LiveMetric FDA 510(k) را برای مانیتور فشار خون ساعت مانند دریافت می کند

به گزارش دپارتمان اخبار پزشکی پایگاه خبری آبان نیوز ،

LiveMetric اعلام کرد که مجوز FDA 510(k) را برای مانیتور فشار خون ساعت مانند خود LiveOne دریافت کرده است.

دستگاه بدون کاف از یک آرایه حسگر که بر روی شریان شعاعی قرار می گیرد برای تولید شکل موج فشار استفاده می کند. سپس شکل موج توسط یک الگوریتم برای تعیین فشار خون سیستولیک و دیاستولیک و ضربان نبض آنالیز می شود. مطابق با پایگاه داده 510 (k) FDA، LiveOne برای استفاده در تنظیمات بالینی برای بیماران 27 سال و بالاتر با نبض شعاعی قابل لمس در نظر گرفته شده است.

این شرکت مستقر در لوکزامبورگ گفت که خدمات نظارتی LiveOne به زودی از طریق سیستم های بهداشتی، بیمه گران و کارفرمایان خودبیمه برای افراد مبتلا به فشار خون بالا یا بیماری های قلبی عروقی در دسترس خواهد بود.

کلی بنینگ، معاون LiveMetric در بیانیه‌ای گفت: «دستگاه LiveOne برای مبارزه با همه‌گیری فشار خون در سراسر جهان با ارائه اطلاعات بهداشتی معنی‌دار و عمیقاً شخصی‌سازی شده به بیماران و ارائه دهندگان در نظر گرفته شده است تا بتوان در زمان واقعی اقدام کرد.»

“دستگاه LiveOne با همان سهولت استفاده از ساعت، نحوه مدیریت و درمان فشار خون و بیماری های قلبی عروقی را با ارائه درک کاملی از نحوه تاثیر سبک زندگی، رفتار و دارو بر فشار خون به مردم تغییر خواهد داد. ما بر این تمرکز داریم که این موضوع را به میلیون‌ها کاربر در کانال‌های پایگاه مشتری ما.»

روند بزرگتر

یکی دیگر از شرکت‌های سازنده دستگاه فشار خون ساعت مانند، Aktiia است که اعلام کرد این دستگاه را دارد در اوایل سال 2021 نشان CE اروپا را دریافت کرد. این استارتاپ سوئیسی در نوامبر 17.5 میلیون دلار بودجه سری A دریافت کرد. اگرچه هنوز به صورت تجاری در ایالات متحده در دسترس نیست، Aktiia در ژانویه اعلام کرد که مطالعه ای را با بیمارستان Brigham and Women در بوستون انجام خواهد داد.

بهداشت و درمان امرون اولین بار مجوز FDA را برای مانیتور فشار خون پوشیدنی HeartGuide خود در سال 2018 دریافت کرد.

در همین حال، سامسونگ گنجانده شده است نظارت بر فشار خون در ساعت‌های هوشمند گلکسی خود در کشورهایی که دارای تأییدیه نظارتی است. اگرچه ردیابی ECG توسط FDA تایید شده است، نظارت بر فشار خون در ایالات متحده در دسترس نیست.

اپل همچنین علاقه مند به نظارت بر فشار خون برای ساعت خود است. با این حال، همانطور که بلومبرگ در ماه آوریل گزارش داد که انتظار نمی رود این فناوری تا سال 2024 آماده شود.

این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت خبری آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.

منبع

درباره ی aban_admin

مطلب پیشنهادی

PC سابق Met می گوید که در مورد فلش قاب وین کوزنز اشتباه کرده است | وین کوزنز

به گزارش دپارتمان اخبار بین المللی پایگاه خبری آبان نیوز ، افسر سابق پلیس مت که …