به گزارش دپارتمان اخبار پزشکی پایگاه خبری آبان نیوز ،
شرکت مدتک Masimo اعلام کرد که مجوز FDA De Novo را برای Opioid Halo، سیستم هشدار مصرف بیش از حد مواد مخدر این شرکت دریافت کرده است.
هدف این سیستم نظارت، جلوگیری از مصرف بیش از حد دارو با هشدار دادن به اعضای خانواده یا مراقبان در زمانی است که بیمار دچار افسردگی تنفسی ناشی از مواد افیونی یا کندی یا قطع تنفس است که میتواند کشنده باشد.
Opioid Halo شامل چهار جزء است: یک حسگر نوک انگشت، یک پالس اکسیمتر قابل استفاده مجدد، یک مرکز پزشکی خانگی و یک برنامه گوشی هوشمند. این سیستم در صورت تشخیص علائم افسردگی تنفسی، از جمله آلارم های شنیداری و بصری و پیامک های خودکار به دوستان و خانواده، هشدارهای تشدید کننده ای را ارائه می دهد. کاربران همچنین میتوانند یک تنظیم اختیاری اضافه کنند که به مرکز خدمات اجازه میدهد در صورت تشخیص مصرف بیش از حد احتمالی، که میتواند شامل ارسال خدمات اضطراری باشد، سلامتی خودکار را بررسی کند.
Masimo گفت Opioid Halo برای استفاده بدون نسخه برای بیماران 15 ساله و بالاتر تایید شده است. همچنین نسخه نسخه ای از محصول را ارائه می دهد.
ما بسیار هیجانزده هستیم که میتوانیم این راهحل را به هموطنان آمریکایی خود و قهرمانان جامعه که در مبارزه با بحران مواد افیونی کمک میکنند ارائه دهیم – بحرانی که تأثیر آن بر جوانان بسیار ویرانگر است که در کل کاهش یافته است. جو کیانی، بنیانگذار و مدیر عامل ماسیمو، در بیانیه ای گفت: امید به زندگی در ایالات متحده است. اکنون با Opioid Halo، امیدواریم بتوانیم با ارائه ابزار بسیار مورد نیاز که می تواند به میلیون ها نفر کمک کند، تفاوت بزرگی ایجاد کنیم. مصرف مواد افیونی تجویز شده یا مبارزه با مصرف غیرقانونی مواد افیونی.”
روند بزرگتر
بر اساس داده های موقت، مرگ و میر ناشی از مصرف بیش از حد در 9 ماه اول سال 2022 پس از افزایش ناگهانی در طول همه گیری کووید-19 به طور متوسط کاهش یافت. با این حال، نزدیک به 80000 نفر در این دوره زمانی جان خود را از دست دادند، و مواد افیونی مصنوعی مانند فنتانیل عامل مرگ و میر ناشی از مصرف بیش از حد در سراسر کشور است.
ماسیمو چندین سال روی هاله اپیوئیدی کار می کرد. این شرکت در چالش نوآوری مواد مخدر FDA گنجانده شد، در سال 2018 راه اندازی شد، که هدف آن ایجاد دستگاه های پزشکی، محصولات سلامت دیجیتال و تشخیص برای مقابله با سوء استفاده و سوء استفاده از مواد افیونی بود.
همین هفته گذشته، FDA همچنین Narcan، یک اسپری بینی نالوکسون که مصرف بیش از حد مواد افیونی را معکوس می کند، برای استفاده بدون نسخه تایید شده است.
هوارد روبین در جلسه HIMSS23 “افزایش دسترسی به مراقبت برای جوامع روستایی و محروم” جزئیات بیشتری ارائه خواهد کرد. برای سه شنبه، 18 آوریل، ساعت 3 بعد از ظهر تا 4 بعد از ظهر CT در ساختمان جنوبی، سطح 1، اتاق S105A برنامه ریزی شده است.
این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت خبری آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.