سازمان غذا و داروی آمریکا به افراد 50 سال به بالا اجازه تقویت کننده دوم کرونا را می دهد

به گزارش دپارتمان اخبارسیاسی پایگاه خبری آبان نیوز ،

واشنگتن – تنظیم‌کننده‌های فدرال روز سه‌شنبه واکسن‌های فایزر-بیون‌تک و مدرنا را برای همه افراد بالای 50 سال مجاز کردند و این اقدام را به‌عنوان تلاشی برای تقویت ایمنی رو به زوال در برابر بیماری‌های شدید در صورتی که ویروس در ماه‌های آینده دوباره کشور را فرا گرفت توصیف کرد. .

سازمان غذا و دارو گفت که افراد در این گروه سنی می توانند حداقل چهار ماه پس از اولین تزریق واکسن اضافی دریافت کنند. آژانس همچنین مجوز تقویت کننده دوم را برای افراد 12 سال و بالاتر با نقص ایمنی خاص صادر کرد.

این تصمیم به این معنی است که ده‌ها میلیون آمریکایی اکنون واجد شرایط شلیک چهارم هستند. و حتی اگر عموم مردم از دوزهای مکرر خسته شده باشند، این حرکت به احتمال زیاد موقتی است: مقامات بهداشت فدرال می گویند کاملاً ممکن است که آمریکایی ها در هر سنی ممکن است در پاییز نیاز به تزریق مجدد داشته باشند تا برای هر موج زمستانی آماده شوند. امید این است که تا آن زمان، دانشمندان واکسن‌های موجود را برای عملکرد بهتر و ماندگاری بیشتر در برابر انواعی که از نوامبر به وجود آمده‌اند، دوباره پیکربندی کرده باشند.

مقامات بهداشتی فدرال ابتدا در نظر گرفتند که تقویت کننده های دوم را به افراد حداقل 60 یا 65 سال محدود کنند. اما در یک نشست خبری، دکتر پیتر مارکس، که بر بخش واکسن FDA نظارت دارد، گفت که محدودیت سنی کمتر منطقی تر است زیرا بسیاری از آمریکایی های بالای 50 سال دارای بیماری های مزمن پزشکی هستند که آنها را در معرض خطر قرار می دهد.

او گفت در حالی که یک دوز تقویت‌کننده منفرد همچنان از اکثر آمریکایی‌ها در برابر بستری شدن در بیمارستان و مرگ ناشی از کووید-19 محافظت می‌کند، آن دسته از افراد 50 ساله یا بالاتر که بیش از چهار ماه پیش اولین تقویت‌کننده خود را دریافت کرده‌اند «باید به طور جدی به فکر دریافت دیگری باشند».

مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری کمی محتاط تر بود. در پاییز، زمانی که اولین دور تقویت‌کننده‌ها مجاز شد، آژانس به یک مزیت واضح از یک شات اضافه اشاره کرد.

در مقابل، در روز سه‌شنبه، CDC دستورالعمل واکسن خود را به‌روزرسانی کرد تا یادآور شود که تقویت‌کننده‌های دوم اکنون مجاز هستند. دکتر روشل پی. والنسکی، مدیر آژانس، گفت که گزینه دوز دیگر «به ویژه برای افراد 65 سال و بالاتر و افراد 50 سال به بالا با شرایط پزشکی زمینه‌ای که خطر ابتلا به بیماری شدید ناشی از کووید-19 را افزایش می‌دهد، بسیار مهم است، زیرا این دوز هستند. به احتمال زیاد در این زمان از دریافت دوز تقویت کننده اضافی سود می برد.” به گفته مقامات، حدود یک سوم افراد 50 تا 65 ساله دارای شرایط پزشکی قابل توجهی هستند.

FDA با داده های بسیار محدود، عمدتاً از اسرائیل، این تصمیم را گرفت. کارشناسان می‌گویند که داده‌های نسبتاً قوی‌ای وجود دارد که نشان می‌دهد اکنون که انواع واکسن‌ها قدرت آن را کاهش داده‌اند، نیاز به محافظت قوی‌تر وجود دارد. اطلاعات کمتری در مورد اینکه آیا تقویت کننده دوم این محافظت را فراهم می کند و برای چه مدت وجود دارد. تنظیم کننده ها گفتند که دوز دیگر هیچ نگرانی ایمنی جدیدی ایجاد نمی کند.

