مدیران سابق متهم به بازاریابی دستگاه های تست سرب معیوب شدند

بوستون — دادستان فدرال در بوستون روز چهارشنبه گفت، سه مدیر سابق یک شرکت سازنده ماشین‌هایی که سطح سرب را در انسان آزمایش می‌کنند، عمداً مشکل دستگاه‌هایی را که نتایج کاذب پایینی برای ده‌ها هزار کودک ایجاد می‌کرد، پنهان کردند.

دادستان ها گفتند که کودکان و همچنین افراد باردار و سایرین به دلیل نتایج آزمایش نادرست با خطرات جدی سلامتی مواجه بودند.

امی وینسلو، ربا داوست و محمد حسین ملک نیا – همه مدیران سابق شرکت تشخیصی ماژلان – به توطئه برای ارتکاب کلاهبرداری از طریق سیم، کلاهبرداری با سیم، توطئه برای کلاهبرداری از یک آژانس ایالات متحده و معرفی دستگاه های پزشکی با نام تجاری نادرست به تجارت بین ایالتی متهم شدند. به گفته دفتر دادستانی ایالات متحده در بوستون، با قصد کلاهبرداری و گمراه کردن.

وینسلو، 51 ساله، از Needham، مدیر عامل سابق است. ملکنیا، 64 ساله، از بونیتا اسپرینگز، فلوریدا، افسر ارشد سابق عملیات است. و داوست، 66 ساله، از آمزبری، مدیر سابق تضمین کیفیت و امور نظارتی است.

راشل رولینز، دادستان ایالات متحده در بیانیه ای گفت: “ما ادعا می کنیم که این متهمان مشتریان و FDA را در مورد قابلیت اطمینان آزمایش های پزشکی که سطوح سرب را شناسایی می کنند، فریب داده اند.” “

به گفته رولینز، طبق گفته مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری، سطح ایمن سرب در خون وجود ندارد.

کودکان می توانند از طریق رنگ های قدیمی، گرد و غبار آلوده و آب آشامیدنی که از لوله های سربی می گذرد در معرض سرب قرار گیرند. این فلز در بدن انباشته می شود و در سطوح بالا می تواند به اندام ها آسیب برساند و باعث تشنج شود. حتی در سطوح پایین تر، می تواند به رشد مغز آسیب برساند و منجر به مشکلات توجه و رفتار شود.

بی جی تراک، وکیل وینسلو، این اتهامات را “اشتباه” خواند.

او در بیانیه ای گفت: “او هیچ جنایتی مرتکب نشده است و این پیگرد قانونی که به طور غیرقابل توضیحی سال ها پس از وقایع مورد بحث آغاز شده است، هرگز نباید آغاز می شد.” “ما مشتاقانه منتظریم که امی روز خود را در دادگاه داشته باشد و ما مطمئن هستند که او ثابت خواهد شد.»

او او را یک رهبر مؤثر در دوران سخت خواند که پنج سال پیش به طور دوستانه شرکت را ترک کرد.

یک ایمیل با یک وکیل برای داوست مانده بود. هیچ وکیلی برای ملک نیا در پرونده قضایی ذکر نشده است.

به گفته دادستانی، دستگاه‌های مورد بحث که تحت نام‌های LeadCare Ultra، LeadCare II و LeadCare Plus به بازار عرضه می‌شوند، سطوح سرب را از طریق خون‌گیری یا انگشتان دست آزمایش کردند و بیش از نیمی از آزمایش‌های سرب خون انجام شده در ایالات متحده از سال 2013 تا 2017 را به خود اختصاص دادند.

دادستان ها گفتند که سه مدیر سابق از این مشکل تا سال 2013 اطلاع داشتند، اما محصولات را بدون اطلاع مشتریان یا FDA به بازار عرضه کردند.

جوزف بوناولونتا، رئیس دفتر اف‌بی‌آی در بوستون، گفت: «ما معتقدیم این مدیران سال‌ها از این نقص اطلاع داشتند، اما نتوانستند به مشتریان خود و سازمان غذا و داروی آمریکا در مورد آن رسیدگی کنند تا به سود شرکت خود کمک کنند.

به گفته دادستان، یکی از دلایل این بود که وینسلو و ملکنیا فکر می کردند که فروش احتمالی ماژلان در صورت اطلاع از نقص به خطر می افتد. ماژلان مستقر در بیلریکا، ماساچوست، توسط شرکت Meridian Bioscience به مبلغ 66 میلیون دلار در سال 2016 خریداری شد و تنها پس از آن متهمان به مشتریان و FDA این مشکل را اطلاع دادند.

وینسلو تقریباً 2 میلیون دلار جایزه دریافت کرد و ملک نیا حدود 448000 دلار پاداش از فروش دریافت کرد.

FDA فراخوانی از محصولات معیوب را صادر کرد.

مریدین مستقر در سینسیناتی روز چهارشنبه در بیانیه ای اعلام کرد که با بازرسان همکاری کرده است، در بحث های حل و فصل با وزارت دادگستری شرکت دارد و خود این شرکت متهم نشده است.

این شرکت گفت که خط فعلی محصولات LeadCare این شرکت توسط FDA تایید شده و برای استفاده بالینی در دسترس است.