آبان نیوز انتشار آخرین خبرهای سیاسی اقتصادی اجتماعی ورزشی فناوری در آبان نیوز
به گزارش دپارتمان اخبارسیاسی پایگاه خبری آبان نیوز ،
واشنگتن – مقامات فدرال روز چهارشنبه گفتند، محققانی که تلاش می کنند یک واکسن به روز شده برای ویروس کرونا را برای استفاده در پاییز امسال ابداع کنند، باید در اوایل ژوئن به یک فرمول برای رسیدن به این مهلت دست یابند، حتی اگر برخی از آزمایشات بالینی در حال حاضر در حال انجام است.
این ارزیابی در جریان یک جلسه یک روزه مشاوران خارجی سازمان غذا و دارو، که برای استراتژی در مورد اینکه سیاست واکسن کرونا این کشور باید چگونه باشد، تشکیل شد. این جلسه تاکید کرد که مسیر پیش رو تا چه حد عمیقاً با عدم قطعیت پوشیده شده است.
از جمله اساسی ترین سؤالات مورد بحث: در چه مقطعی مسئولان تصمیم می گیرند که واکسن های موجود به اندازه کافی خوب کار نمی کنند؟ و اگر واکسن‌های بهتر ضروری تشخیص داده شود، چه زمانی ممکن است آزمایش‌های بالینی پاسخ‌هایی را در مورد جایگزین‌های مناسب ارائه دهند؟
این نشست یک نقطه گذار را برای دولت بایدن در حالی که تلاش می کند یک استراتژی واکسن برای بقیه سال جاری ایجاد کند، ثبت کرد. برخی از مقامات بهداشتی فدرال متقاعد شده‌اند که واکسن‌های موجود برای ارائه حفاظت بهتر نسبت به حال حاضر نیاز به بازسازی دارند. آنها امیدوارند تا پاییز نسخه اصلاح شده ای داشته باشند، زیرا می ترسند ویروس دوباره به قدرت برسد.
یک مقام ارشد فدرال گفت که دوزهای واکسن اصلاح شده ممکن است حدود 5 تا 12 میلیارد دلار برای دولت فدرال هزینه داشته باشد. کنگره درخواست بودجه جدید دولت برای کووید را تقریباً به نصف کاهش داده است، که به گفته این مقام، ممکن است به اندازه کافی برای پوشش این هزینه باقی نماند.
در همان زمان، تولیدکنندگان واکسن و محققان فدرال در تلاش هستند تا بفهمند یک واکسن اصلاح شده چگونه باید باشد. برای مثال، یک مطالعه جدید توسط مؤسسه ملی بهداشت، در حال تجزیه و تحلیل نحوه عملکرد واکسن مدرنا در صورت بازبینی برای هدف قرار دادن سه نوع مختلف، به تنهایی یا ترکیبی است. اما تازه شروع به جذب داوطلبان کرده است و انتظار می رود نتایج آن تابستان امسال باشد.
رابرت جانسون، مدیر بخش بیماری‌های عفونی در وزارت بهداشت و خدمات انسانی، به پانل گفت که حتی زمانی که تنظیم‌کننده‌ها درباره یک واکسن تنظیم‌شده تصمیم بگیرند، تولیدکنندگان چندین ماه برای تولید دوز نیاز دارند.
او گفت: «اگر تا اوایل ماه مه به سمت آن کارآزمایی بالینی نروید، بسیار دشوار است که تا پاییز به طور جمعی محصول کافی در بین تولیدکنندگان را برای برآورده کردن این تقاضا داشته باشید. دکتر پیتر مارکس، که نظارت بر مقررات واکسن در FDA را بر عهده دارد، همچنین چارچوب زمانی را بسیار فشرده توصیف کرد و گفت که اگر تنظیم‌کننده‌ها می‌خواهند از فرمول‌های موجود تغییر کنند، ممکن است لازم باشد فرمول واکسن جدیدی را تا ماه می یا ژوئن تنظیم کنند.
کارآزمایی‌های در حال انجام برای ارائه داده‌های اثربخشی از نوعی که منجر به مجوز واکسن‌های موجود شد، بسیار کوچک هستند. اما آنها می‌توانند داده‌های کافی برای مقامات بهداشتی فدرال تولید کنند تا تعیین کنند که آیا یک واکسن پیکربندی مجدد، پاسخ ایمنی قوی‌تر یا پایدارتری ایجاد میکند – معیاری که برای استنباط اثربخشی استفاده می‌شود.
کارشناس به کارشناس در جلسه تشریح کرد که چقدر حدس و گمان در این تلاش دخیل است. هیچ کس نمی داند کدام نوع از ویروس در پاییز غالب خواهد شد، زمانی که مقامات فدرال افزایش جدید را بسیار محتمل می دانند. این احتمال وجود دارد که قبل از آن، نوع دیگری مانند Omicron ظاهر شود و تصویر کروناویروس را به روشی کاملاً غیرمنتظره دوباره ترسیم کند. دکتر مارکس در مورد این احتمال گفت: “به احتمال زیاد، اما وجود دارد.”
تروور بدفورد، آمارشناس زیستی در فرد هاچینسون مرکز تحقیقات سرطان، اعلام کرد که ویروس کرونا چندین برابر ویروس آنفولانزا جهش یافته است که سالانه واکسن‌ها برای آن بازطراحی می‌شوند. او گفت، در حالی که این سرعت ممکن است کند شود، انعطاف پذیری ویروس نشان می دهد که “احتمال دارد به تکامل ادامه دهد.”
