آبان نیوز انتشار آخرین خبرهای سیاسی اقتصادی اجتماعی ورزشی فناوری در آبان نیوز
به گزارش دپارتمان اخبار پزشکی پایگاه خبری آبان نیوز ، 
شرکت درمانی واقعیت مجازی مستقر در کالیفرنیا AppliedVR برای سیستم RelieVRx (EaseVRx سابق) برای درمان کمردرد مزمن یک کد منحصر به فرد سیستم کدگذاری رویه مشترک مراقبت های بهداشتی (HCPSC) سطح II را از مراکز خدمات مدیکر و مدیکید دریافت کرد.
جاش ساکمن، رئیس و یکی از بنیانگذاران AppliedVR، پیوست MobiHealthNews برای بحث در مورد کد بازپرداخت جدید و آنچه برای شرکت VR در فروشگاه است.
موبی سلامت نیوز: کد CMS چگونه به نتیجه رسید؟
جاش ساکمن: بنابراین بخشی از استراتژی بازپرداخت ما از همان ابتدا این است که درمان واقعیت مجازی مانند هر دارو یا دستگاه دیگری برای درد مزمن تجویز و بازپرداخت شود. این به این معنی بود که واقعاً از طریق مسیر نظارتی فکر کنید تا اجازه دهید این ادعاها داشته باشد و ایمنی و کارایی و اعتبار پشت آن برای پزشکان وجود داشته باشد تا شروع به پذیرش کنند. و بنابراین در سال 2021، ما آن کادر را علامت زدیم و اولین مجوز خود را با De Novo دریافت کردیم.
سپس جعبه دوم، دریافت این هزینه در واقع مانند یک دارو یا دستگاه در سیستم، به معنای فکر کردن از طریق آن مسیر بازپرداخت است، و CMS محرک مهمی برای پذیرش است.
آنچه در مورد نحوه تنظیم RelieVRx خوب است این است که سخت افزار و نرم افزار به عنوان یک درمان یکپارچه ترکیب شده اند. و سخت افزار تحت تمام استانداردهای ایمنی قرار می گیرد که هر دستگاه پزشکی انجام می دهد تا از سازگاری الکترومغناطیسی و ایمنی باتری و همه چیزهایی که هنگام قرار دادن دستگاه در خانه بیمار مبتلا به بیماری مزمن نگران آن هستید اطمینان حاصل شود. و بنابراین ما این داستان را به CMS اضافه کردیم و گفتیم: “ما فکر می کنیم که این با تمام الزامات تجهیزات پزشکی بادوام مطابقت دارد.” دلیلی که برای ما مهم بود این است که دسته بندی سودمندی برای درمان دیجیتال به شکل امروزی وجود ندارد.
اما تا زمانی که یک تغییر قانونی وجود داشته باشد، و اقدامی در کنگره انجام می شود، در واقع بازپرداخت Medicare وجود ندارد که بتواند همراه آن باشد. و بنابراین ما این دادخواست را ارائه دادیم که تمام الزامات RelieVRx را به عنوان محمول برای این مقوله در حال حاضر تعریف کرد و گفت: “ما با تعاریف تجهیزات پزشکی بادوام روبرو هستیم، ما این پایه شواهد را داریم و ما این کارشناسان را داریم که این نیاز برآورده نشده را نشان می دهند. و نحوه استفاده از آن در سیستم.” و از اینکه آنها با اولین برنامه ما برگشتند و این کد جدید را برای ما اعطا کردند، بسیار شگفت زده شدیم.
MHN: کد برای شما چه معنایی دارد؟
ساکمن: بله، بنابراین کد چند هدف مختلف را دنبال می کند. بنابراین، اول، مهمترین چیز این است که دسته بندی دستگاه ما را تحت یک دسته مزیت موجود تجهیزات پزشکی بادوام ایجاد می کند. این بدان معناست که ما در واقع می توانیم از مسیر بازپرداخت Medicare برای RelieVRx استفاده کنیم.
و این اولین گام برای شروع فرآیند بعدی است، یعنی صحبت در مورد قیمت گذاری و نحوه دریافت قیمت تعیین شده در سیستم و سپس راه اندازی مرحله سوم که پوشش است.
هنگامی که آن سه بخش مختلف این پوشش آشکار شد، وضوح زیادی برای سیستم های پرداخت کننده فراهم می کند تا بفهمند این چگونه طبقه بندی می شود، قیمت معیار چقدر است و تقریباً ارزیابی اینکه چه بیمارانی واجد شرایط این درمان هستند. این امر نوشتن خط مشی های پوشش را برای همه انواع دیگر برنامه های بهداشتی موجود آسان تر می کند. و مختص AppliedVR نیست. این مقوله «دستگاه درمان شناختی رفتاری واقعیت مجازی» است و برای بسیاری از نیازهای درمانی مختلف در بازار کاربرد دارد. چیزی که ایجاد می کند این است که برای ضربه زدن به کد، باید مجوز کلاس II FDA خود را داشته باشید. بنابراین برای یک دستگاه طبقه بندی نظارتی خاص است. و محصول شما باید از تکنیک های ذکر شده در کد – رویکردهای رفتاری شناختی – استفاده کند.
MHN: آیا می توانید در مورد قراردادی که AppliedVR از اکوسیستم نوآوری VHA اعطا شد به من بگویید؟
ساکمن: بنابراین همانطور که ما مجوز FDA را برای ارائه یک محصول به بازار دریافت کردیم، و [the VA Innovation Ecosystem] فعالانه نزد ما آمد.
و بنابراین در حال حاضر، آنها متعهد به استفاده از 100 دستگاه در سراسر سایت های مختلف نوآوری VHA شدند. و از آنجا امیدواریم بتوانیم گسترش پیدا کنیم. ما اخباری داریم که باید به زودی در مورد اینکه این گسترش پس از آن دوره آزمایش اولیه چگونه به نظر می رسد، منتشر شود.
MHN: پس مراحل بعدی برای شما چیست؟
ساکمن: این واقعاً در مورد دسترسی به بازار است. بنابراین VA اولین سیستم بهداشتی و برنامه بهداشتی اولیه است که برای این هزینه پرداخت و تجویز می کند، امیدوارم به زودی در مقیاس منطقه ای یا ملی.
ما در قلمرو آزمایشی با تعدادی طرح بهداشت ملی و منطقه ای هستیم. یک طرح بهداشتی وجود دارد که سال گذشته اشاره کرد که آنها شروع به انجام آن کرده اند برخی از درمان های دیجیتال تجویزی را پوشش دهد. و بنابراین ما امیدواریم که برخی از این طرح های بهداشتی واقعاً در سال جاری سیاست های پوششی داشته باشند.
و سپس ما همچنین به مواردی مانند گسترش برچسب خود فراتر از کمردرد مزمن و مواردی که در نهایت به بیماران بیشتری اجازه می دهد تا بتوانند به این فناوری دسترسی داشته باشند، نگاه می کنیم. بنابراین، می دانید، ما معتقدیم که شواهد بالینی کافی برای نشان دادن نحوه کار و عملکرد آن وجود دارد. و اکنون این موضوع در مورد این است که همه شرکای تجاری با نحوه تجویز و پرداخت هزینه موافقت کنند.
این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت خبری آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.
