ResApp 510 (k) مجوز برای تست آپنه خواب تلفن همراه SleepCheck دریافت می کند

به گزارش دپارتمان اخبار پزشکی پایگاه خبری آبان نیوز ،

ResApp Health که در فهرست ASX قرار دارد، مجوز 510(k) سازمان غذا و داروی ایالات متحده را برای SleepCheckRx، برنامه غربالگری آپنه خواب موبایل خود دریافت کرده است.

معرفی کرد دو سال پیش، SleepCheck یک آزمایش خانگی برای بزرگسالانی است که در معرض خطر آپنه انسدادی متوسط ​​تا شدید خواب هستند. با تجزیه و تحلیل صداهای تنفس و خروپف ضبط شده از طریق تلفن، وضعیت را بررسی می کند.

این به عنوان یک نرم‌افزار به‌عنوان یک دستگاه پزشکی فقط با نسخه در تلفن‌های هوشمند اپل در ایالات متحده تأیید شده است. برای دانلود این برنامه از فروشگاه App Apple، بیماران باید کد خاصی را از ارائه دهندگان مراقبت خود ایمن کنند.

طبق یک انتشار رسانه ای، ResApp قصد دارد “در آینده” مجوز 510 (k) دیگری را برای SleepCheck در تلفن های اندرویدی درخواست کند.

چرا مهم است

طبق مطالعه ای که در مجله آمریکایی اپیدمیولوژی منتشر شده است، در ایالات متحده، آپنه خواب شایع ترین اختلال تنفسی در خواب است که بیش از سه مرد از هر 10 مرد و تقریباً دو نفر از هر 10 زن را تحت تاثیر قرار می دهد. پیری جمعیت و افزایش نرخ چاقی باعث افزایش این موارد شده است. طبق گزارش Frost & Sullivan، در میان افراد مبتلا به این بیماری، تا 80 درصد از ابتلا به آپنه خواب اطلاعی ندارند.

با توجه به اینکه بیش از 20 میلیون بزرگسال آمریکایی از آپنه خواب رنج می برند و اکثر آنها نمی دانند که به این بیماری مبتلا هستند، این مجوز فرصت بازار قابل توجهی را برای ResApp باز می کند. با استفاده از SleepCheckRx، پزشکان این فرصت را خواهند داشت که بیماران خود را به راحتی غربال کنند و تونی کیتینگ، مدیر عامل و مدیر عامل ResApp گفت: به سرعت برای آپنه خواب، به بیماران خود کمک می کند تا اولین گام را برای دریافت درمان بردارند.

روند بزرگتر

ResApp برای اولین بار در ماه اکتبر سال گذشته برای SleepCheck 510 (k) ثبت نام کرد. در یک کارآزمایی بالینی در خانه که شامل 220 بیمار بود، SleepCheck به درستی 89٪ از بیماران مبتلا به آپنه انسدادی خواب متوسط ​​تا شدید را با ویژگی 77.6٪ شناسایی کرد. به غیر از ایالات متحده، این برنامه به صورت تجاری در اروپا و استرالیا نیز موجود است.

از سوی دیگر، ResApp روز سه شنبه اعلام کرد که پتنت آن برای فناوری تشخیص سرفه در استرالیا و ژاپن تایید شده است. فناوری مذکور تست تشخیص تنفسی ResAppDx و نرم افزار شمارش سرفه ResAppCC آن را تقویت می کند.

ماه گذشته، ResApp فاش کرد که Pfizer پیشنهاد خود را برای خرید کامل شرکت تجدید نظر کرده است. از 0.207 دلار استرالیا به ازای هر سهم که ارزش شرکت را در حدود 180 میلیون دلار استرالیا (122 میلیون دلار) خواهد داشت، این غول داروسازی اکنون 0.146 دلار استرالیا به ازای هر سهم ارائه می دهد که نشان دهنده ارزش حقوق صاحبان سهام 127 میلیون دلار استرالیا (86 میلیون دلار) است – که هنوز در مقایسه با قیمت اولیه بالاتر است. ارزیابی تصاحب 100 میلیون دلار استرالیا (68 میلیون دلار).

این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت خبری آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.

منبع

درباره ی aban_admin

مطلب پیشنهادی

PC سابق Met می گوید که در مورد فلش قاب وین کوزنز اشتباه کرده است | وین کوزنز

به گزارش دپارتمان اخبار بین المللی پایگاه خبری آبان نیوز ، افسر سابق پلیس مت که …