آبان نیوز انتشار آخرین خبرهای سیاسی اقتصادی اجتماعی ورزشی فناوری در آبان نیوز
به گزارش دپارتمان اخبار پزشکی پایگاه خبری آبان نیوز ،
واشنگتن — مقامات بهداشتی ایالات متحده روز چهارشنبه اولین قرص ساخته شده از باکتری های سالم موجود در فضولات انسانی را برای مبارزه با عفونت های خطرناک روده تایید کردند – راهی آسان تر برای انجام به اصطلاح پیوند مدفوع.
درمان جدید Seres Therapeutics نسخه ساده‌تر و دقیق‌تری از روش‌های مبتنی بر مدفوع را ارائه میکند که برخی از متخصصان پزشکی بیش از یک دهه از آن برای کمک به بیمارانی که به سختی درمان می‌شوند استفاده می‌کنند.
سازمان غذا و دارو این کپسول ها را برای بزرگسالانی که ممکن است در مبارزه با کلستریدیوم دیفیسیل، باکتری که می تواند باعث تهوع شدید، گرفتگی عضلات و اسهال شود، مشکل داشته باشند، پاک کرد.
C. diff زمانی که دوباره تکرار می شود بسیار خطرناک است و منجر به مرگ بین 15000 تا 30000 نفر در سال می شود. می‌توان آن را با آنتی‌بیوتیک‌ها از بین برد، اما آنها همچنین باکتری‌های مفیدی را که در روده زندگی می‌کنند، از بین می‌برند و آن را بیشتر مستعد ابتلا به عفونت‌های آینده می‌کنند. کپسول های جدید برای بیمارانی که قبلاً درمان آنتی بیوتیکی دریافت کرده اند تأیید شده است.
بیش از 10 سال پیش، برخی از پزشکان شروع به گزارش موفقیت در پیوند مدفوع – با استفاده از مدفوع یک اهداکننده سالم – برای بازگرداندن تعادل سالم روده و جلوگیری از عفونت مجدد کردند.
FDA سال گذشته اولین نسخه دارویی این درمان را از یک داروساز رقیب، Ferring Pharmaceuticals تأیید کرد. اما محصول آن شرکت – مانند بسیاری از روش های اصلی – باید از طریق کولونوسکوپی تحویل داده شود.
سرز مستقر در ماساچوست داروی خود را به عنوان یک گزینه کمتر تهاجمی به بازار عرضه خواهد کرد. این درمان با نام تجاری Vowst به فروش می رسد و به عنوان یک رژیم چهار کپسول روزانه به مدت سه روز متوالی مصرف می شود.
هر دو تاییدیه اخیر FDA محصول سال ها تحقیق صنعت داروسازی در میکروبیوم، جامعه باکتری ها، ویروس ها و قارچ هایی است که در روده زندگی می کنند.
در حال حاضر بیشتر پیوندهای مدفوع توسط شبکه ای از بانک های مدفوع انجام می شود که در موسسات پزشکی و بیمارستان های سراسر کشور ظاهر شده اند.
در حالی که انتظار می رود در دسترس بودن گزینه های جدید مورد تایید FDA باعث کاهش تقاضا برای کمک های مالی از سوی بانک های مدفوع شود، برخی قصد دارند باز بمانند.
OpenBiome، بزرگترین بانک مدفوع در ایالات متحده، گفت که به بیمارانی که واجد شرایط دریافت محصولات مورد تایید FDA نیستند، مانند کودکان و بزرگسالان مبتلا به موارد مقاوم به درمان، خدمات ارائه می دهد. این شرکت از سال 2013 بیش از 65000 نمونه مدفوع را برای بیماران C. diff عرضه کرده است.
دکتر مجدی عثمان، رئیس پزشکی این گروه گفت: “OpenBiome متعهد است که دسترسی ایمن به “پیوند مدفوع” را برای این بیماران به عنوان آخرین خط دفاعی حیاتی حفظ کند.
هزینه مدفوع استاندارد OpenBiome کمتر از 1700 دلار است و معمولاً به صورت محلول منجمد ظرف چند روز پس از سفارش تحویل داده می شود. Seres فاش نکرده است که چه قیمتی برای کپسول های خود تعیین می کند.
اریک شف، مدیر ارشد مالی شرکت، در مصاحبه ای پیش از اعلام این خبر گفت: “ما می خواهیم تجربه تجاری را برای پزشکان و بیماران تا حد امکان آسان کنیم.” سهولت مدیریت – از نظر ما – یکی از جنبه‌های ارزشی است که ارائه می‌کنیم.»
Seres این درمان را با غول مواد غذایی سوئیسی نستله به بازار عرضه خواهد کرد که سود آن را نیز تقسیم خواهد کرد.
نظارت بر صنعت نوپای بانک های مدفوع ایالات متحده، سردردهای نظارتی را برای FDA ایجاد کرده است، که به طور سنتی محصولات خانگی و روش های مورد استفاده در مطب پزشکان را کنترل نمی کند. در روزهای اولیه این روند، FDA به مصرف‌کنندگان در مورد خطرات عفونت‌های احتمالی ناشی از پیوند مدفوع هشدار داد، زیرا برخی از افراد به دنبال روش‌های مشکوک «این کار را خودتان انجام دهید» از ویدیوها و وب‌سایت‌ها بودند.
مدیران شرکت Seres می گویند که فرآیند تولید آن ها بر همان تکنیک ها و تجهیزاتی است که برای تصفیه محصولات خونی و سایر درمان های بیولوژیکی استفاده می شود.
این شرکت با مدفوع ارائه شده توسط گروه کوچکی از اهداکنندگان که از نظر خطرات و شرایط مختلف سلامت غربالگری می شوند، شروع به کار می کند. مدفوع آنها نیز برای ده ها ویروس بالقوه، عفونت و انگل آزمایش می شود.
سپس این شرکت نمونه‌ها را پردازش میکند تا ضایعات را حذف کند، باکتری‌های سالم را جدا کند و هر موجود زنده دیگری را از بین ببرد. به گفته این شرکت، از هر نمونه مدفوع، هزاران کپسول می‌تواند ساخته شود، که آن را به فرآیندی کارآمدتر از پیوند مدفوع فعلی تبدیل میکند.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در روز چهارشنبه هشدار داد که این دارو «ممکن است خطر انتقال عوامل عفونی را به همراه داشته باشد. همچنین این امکان وجود دارد که Vowst حاوی آلرژن های غذایی باشد.
FDA این درمان را بر اساس یک مطالعه 180 بیمار تایید کرد که در آن 88٪ از بیمارانی که کپسول مصرف می کردند پس از 8 هفته عفونت مجدد را تجربه نکردند، در مقایسه با 60٪ از بیمارانی که قرص های ساختگی دریافت کردند.
عوارض جانبی شایع شامل تورم شکم، یبوست و اسهال بود.
___
متیو پرون را در توییتر دنبال کنید: @AP_FDAwriter ___
بخش سلامت و علم آسوشیتدپرس از گروه رسانه های علمی و آموزشی موسسه پزشکی هاوارد هیوز حمایت می شود. AP تنها مسئول تمام محتوا است.
این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت خبری آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.
