ایالات متحده عرضه واکسن آبله میمون را با دوزهای کمتر گسترش خواهد داد

واشنگتن — مقامات بهداشتی ایالات متحده روز سه‌شنبه یک استراتژی جدید واکسیناسیون آبله میمون را تأیید کردند که به منظور افزایش ذخایر محدود طراحی شده است و به متخصصان بهداشت اجازه می‌دهد تا حداکثر پنج نفر – به جای یک نفر – را با هر ویال واکسینه کنند.

رویکرد موسوم به دوز صرفه جویی تنها از کسری از مقدار معمول واکسن Jynneos استفاده می کند و آن را با تزریق درست زیر پوست به جای بافت عمیق تر تجویز می کند. گیرندگان هنوز دو شات با فاصله چهار هفته دریافت می کنند.

این گام بسیار غیرمعمول، تصدیق آشکاری است که ایالات متحده در حال حاضر فاقد منابع مورد نیاز برای واکسینه کردن همه افرادی است که به دنبال محافظت در برابر ویروسی است که به سرعت در حال گسترش است. این شامل 1.6 تا 1.7 میلیون آمریکایی می شود که از نظر مقامات فدرال در معرض بالاترین خطر ابتلا به این بیماری قرار دارند، در درجه اول مردان مبتلا به HIV یا در معرض خطر بالاتر ابتلا به آن هستند. واکسیناسیون آن گروه به دوزهای کامل سه برابر بیشتر از آنچه که حدود 1.1 میلیون مقام رسمی در دسترس قرار داده اند نیاز دارد.

دولت بایدن هفته گذشته آبله میمون را یک وضعیت اضطراری بهداشت عمومی اعلام کرد تا از شیوع رو به رشدی که بیش از 8900 آمریکایی را مبتلا کرده است، کند کند. مقامات روز سه‌شنبه تصمیم جداگانه‌ای را اعلام کردند که به سازمان غذا و دارو اجازه می‌دهد بازبینی محصولات پزشکی یا استفاده‌های جدید از آن‌ها، مانند تکنیک صرفه‌جویی در دوز برای Jynneos را تسریع بخشد.

این اعلامیه همچنین نشان دهنده یک چهره در مورد ماه گذشته است، زمانی که FDA و سایر آژانس ها بارها تاکید کردند که دو دوز کامل واکسن برای محافظت کافی ضروری است.

اما تنظیم‌کننده‌ها اکنون به مطالعه‌ای در سال 2015 اشاره می‌کنند که نشان می‌دهد واکسیناسیون با یک پنجم دوز سنتی، پاسخ سیستم ایمنی قوی قابل مقایسه با دوز کامل را ایجاد می‌کند. طبق مطالعه انجام شده توسط مؤسسه ملی بهداشت، حدود 94 درصد از افرادی که دوز کمتری دریافت کردند، دارای سطوح قوی آنتی بادی های ضد ویروس بودند، در مقایسه با 98 درصد از افرادی که دوز کامل را دریافت کردند.

به گفته این آژانس، NIH در حال برنامه ریزی آزمایشی اضافی از این روش در ماه های آینده است.

سازندگان واکسن اغلب واکسن های خود را به گونه ای فرموله می کنند که بیش از حد کافی محافظت کنند، بنابراین غیرعادی نیست که دوز کوچکتر همچنان موثر باشد.

اما برخی از کارشناسان و طرفداران هشدار دادند که داده‌های کمی برای حمایت از این سیاست وجود دارد و نگرانند که در صورت کاهش اثربخشی واکسن نتیجه معکوس داشته باشد.

دیوید هاروی از ائتلاف ملی مدیران STD گفت: “ما نگرانی های شدیدی در مورد تعداد محدود تحقیقاتی که در مورد این دوز و روش تجویز انجام شده است داریم، و می ترسیم که این امر به مردم اعتماد به نفس کاذبی بدهد که از آنها محافظت می شود.” .

دوزهای کوچکتر نیز به نوع متفاوتی از تزریق نیاز دارند که فقط به لایه بالایی پوست نفوذ می کند، نه لایه پایینی بین پوست و ماهیچه. این یک تکنیک کمتر رایج است که برای برخی از پزشکان به آموزش نیاز دارد. مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری گفت که مطالب آموزشی در مورد این تکنیک همراه با یک کمپین آگاهی گسترده تر برای ادارات بهداشت ایالات متحده ارائه می کند.

تصور می شود که تزریق کم عمق به تقویت سیستم ایمنی کمک می کند زیرا پوست حاوی سلول های ایمنی متعددی است که مهاجمان خارجی را هدف قرار می دهند.

