌های «تقویت صدای شخصی» ارزان‌تری تولید کرده‌اند، اما مقررات ایالات متحده آنها را از عرضه به‌عنوان سمعک منع می‌کند و تحت بازبینی FDA قرار نمی‌گیرد. قانون جدید به صراحت نشان می دهد که این دستگاه ها جایگزین سمعک های مورد تایید FDA نیستند. شرکت هایی که آنها را به طور نامناسب بازاریابی می کنند ممکن است با مجازات هایی مانند جریمه یا توقیف محصول روبرو شوند.

FDA گفت که چندین بخش از پیشنهاد اولیه خود را در پاسخ به نظرات عمومی تغییر داده است، از جمله توضیح اینکه چگونه قانون فدرال بر مقررات ایالتی در مورد سمعک تأثیر می گذارد.

پس از اجرایی شدن قانون فدرال، انتظار می رود تولیدکنندگان سنتی شروع به فروش مدل های ارزان تر و مستقیم به مصرف کننده کنند. در نهایت، طرفداران پیش‌بینی می‌کنند که بازار سمعک شبیه مراقبت از چشم است، جایی که مصرف‌کنندگان می‌توانند بین عینک‌های مطالعه داروخانه یا دو کانونی نسخه‌ای یکی را انتخاب کنند.

اعلامیه روز سه شنبه به دنبال تشویق کمیته های پزشکی و کنگره است که در سال 2017 به آژانس دستور دادند تا طرحی برای دستگاه های شنوایی بدون نسخه ارائه دهد.

———

بخش سلامت و علم آسوشیتدپرس از بخش آموزش علوم موسسه پزشکی هاوارد هیوز حمایت می‌شود. AP تنها مسئول تمام محتوا است.