واکسن‌های مدرنا و فایزر برای کودکان بسیار جوان چه اتفاقی می‌افتد؟

یک هیئت مستقل از کارشناسانی که به سازمان غذا و داروی آمریکا مشاوره می دهند، قرار است روز چهارشنبه در مورد توصیه به این آژانس رای گیری کنند که آیا کودکان بسیار خردسال مجاز به دریافت واکسن های مدرنا و فایزر-بیون تک (Pfizer-BioNTech) هستند یا خیر.

اما این تنها یک مرحله از فرآیندی است که تنظیم‌کننده‌ها باید قبل از اینکه واکسن‌ها در دسترس کودکان ۶ ماهه قرار گیرند، دنبال کنند.

FDA، مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها و ایالت‌ها باید قبل از اینکه واکسن مدرنا برای کودکان تا سن 5 سالگی و واکسن فایزر برای کودکان تا سن 4 سالگی در دسترس قرار گیرد، کارهای بیشتری انجام دهند.

در روندی مشابه، هیئت کارشناسی روز سه شنبه توصیه کرد که آژانس مجوز واکسن مدرنا را برای کودکان و نوجوانان بزرگتر بدهد.

مقامات آشنا با این برنامه ریزی گفتند، هم FDA و هم مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری، تصمیمات مربوط به واکسن برای کوچکترین کودکان را به جای واکسن های مدرنا برای جوانان و نوجوانان بزرگتر اولویت خواهند داد، زیرا این نیاز برآورده نشده است.

در اینجا مراحل بعدی آمده است.

FDA

• به عنوان آژانسی در وزارت بهداشت و خدمات انسانی که بر داروها و موارد مرتبط نظارت دارد، FDA توصیه های هیئت مشاوره را در نظر خواهد گرفت. آژانس معمولاً از توصیه های هیئت مشاوره پیروی می کند، اما در ایجاد تغییرات یا رد کامل توصیه آزاد است.

• هنگامی که FDA بررسی خود را کامل کرد، تصمیم گیری را صادر می کند.

CDC

• اگر FDA واکسن ها را مجاز کند، هیئت مشاوره دیگری، این هیئت که توسط CDC تشکیل شده است، آن تصمیم را بررسی کرده و در مورد توصیه واکسن های کودکان رای خواهد داد.

• CDC سپس توصیه‌های آن پانل را می‌پذیرد و مدیر آژانس، دکتر روشل پی والنسکی، راهنمایی آژانس را در مورد اینکه آیا واکسن‌ها باید در دسترس کودکان بسیار خردسال قرار گیرند یا خیر، صادر می‌کند.

• مشابه FDA، CDC معمولاً از توصیه های غیر الزام آور کمیته مشورتی خود پیروی می کند. اما همیشه اینطور پیش نرفته است: در سپتامبر گذشته، پس از اینکه پانل CDC توصیه FDA را مبنی بر گنجاندن کارگران خط مقدم در بین افرادی که واجد شرایط تقویت کننده Pfizer-BioNTech هستند رد کرد، دکتر والنسکی مشاوران آژانس خود را زیر پا گذاشت و با FDA موافقت کرد.

سازمان ها و ارائه دهندگان دولتی

راهنمایی های آژانس برای ایالت ها، پزشکان، داروخانه ها و سایر مؤسسات مراقبت های بهداشتی و عموم مردم بسیار تأثیرگذار است. ادارات بهداشت ایالتی معمولاً از دستورالعمل ها پیروی می کنند، اما می توانند قوانین خود را تعیین کنند.

جدول زمانی

هنگامی که کمیته مشورتی FDA توصیه خود را صادر می کند، روند می تواند به سرعت پیش برود. در حال حاضر، دولت بایدن برای این احتمال آماده شده است که این دو واکسن برای استفاده در کودکان خردسال مجوز سریع دریافت کنند و اولین واکسن ها را در هفته 19 ژوئن انجام دهند. ایالات برای 10 میلیون دوز کودکان، به طور مساوی بین واکسن Moderna و Pfizer-BioNTech تقسیم شده است.