سهمیه بندی دوز واکسن در آفریقا و سایر نقاط جهان با منابع بهداشتی محدود رایج است. در سال های اخیر سازمان جهانی بهداشت رویکردی را برای مقابله با شیوع تب زرد، فلج اطفال و سایر بیماری ها تایید کرده است.

دکتر ویلیام ماس از مرکز دسترسی به واکسن جان هاپکینز گفت: “این یک وضعیت غیر معمول نیست.” “این به تصمیم گیری در مورد سلامت عمومی مربوط می شود: آیا در بحبوحه شیوع بیماری که عرضه کافی ندارید، این مبادله را انجام می دهید؟”

زمانی که اولین واکسن‌های کووید-19 در اواخر سال 2020 در دسترس قرار گرفت، دولت بریتانیا اولویت داد تا قبل از انجام واکسیناسیون دوم، دوز اول را به حداکثر تعداد افراد ممکن بدهد.

هم بریتانیا و هم کانادا یک استراتژی واکسن تک دوز را اتخاذ کرده اند که افرادی را که با بالاترین خطر ابتلا به آبله میمون مواجه هستند، در اولویت قرار داده اند. و ادارات بهداشت در چندین شهر بزرگ ایالات متحده استراتژی مشابهی را در میان منابع محدود، از جمله نیویورک، سانفرانسیسکو و واشنگتن اتخاذ کردند.

مقامات ایالات متحده بیش از 617,000 دوز کامل واکسن را به ادارات بهداشت ایالتی و محلی ارسال کرده اند و قصد دارند 380,000 دوز دیگر را در هفته های آینده توزیع کنند. تاکنون برای افرادی که قبلاً در معرض آبله میمون بوده اند یا به دلیل تماس های جنسی اخیر در مناطقی که ویروس در حال گسترش است به آن مبتلا شده اند توصیه شده است.

دولت بایدن به دلیل عدم توزیع سریع میلیون ها دوز دیگر از ذخایر استراتژیک ملی کشور مورد انتقاد قرار گرفته است. مقامات از ژوئیه 5 میلیون شات سفارش داده اند، اما انتظار می رود اکثر آنها تا سال 2023 تحویل داده نشوند.

دولت ایالات متحده دارای مواد تشکیل دهنده واکسن فله ای معادل 16.1 میلیون دوز تحت قرارداد با سازنده دانمارکی باواریا نوردیک است. اما این مواد باید در ویال ها مهر و موم شوند، فرآیندی که انتظار می رود ماه ها طول بکشد زیرا این شرکت کوچک سفارشات خود را از کشورهای دیگر صادر می کند.

HHS هفته گذشته به انتقادات در مورد سرعت و زمان تصمیمات دولت در مورد واکسن پاسخ داد.

یکی از سخنگویان در بیانیه ای ایمیلی گفت: «ما در مورد چگونگی و زمان استفاده از واکسن حجیم فکر کرده بودیم، زیرا زمانی که آن را از فله بردارید، سال ها عمر مفید خود را از دست می دهید.

FDA واکسن Jynneos را در سال 2019 برای جلوگیری از آبله و آبله میمون تایید کرد تا حدی بر اساس مطالعات روی میمون ها. بر اساس برچسب‌گذاری سازمان غذا و دارو، حیواناتی که این واکسن دو دوز را دریافت کردند، بیش از دو برابر بیشتر از حیواناتی که پس از آلوده شدن به آبله میمون این واکسن را دریافت نکردند، زنده ماندند.

مطالعات انسانی اضافی نشان داد افرادی که Jynneos دریافت کرده‌اند، پاسخ ایمنی مشابه افرادی که واکسن قدیمی‌تر آبله را دریافت کرده‌اند داشتند. اما Jynneos با آبله میمون یا آبله نسبی آن که چندین دهه پیش ریشه کن شده بود، روی انسان آزمایش نشده است.

این برای بسیاری از واکسن‌ها و داروهای موجود در انبار ملی که پاتوژن‌های نادر یا کشنده مانند سیاه زخم یا طاعون را درمان می‌کنند، مشخص است.

دولت ایالات متحده بیش از یک میلیارد دلار برای توسعه و ذخیره واکسن خشک شده انجمادی که جایگزین نسخه مایع قبلی با ماندگاری کوتاه‌تر بود، هزینه کرده است. باواریا نوردیک قراردادی 10 ساله با ایالات متحده برای تامین واکسن جدید دارد.

———

بخش سلامت و علم آسوشیتدپرس از بخش آموزش علوم موسسه پزشکی هاوارد هیوز حمایت می‌شود. AP تنها مسئول تمام محتوا است.