آبان نیوز انتشار آخرین خبرهای سیاسی اقتصادی اجتماعی ورزشی فناوری در آبان نیوز
به گزارش دپارتمان اخبارسیاسی پایگاه خبری آبان نیوز ،
یک قاضی فدرال در تگزاس حکم اولیه ای را صادر کرد که تأییدیه 23 ساله سازمان غذا و دارو را بی اعتبار کرد. از قرص سقط جنین میفپریستون، دستوری بی‌سابقه که – اگر در برابر چالش‌های دادگاه بایستد – می‌تواند سقط جنین را برای بیماران در ایالت‌هایی که سقط جنین قانونی است، نه فقط در کشورهایی که سعی در محدود کردن آن دارند، دشوارتر کند.
کمتر از یک ساعت بعد، یک قاضی فدرال دیگر در ایالت واشنگتن حکمی را صادر کرد که مستقیماً با تصمیم تگزاس در تناقض بود و به FDA دستور داد هیچ تغییری در دسترسی به میفپریستون ایجاد نکند.
به نظر می رسد که دستورات متناقض دو قاضی فدرال یک بن بست قانونی ایجاد می کند که احتمالاً به دیوان عالی کشور کشیده می شود. این دارو حداقل در کوتاه مدت در دسترس خواهد بود زیرا قاضی تگزاس دستور خود را به مدت هفت روز متوقف کرد تا به FDA مهلت دهد تا از دادگاه تجدیدنظر درخواست مداخله کند.
حکم تگزاس، توسط قاضی متیو کاکسماریک، منصوب ترامپ که به طور انتقادی درباره رو علیه وید نوشته است، یک حکم اولیه در پرونده ای است که می تواند منجر به پیامدترین تصمیم سقط جنین از زمان لغو دادگاه عالی رو علیه وید در ژوئن گذشته شود.
این شکایت که توسط ائتلافی از گروه ها و پزشکان ضد سقط جنین تنظیم شده است، به دنبال پایان دادن به بیش از 20 سال استفاده قانونی از میفپریستون، اولین قرص در رژیم سقط جنین دو دارویی است.
این شکایت در ایالت واشنگتن علیه FDA توسط ده ها دادستان کل دموکرات تنظیم شد. در یک دستور مقدماتی در آن پرونده، قاضی توماس او. رایس آژانس را از انجام “هر گونه اقدامی برای حذف میفپریستون از بازار یا در غیر این صورت باعث کاهش در دسترس شدن دارو” منع کرد.
سقط جنین دارویی روشی است که در بیش از نیمی از سقط جنین ها در ایالات متحده استفاده می شود. این دادخواست ادعا می کند که FDA به اندازه کافی شواهد علمی را بررسی نکرده یا از پروتکل های مناسب پیروی نکرده است که میفپریستون را در سال 2000 تأیید کرده است و از آن زمان خطرات ایمنی دارو را نادیده گرفته است.
.
کارشناسان حقوقی گفتند که حتی اگر حکم تگزاس در نهایت تایید شود، چندین گزینه قانونی وجود خواهد داشت که می‌تواند به تولیدکنندگان میفپریستون اجازه دهد تا دارو را ادامه دهند و ارائه دهندگان به تجویز آن برای بیماران ادامه دهند.
و اگر دسترسی قانونی به میفپریستون مسدود شود، برخی از ارائه دهندگان سقط جنین قصد دارند فقط دومین داروی سقط جنین، میزوپروستول را ارائه دهند، که به تنهایی در بسیاری از کشورهایی که میفپریستون کمتر در دسترس است، استفاده می شود. میزوپروستول، دارویی که برای سایر مصارف پزشکی تایید شده است، باعث انقباضاتی شبیه به سقط جنین می شود و به تنهایی نسبت به ترکیب با میفپریستون کمتر موثر است و بیشتر مستعد ایجاد عوارض جانبی مانند حالت تهوع است.
در دعوای تگزاس، شاکیان همچنین به دنبال ممنوعیت استفاده از میزوپروستول برای سقط جنین بودند، اما درخواست آنها برای دستور مقدماتی بر روی میفپریستون متمرکز بود.
از زمان حکم دادگاه عالی سال گذشته مبنی بر لغو حق ملی سقط جنین، قرص های مورد استفاده در سقط جنین دارویی به طور فزاینده ای در کانون مبارزات سیاسی و حقوقی قرار گرفته اند. برخی از ایالت های محافظه کار، علاوه بر ممنوعیت یا محدود کردن سقط جنین به طور کلی، قوانینی را در نظر گرفته اند که به طور خاص قرص های سقط جنین را هدف قرار می دهد. و چندین پرونده قضایی اخیر در تلاش برای حفظ یا گسترش دسترسی به سقط دارویی تشکیل شده است.
FDA و وزارت دادگستری به شدت ادعاهای مطرح شده در دادخواست را رد کرده اند و گفته اند که بررسی های دقیق آژانس فدرال در مورد میفپریستون در طول سال ها بارها تصمیم خود را برای تایید میفپریستون، که مانع از ایجاد هورمونی می شود که به بارداری اجازه می دهد، تایید کرده است. در یک پرونده قضایی در پرونده، FDA گفت که لغو تاییدیه میفپریستون “مضرات قابل توجهی ایجاد می کند و بیماران را از داشتن یک داروی ایمن و موثر که بیش از دو دهه در بازار بوده محروم می کند.”
این مورد باعث نگرانی جامعه بهداشت باروری شده است. این توسط اتحاد برای پزشکی بقراط، سازمانی که پنج گروه ضد سقط جنین را به عنوان اعضای خود فهرست می کند، ثبت شد و در ماه اوت در آماریلو، تگزاس، جایی که پرونده تشکیل شد، ثبت شد. قاضی Kacsmaryk تنها قاضی فدرال است که بخش آماریلو را در ناحیه شمالی دادگاه پوشش می دهد.
FDA میفپریستون را با دقت بیشتری نسبت به بسیاری از داروهای دیگر تنظیم کرده است و به طور مرتب شواهدی را برای ایمنی و اثربخشی آن بررسی کرده است.
برای ده سال، آژانس چارچوبی اضافی از محدودیت ها و نظارت را برای دارو اعمال کرده است. این چارچوب که یک استراتژی ارزیابی و کاهش خطر یا REMS نامیده می شود، تنها برای حدود 300 داروی دیگر استفاده شده است که در حال حاضر تنها 60 مورد از آنها را پوشش می دهد.
در سال‌های اخیر، FDA داده‌های جدید در مورد میفپریستون را به‌طور گسترده بررسی کرده و تعدادی از محدودیت‌ها، از جمله الزامی که بیماران دارو را شخصاً از یک ارائه‌دهنده دریافت کنند، لغو کرده است.
برخی از همان سازمان‌های ضد سقط جنین که شکایت تگزاس را مطرح کردند، قبلاً در سال‌های 2002 و 2019، دادخواست‌های شهروندان در مخالفت با اقدامات FDA در مورد میفپریستون ارائه کرده بودند. هر دو توسط آژانس به عنوان بی اساس رد شدند. و در بررسی سال 2008 توسط دفتر پاسخگویی دولت هیچ بی نظمی در تاییدیه میفپریستون FDA مشاهده نشد.
کارشناسان حقوقی گفتند که به نظر می رسد این حکم اولین باری است که دادگاه به دلیل اعتراض FDA دستور حذف یک دارو از بازار را صادر می کند و اگر این حکم پابرجا بماند، می تواند عواقبی برای مقامات فدرال برای تنظیم سایر داروها داشته باشد. انواع داروها
این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت اخبار امروز ایران و جهان آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.
