به گزارش دپارتمان اخبار پزشکی پایگاه خبری آبان نیوز ،
انجمن پزشکی دیجیتال (DiMe) با تعداد زیادی از غولهای داروسازی و پرداختکنندگان برای راهاندازی نقطه پایانی دیجیتالی همکاری کرد. جعبه ابزار برای ذینفعان
جعبه ابزار دسترسی آزاد که از مشارکت DiMe، Anthem، Biogen، Eli Lilly، Evidation، Janssen، Merck، Pfizer و Savvy Co-op حاصل شده است، به پرداخت کنندگان نقشه راهی برای گنجاندن نقاط پایانی دیجیتال در بازپرداخت داروهای جدید می دهد. این کیت ابزار 3Ps نامیده می شود و توصیه های خاصی برای داروها و پرداخت کنندگان و همچنین اطلاعاتی برای بیماران و گروه های بیمار دارد.
“نقطه پایانی به طور سنتی تر یک معیار عملکرد کاملاً مشخص و از پیش تعیین شده است که انتظار دارید در نتیجه یک کارآزمایی بالینی ببینید تا بگویید کارآزمایی موفق بوده است.” جنیفر گلدساک، مدیرعامل DiMe، به این موضوع گفت MobiHealthNews.
گلدساک نمونه ای از بیماران نارسایی قلبی را مثال زد که در آن معیار ممکن است بستری شدن در بیمارستان یا زمان مرگ باشد. او گفت که انواع مختلفی از نقاط پایانی وجود دارد، از جمله آزمایش خون، داده های خود گزارش شده و تصویربرداری.
و سپس، بدیهی است که در عصر دیجیتال، ما همه این معیارهای تولید شده توسط حسگر را داریم که قادر به اندازهگیری چیزهایی هستند که قبلاً هرگز قادر به اندازهگیری آنها نبودهایم. بار کمتر، با وضوح بسیار بالاتر.
گلدساک گفت: «شکی نیست که نقاط پایانی دیجیتال فرصتهای خارقالعادهای را برای توسعه مؤثرتر درمانهایی که واقعاً برای بیماران مهم هستند، ارائه میدهند.
نقاط پایانی دیجیتال شامل اطلاعات تولید شده توسط حسگر است که می تواند از منابع مختلفی مانند ساعت های هوشمند، تلفن ها، تشک های تخت، ترازوهای متصل و حتی لنزهای تماسی هوشمند به دست آید.
این جعبه ابزار جدید همچنین شامل واژه نامه اصطلاحات، راهنمای شروع سریع بازپرداخت دارو در ایالات متحده و اروپا، و اطلاعاتی در مورد فرصت ها و چالش ها در اجرای فناوری ها است.
“این واقعاً نوعی گروه قدرتمند و چند رشتهای متشکل از کارشناسان بسیار متفکر در لبه اصلی این حوزه بود که میگفتند ما به استفاده از نقاط پایانی دیجیتال اعتقاد داریم. ما باید مطمئن شویم که اگر از آنها استفاده میکنیم، استفاده نمیکنیم. گلدساک گفت که با خطر تاخیر یا هر گونه ناکارآمدی در ارائه درمان های جدید توسعه یافته با استفاده از نقاط پایانی دیجیتال به بازار مواجه خواهد شد.
چرا مهم است
استفاده از نقاط پایانی دیجیتال در تحقیقات به سرعت در حال رشد است. در واقع، ماه گذشته FDA پیش نویس راهنمای استفاده از داده های سلامت دیجیتال در آزمایشات بالینی را صادر کرد. این ابتکار جدید بر پیشبرد گفتگو در مورد فرزندخواندگی متمرکز است.
“ما به عنوان یک صنعت، در مورد استفاده از این نوع محصولات اندازهگیری دیجیتال، این حسگرهای دیجیتال، نقاط پایانی دیجیتال برای توسعه دارو بسیار فکر کردیم. ما سالها به عنوان یک صنعت به فکر پذیرش قانونی این معیارهای جدید دادهها و گولدساک گفت: شواهدی که آنها تولید می کنند. “تا به امروز، ما در مورد پذیرش پرداخت کنندگان و سازمان سنجش فناوری سلامت بسیار کم فکر کرده ایم.”
روند بزرگتر
این اولین باری نیست که DiMe وارد بازی دیجیتال پایانی می شود. در ماه نوامبر، این شرکت اعلام کرد که این است همکاری با غول های داروسازی AbbVie، Janssen Research and Development، Novartis، Pfizer و UCB تا خراش شبانه را به نقطه پایانی برای درماتیت آتوپیک تبدیل کند.
در رکورد
گلدساک در بیانیهای گفت: «با راهاندازی این توصیهها و منابع جدید، ما اولین کسی هستیم که نیاز به اطمینان از اینکه شواهد از نقاط پایانی دیجیتال به گونهای توسعه مییابد که برای پرداختکنندگان و همچنین تنظیمکنندهها قابل قبول باشد، تشخیص داده و به آن رسیدگی میکنیم.»
ما چشمانداز آیندهنگر شرکای خود در این پروژه را تحسین میکنیم و مفتخریم که این منابع را پیش از هرگونه تأخیر در ارائه درمانهای مؤثر جدید در دسترس بیمارانی که به آنها نیاز دارند، در دسترس قرار دهیم.»
این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت خبری آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.