پیروزی بر داروخانه بزرگ درها را به روی داروهای ارزان تر سل می گشاید | توسعه جهانی

افراد مبتلا به سل مقاوم به دارو در هند به زودی می توانند به داروهای حیاتی با هزینه بسیار کمتر دسترسی داشته باشند، زیرا مقامات درخواست غول داروسازی ایالات متحده جانسون و جانسون برای تمدید حق اختراع را رد کردند.

این شرکت می خواست حق اختراع خود را در مورد bedaquiline که در ژوئیه منقضی می شود تا سال 2027 تمدید کند، که از رسیدن نسخه های عمومی ارزان تر به بازار جلوگیری می کرد.

این به عنوان یک پیروزی برای دو زن تلقی می شد که می جنگیدند تا داروی این بیماری را برای همه مقرون به صرفه کنند. Nandita Venkatesan از هند و Phumeza Tisle از آفریقای جنوبی در سال 2019 دادخواستی را به اداره ثبت اختراعات هند ارائه کردند تا درخواست جانسون و جانسون را متوقف کند، دادخواستی که توسط سازمان غیردولتی پزشکی پزشکان بدون مرز (MSF) پشتیبانی می شود.

تصمیم اداره ثبت اختراع، راه را برای سایر شرکت‌ها برای تولید نسخه‌های قابل دسترس باز می‌کند، به طوری که برخی از کارشناسان بهداشت تخمین می‌زنند که هزینه‌های درمان را می‌توان تا 80 درصد کاهش داد و از 46 دلار (37 پوند) در ماه برای هر بیمار به 8 دلار (6.50 پوند) کاهش یافت. .

با توجه به اینکه هند داروهای ژنریک را به بسیاری از کشورهای کم درآمد ارسال می کند، این پیشرفت به بیماران در ایالت هایی که داروهای سل خود را از طریق سازمان بهداشت جهانی تهیه می کنند، کمک خواهد کرد.

Bedaquiline آخرین راه حل برای مبتلایان به سل پیشرفته در نظر گرفته می شود. مانند بسیاری از درمان‌های سل مقاوم به دارو، این دارو عوارض جانبی ناخوشایندی دارد، اما زمانی که FDA آن را در سال 2012 تأیید کرد، اولین داروی جدید برای این بیماری در 40 سال گذشته بود.

شرکت های داروسازی در هند کار بر روی نسخه های ژنریک این دارو را آغاز کرده اند. برخی داده ها را به WHO ارسال کرده اند و از قبل واجد شرایط برای تبدیل شدن به تامین کنندگان هستند. انتظار می‌رود نسخه‌ای در ماه آگوست عرضه شود.

ونکاتسان که در سال 2013 در نتیجه درمان سل روده شنوایی خود را از دست داد و مجبور شد سال‌ها عمل‌ها و تزریق‌های دردناک را تحمل کند، زمانی که اداره ثبت اختراع تصمیم خود را در روز جمعه اعلام کرد نتوانست جلوی اشک‌هایش را بگیرد.

“حکم برای من خیلی دیر است، شنوایی من برای همیشه از بین رفته است. اما باید مبارزه می‌کرد، زیرا اگر چیز بهتر و آسان‌تری در دسترس است، پس چرا بیماران نباید به آن دسترسی داشته باشند؟» این روزنامه نگار 33 ساله از بمبئی گفت.

Leena Menghaney، مشاور جهانی مالکیت معنوی در MSF در دهلی نو، گفت: “Bedaquiline یک داروی موفق برای سل بود و اکنون به راحتی در دسترس خواهد بود.” او گفت که “همیشه سبز کردن” جانسون و جانسون – گسترش مداوم حقوق ثبت اختراع – “غیرقابل قبول” بود. تمام کاری که شرکت انجام داد این بود که ترکیب را به نمک تبدیل کرد تا توسعه آن را توجیه کند.

هند بالاترین بار سل و سل مقاوم به دارو را در جهان دارد. روزانه بیش از 1000 هندی بر اثر این بیماری جان خود را از دست می دهند.

کووید اوضاع را بدتر کرد. گزارش جهانی WHO در سال گذشته نشان داد که هند در سال 2021 18 درصد بیشتر از سال 2020 موارد ابتلا به این بیماری را داشته است – که عمدتاً نتیجه همه گیری و قرنطینه است زیرا بیماران قادر به مراجعه به کلینیک ها برای آزمایش یا جمع آوری دارو نیستند. تعداد موارد سل شناسایی شده در آوریل 2020 نسبت به آوریل گذشته 80 درصد کاهش یافت زیرا هندی ها قرار ملاقات آزمایشی را از دست دادند و برخی از آزمایشگاه ها بسته شدند.

هدف هند پایان دادن به سل تا سال 2025 است، یعنی پنج سال زودتر از موعد جهانی 2030.

Bedaquiline توسط دولت هند برای برنامه سل تهیه می شود و در اکثر کلینیک های سل در شهرهای بزرگ موجود است، اما نه در شهرهای کوچکتر و در مناطق روستایی. ونکاتسان گفت: «اکنون، وقتی قیمت نسخه عمومی پایین می‌آید، خرید آن برای دولت بسیار ارزان‌تر خواهد بود و این باعث می‌شود که آن را در دسترس‌تر کند.»

او استدلال جانسون و جانسون را درک کرد که هزینه هنگفت توسعه یک داروی جدید باید از طریق ثبت اختراع جبران شود. اما حق ثبت اختراع آنها 20 سال به طول انجامید. این یک تکه خوب است. چرا سعی کنید آن را تمدید کنید؟ چرا از این واقعیت که زندگی ها در خطر است آگاه نباشیم؟»