آبان نیوز انتشار آخرین خبرهای سیاسی اقتصادی اجتماعی ورزشی فناوری در آبان نیوز
به گزارش دپارتمان اخبار بین المللی پایگاه خبری آبان نیوز ،
با توجه به گزارش‌هایی مبنی بر ادامه دادن به زنان باردار، تنظیم‌کننده‌ها مواردی را بررسی خواهند کرد که در آن داروی صرع که می‌تواند باعث نقص مادرزادی شود، بدون هشدارهای مناسب تجویز شده است.
والپروات سدیم دارویی است که برای درمان صرع استفاده می شود و همچنین در برخی از افراد مبتلا به اختلال دوقطبی یا میگرن استفاده می شود. با این حال، اگر توسط زنان باردار مصرف شود، با افزایش خطر نقص مادرزادی و مشکلات رشد همراه است.
برخی از نوزادان متولد نشده همچنان در معرض این دارو هستند: آخرین آمار نشان می دهد که 247 زن بین آوریل 2018 و سپتامبر 2021 حاملگی داشته اند.
بر اساس گزارش آژانس تنظیم مقررات داروها و محصولات مراقبت بهداشتی (MHRA)، قرار گرفتن در معرض این دارو در دوران بارداری در سال های اخیر کاهش یافته است، با گزارشی از رجیستری والپروات که نشان می دهد تعداد زنان باردار تجویز شده والپروات سدیم 51 درصد بین سال های 2018-2019 کاهش یافته است. سال مالی و سال مالی 2020-21.
اما تحقیقات ساندی تایمز همچنین گزارش هایی از انتشار این دارو بدون بروشورهای اطلاعاتی یا با اخطارهای مبهم را نشان داد.
دکتر آلیسون کیو، افسر ارشد ایمنی MHRA، گفت که والپروات سدیم نباید توسط افرادی که پتانسیل بچه دار شدن را دارند مصرف کنند، مگر اینکه از پیشگیری موثر از بارداری استفاده کنند. او افزود که هر زنی که والپروات مصرف میکند و متخصص مراقبت‌های بهداشتی آنها باید یک فرم تشخیص خطر سالانه امضا کنند.
وی گفت: “مصرف والپروات در بارداری خطرات قابل توجهی را برای آسیب رساندن به جنین به همراه دارد و هیچ فردی که بالقوه باروری دارد نباید آن را مصرف کند، مگر اینکه برنامه پیشگیری از بارداری را در نظر گرفته باشد که شامل استفاده از روش های پیشگیری موثر از بارداری است.
ما همچنین با وزارت بهداشت و مراقبت‌های اجتماعی کار کرده‌ایم تا دیدگاه‌های عمومی بریتانیا را در مورد الزامات برای اطمینان از اینکه داروهایی که حاوی سدیم والپروات هستند همیشه در بسته‌بندی سازنده اصلی توزیع می‌شوند، جویا شویم تا اطلاعات ایمنی مهم در مورد خطرات بارداری ارائه شود. با هر نسخه ای که تجویز می شود..
“اگر نمونه هایی وجود داشته باشد که این اطلاعات ارائه نشده باشد، ما این موضوع را بررسی خواهیم کرد.”
متیو واکر، استاد عصب‌شناسی در دانشگاه کالج لندن و رئیس هیئت امنای Epilepsy Research UK، گفت: این که به زنان مبتلا به صرع در مورد اثرات مضر بالقوه سدیم والپروات در دوران بارداری هشدار داده نشود، کاملا غیرقابل قبول است.
وی گفت: متأسفانه برای برخی از زنان، والپروات تنها دارویی است که صرع آنها را با موفقیت کنترل می کند و تحقیقات بیشتری برای شناسایی جایگزین های ایمن و موثر مورد نیاز است. با توجه به مرگ و میر بالای ناشی از صرع در بارداری، تغییر به داروهای کمتر موثر اغلب جایگزین معقولی نیست. اکثر افراد مبتلا به صرع به پزشکان متخصص در زمینه صرع دسترسی ندارند تا بتوان بهترین و به روزترین توصیه ها را به آنها ارائه داد.
دکتر ربکا بروملی، محقق و روانشناس اعصاب اطفال در دانشگاه منچستر، به آبان نیوز گفت: نوزادانی که در معرض سدیم والپروات قرار دارند نه تنها در معرض خطر نقص مادرزادی هستند، بلکه مشکلات شناختی و اجتماعی نیز دارند.
