در اینجا نگاهی داریم به آنچه که بعد از آن که مشاوران FDA واکسن مدرنا را برای کودکان 6 تا 17 ساله در نظر می گیرند، می بینیم.

یک هیئت مستقل از کارشناسانی که به سازمان غذا و دارو مشاوره می دهند، قرار است روز سه شنبه در مورد اینکه آیا واکسن کروناویروس مدرنا برای کودکان و نوجوانان 6 تا 17 سال مجاز باشد یا خیر، رای دهند.

توصیه پانل گامی کلیدی در جهت مجوز دادن به واکسن برای آن کودکان است، اما این حرف نهایی نیست. FDA، مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها و ادارات بهداشت ایالتی همگی نقش‌هایی در تصمیم‌گیری برای اضافه کردن واکسن مدرنا به عنوان یک گزینه مجاز برای آن گروه سنی که می‌توانند واکسن Pfizer-BioNTech را دریافت کنند، دارند.

همچنین درخواست‌هایی از این دو تولیدکننده برای واکسن در کودکان کوچک‌تر وجود دارد که هنوز واجد شرایط هیچ کدام نیستند. آنها به طور جداگانه در نظر گرفته می شوند. قرار است پانل مشاوره روز چهارشنبه در مورد آنها توصیه هایی ارائه کند.

در اینجا مراحل بعدی اپلیکیشن مدرنا برای کودکان و نوجوانان 6 تا 17 سال آورده شده است.

FDA

• FDA به عنوان آژانسی در وزارت بهداشت و خدمات انسانی که بر داروها و موارد مرتبط نظارت دارد، توصیه های هیئت مشاوره را در نظر خواهد گرفت. آژانس معمولاً از توصیه های پانل مشاوره پیروی می کند، اما در ایجاد تغییرات یا رد کامل توصیه آزاد است.

• هنگامی که FDA بررسی خود را کامل کرد، تصمیم خود را صادر می کند.

CDC

• اگر FDA واکسن را برای کودکان و نوجوانان مجاز کند، هیئت مشورتی دیگری که توسط CDC تشکیل شده است، آن تصمیم را بررسی کرده و در مورد توصیه به استفاده از واکسن برای آن گروه سنی رأی خواهد داد.

• پس از بررسی این هیئت، مدیر CDC، دکتر روشل پی. والنسکی، راهنمایی آژانس را برای ارائه دهندگان پزشکی در مورد اینکه آیا و چه زمانی از واکسن مدرنا در کودکان و نوجوانان استفاده شود، صادر می کند.

• مانند FDA، CDC معمولاً از توصیه های غیر الزام آور پانل مشاوره خود پیروی می کند. اما استثنائاتی نیز وجود داشته است: در سپتامبر گذشته، پس از اینکه پانل CDC توصیه FDA را مبنی بر اینکه کارگران خط مقدم در میان افرادی که واجد شرایط تقویت کننده Pfizer-BioNTech هستند را رد کرد، دکتر والنسکی مشاوران CDC را زیر پا گذاشت و از FDA حمایت کرد.

سازمان ها و ارائه دهندگان دولتی

رهنمودهای CDC برای ادارات بهداشت ایالتی، پزشکان، داروخانه ها، مؤسسات مراقبت های بهداشتی و عموم مردم بسیار تأثیرگذار است. ایالت ها عموماً از دستورالعمل پیروی می کنند، اما می توانند قوانین خود را تعیین کنند.

جدول زمانی

هنگامی که هیئت متخصص FDA توصیه خود را صادر می کند، روند می تواند به سرعت پیش برود. هنگامی که سال گذشته واکسن Pfizer-BioNTech برای استفاده در نوجوانان 12 تا 15 ساله در نظر گرفته شد، FDA در 10 مه مجوز آن را صادر کرد، پانل CDC دو روز بعد بررسی شد و دکتر والنسکی بلافاصله پس از آن راهنمایی کرد. تا 13 مه، واکسن برای نوجوانان در سراسر کشور انجام شد.