اینکه دقیقا چگونه این کار را انجام خواهد داد، حدس هر کسی است. دکتر مایکل نلسون، ایمونولوژیست در دانشکده پزشکی دانشگاه ویرجینیا، هشدار داد: “هیچ تضمینی وجود ندارد که هر گونه اورژانسی مبنایی برای نوع بعدی باشد.”
در همین حال، مقامات فدرال و مشاوران خارجی آنها همچنان با آستانه تعیین اینکه واکسن های موجود به اندازه کافی خوب کار نمی کنند، دست و پنجه نرم می کنند. دکتر مارکس گفت که به نظر می رسد اتفاق نظر کمیته این است که واکسن های کووید باید از بیماری شدید جلوگیری کنند، نه لزوماً عفونت یا بیماری خفیف.
این سوال به ویژه مرتبط بود زیرا همین هفته گذشته، FDA مجوز تقویت کننده دوم را برای آمریکایی های 50 ساله و بالاتر، همراه با برخی دیگر، صادر کرد. اما مدیر CDC صراحتاً این عکس‌ها را فقط برای افراد 65 سال و بالاتر و هر 50 تا 64 سال با شرایط سلامت زمینه‌ای جدی توصیه کرد.
برخی از ایمونولوژیست ها و متخصصان واکسن گفته اند که FDA اطلاعات لازم برای مجوز تقویت کننده های دوم را ندارد، در حالی که سایر مقامات بهداشتی معتقدند که مردم باید گزینه دیگری را داشته باشند.
دکتر جیمز EK هیلدرث، رئیس کالج پزشکی مهری در تنسی و یکی از اعضای کمیته، از دکتر مارکس پرسید که چرا قبل از تصمیم گیری در مورد مجوز دادن به تقویت کننده دوم، از توصیه پانل درخواست نکرد.
دکتر مارکس گفت FDA ارائه تقویت کننده دوم را “یک گسترش یا تغییر بزرگ” در نظر نمی گیرد. جری ویر، یکی دیگر از مقامات ارشد آژانس، گفت که سازمان غذا و دارو انتظار دارد از پانل مشاوره بخواهد تا هر گونه پیکربندی مجدد واکسن های موجود را قبل از اقدام با مجوز اضطراری بررسی کند.
شارون آلروی-پریس، مدیر خدمات بهداشت عمومی وزارت بهداشت اسرائیل، به پانل گفت که تجویز دومین تقویت کننده برای افراد 60 سال و بالاتر در اوایل سال جاری جان انسان ها را نجات داد. به نظر می رسید که ارائه اسرائیل از تصمیم FDA حمایت می کند.
اما تنظیم‌کننده‌های اتحادیه اروپا روز چهارشنبه به این نتیجه رسیدند که برای تجویز واکسن‌های تقویت‌کننده دوم برای عموم مردم «خیلی زود» است، اما ارائه آنها به افراد 80 سال و بالاتر منطقی است.
دکتر آماندا کوهن، یکی از مقامات ارشد CDC، گفت داده‌های آژانس او نشان می‌دهد که واکسن‌های موجود بیش از 80 درصد در پیشگیری از بستری شدن در بیمارستان در آمریکایی‌هایی که نقص ایمنی ندارند – از جمله افراد مسن و کسانی که بیماری‌های مزمن پزشکی دارند، مؤثر است. او پیشنهاد کرد که درمان‌های کووید پس از عفونت ممکن است مؤثرتر از تزریق واکسن اضافی در محافظت از آمریکایی‌ها در برابر بیماری شدید باشد.
دکتر کریستوفر موری، استاد دانشگاه واشنگتن که مؤسسه‌اش روندهای همه‌گیری را مدل‌سازی کرده است، پیش‌بینی کرد که درمان‌های ضدویروسی مانند قرص‌هایی که اخیراً توسط فایزر ساخته شده است، نرخ مرگ و میر را کاهش می‌دهد، حتی اگر نوع جدیدی به عفونی Omicron و کشنده دلتا ظاهر شود. .
دکتر جان بیگل، مدیر تحقیقات بالینی در NIH، تحقیقات آژانس خود را در مقایسه میزان عملکرد واکسن موجود مدرنا در برابر نسخه‌های اصلاح‌شده‌ای که انواع شناخته شده را به تنهایی و به صورت ترکیبی هدف قرار می‌دهند، توصیف کرد.
در مرحله اول، محققان امیدوارند که به سرعت 600 داوطلب را که قبلاً واکسینه شده و یک تقویت کننده دریافت کرده اند، ثبت نام کنند. به برخی واکسن موجود داده خواهد شد. سایرین واکسن‌های آزمایشی را که فقط برای نوع Omicron و همچنین سه نوع دیگر هدف قرار می‌گیرند دریافت خواهند کرد: Omicron به علاوه نوع بتا، نوع دلتا و نمونه اولیه ویروسی که برای اولین بار در همه‌گیری پدیدار شد.
دکتر بیگل در مصاحبه ای در روز سه شنبه گفت که واکسن های موجود هنوز هم ممکن است بهترین باشند. او گفت که امیدوار است نتایج آزمایش‌های او تا اواسط تابستان آماده شود، اگرچه برخی از مقامات فدرال امیدوارند زودتر به دست آید.
او در تصمیم گیری در مورد گام بعدی به هیئت گفت: “چالش برانگیز خواهد بود.”
این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت اخبار امروز ایران و جهان آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.