او گفت: «هرچه دوز دارو بیشتر باشد، خطر برای کودک بیشتر است. با این حال، حتی در مقادیر کمتر نیز می‌توانیم شاهد مشکلات ضعیف‌تر فکری و اجتماعی باشیم.» او افزود، علیرغم تأثیر زیاد بر زندگی روزمره – از جمله چالش‌های مربوط به استدلال، یادگیری توجه و مهارت‌های زبانی، بررسی دومی بیشتر طول کشید.
پروفسور مارتین مارشال، رئیس کالج سلطنتی پزشکان عمومی، گفت: بیمارانی که والپروات سدیم مصرف می کنند نباید بدون مشورت با پزشک قطع مصرف کنند و اگر قصد دارند بچه دار شوند باید با مشاور یا پزشک عمومی خود صحبت کنند.
وی افزود: «این حیاتی است که همه داروها دستورالعمل‌هایی در مورد نحوه مصرف داشته باشند و هشدارها به وضوح روی بسته‌بندی یا روی بسته‌بندی آن قابل مشاهده باشد و ما همه بیماران را تشویق می‌کنیم قبل از مصرف آنها را مطالعه کنند.» این نگران‌کننده است که تحقیقات ساندی تایمز مواردی از توزیع والپروات سدیم را بدون مشاهده اطلاعات مناسب مشاهده کرد.
این اولین بار نیست که والپروات سدیم در مرکز یک رسوایی بهداشت عمومی قرار می گیرد. این دارو یکی از سه مداخله ای بود که در مرکز بررسی کامبرلژ قرار داشت که توسط جرمی هانت، وزیر بهداشت وقت، در سال 2018 راه اندازی شد.
در بررسی تخمین زده شد که 20000 نفر در بریتانیا به عنوان نوزادان در حال رشد در معرض این دارو قرار گرفته اند، و نشان داد که بسیاری از زنان گزارش داده اند که پزشک در مورد خطرات آن هشداری دریافت نکرده است، به آنها اطمینان داده است که این دارو بی خطر است، یا حتی به آنها گفته شده است که باید کودکشان چنین باشد. متعاقباً مشکلاتی دارند که می توان آنها را “رفع” کرد.
پس از گزارش، گروه اجرای ایمنی Valproate راه اندازی شد. سال گذشته، NHS نامه ای به تمام زنان و دختران 12 ساله و بالاتر که نسخه فعلی والپروات سدیم داشتند، ارسال کرد و خطرات ناشی از آن برای نوزادان متولد نشده را مشخص کرد.
یکی از سخنگویان NHS گفت که هدف این گروه متخصص کمک به کاهش مصرف سدیم والپروات توسط زنانی است که ممکن است در سال آینده تا 50 درصد باردار شوند.
هانت استفاده از والپروات سدیم در میان زنان باردار را با رسوایی تالیدومید مقایسه کرده است که در آن به زنان باردار دارویی برای مقابله با تهوع صبحگاهی داده می‌شود که معلوم شد باعث نقص‌های مادرزادی جدی می‌شود.
او به ساندی تایمز گفت: “این باور را به خود جلب می کند که پس از این همه هشدار، هنوز این موضوع حل نشده است: این یک خطر بزرگ برای ایمنی بیمار است و وزرا باید دستور رفع فوری برای جلوگیری از هر گونه آسیب قابل اجتناب بیشتر بدهند.”
سخنگوی وزارت بهداشت و مراقبت های اجتماعی گفت: “ایمنی بیماران یک اولویت است و ما همه گزارش ها و پرس و جوها را در این مورد بسیار جدی می گیریم.
همانطور که در پاسخ ما ذکر شد، ما اکثر توصیه های گزارش بارونس کامبرلژ را پذیرفته ایم. ما می‌خواهیم ایمنی داروها و دستگاه‌های پزشکی در آینده را بهبود بخشیم – با اطمینان از استفاده از آنها مطابق با آخرین شواهد بهترین عملکرد – و اشکال گسترده‌تری برای جبران خسارت برای کسانی که به آن نیاز دارند وجود دارد.
این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت اخبار روز ایران و جهان آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.