این ایده که تنها شش ماه پس از آنکه قانون‌گذاران فدرال مجوز دور اول تقویت‌کننده‌ها را صادر کردند، تقویت‌کننده دیگری از قبل ضروری است، می‌تواند با واکسن‌های کووید به خستگی عمومی بیفزاید. اکنون شواهد نشان می دهد که تصمیم دولت در پاییز گذشته مبنی بر مجوز اولین تقویت کننده – که موضوع بحث های علمی زیادی در آن زمان بود – باعث نجات جان انسان ها در زمستان شد. به گفته CDC، در حالی که نوع Omicron افزایش یافته بود، افرادی که تقویت شده بودند 21 برابر کمتر در معرض خطر مرگ ناشی از کووید و هفت برابر کمتر احتمال داشت که در بیمارستان بستری شوند نسبت به افرادی که واکسینه نشده بودند.

دکتر اریک روبین، متخصص بیماری‌های عفونی در دانشکده بهداشت عمومی هاروارد TH Chan، می‌گوید: «در این مرحله، هر دوز اضافی ارزش حاشیه‌ای دارد. در رویدادی که این هفته توسط دانشگاه کلمبیا برگزار شد، دکتر کیت اوبراین، مدیر بخش واکسن‌ها در سازمان بهداشت جهانی، گفت: «ما در موقعیت نسبتاً ضعیفی در زمینه سیاست‌گذاری دقیقاً در مورد آنچه داده ها تصمیمات قانع کننده ای در مورد دوز چهارم هستند.

قوی‌ترین داده‌ها در حمایت از تقویت‌کننده دوم، از یک مطالعه اسرائیلی تازه منتشر شده است که هنوز مورد بازبینی همتایان قرار نگرفته است. در طی یک دوره 40 روزه در سال جاری، محققان میزان مرگ و میر ناشی از کووید را در بین بیش از نیم میلیون بزرگسال 60 تا 100 ساله که حداقل یک تقویت کننده دریافت کرده بودند مورد بررسی قرار دادند.

از بین 234868 نفری که تنها یک تقویت کننده داشتند، 232 نفر بر اثر کووید جان خود را از دست دادند. از بین 328597 نفری که دومین تقویت کننده دریافت کردند، 92 نفر بر اثر کووید جان خود را از دست دادند. به گفته محققان، میزان مرگ و میر در میان افرادی که یک تقویت کننده اضافی دریافت کرده بودند به طور قابل توجهی کمتر بود.

مقامات فدرال همچنین مدل‌های آماری را مطالعه کردند که نشان می‌داد اگر ویروس در اواخر بهار یا تابستان دوباره افزایش یابد، تقویت‌کننده دوم می‌تواند جان هزاران نفر را نجات دهد و از ده‌ها هزار بستری شدن در بیمارستان جلوگیری کند.

CDC دریافت کنندگان جانسون و جانسون را برای درمان ویژه انتخاب کرد. آژانس قبلاً واکسن های مدرنا و فایزر را نسبت به جانسون و جانسون به دلایل ایمنی توصیه کرده است.

روز سه‌شنبه، آن‌ها اعلام کردند بزرگسالانی که حداقل چهار ماه پیش دوز اولیه و تقویت‌کننده واکسن جانسون اند جانسون را دریافت کرده‌اند – گروهی که می‌تواند شامل بیش از 1.4 میلیون نفر باشد – واجد شرایط برای تقویت‌کننده دوم با یکی از واکسن‌های mRNA هستند. این آژانس به داده‌های جدیدی اشاره کرد که نشان می‌دهد واکسن جانسون و جانسون کمتر از دو واکسن دیگر مؤثر است.

هر دو فایزر و مدرنا برای تقویت کننده دوم بحث کرده اند. Pfizer و BioNTech گفته‌اند داده‌های جمع‌آوری‌شده در طول موج Omicron نشان می‌دهد که قدرت تقویت‌کننده اولیه آنها در عرض سه تا شش ماه در برابر عفونت علامت‌دار و بیماری شدید کاهش می‌یابد. داده‌های اسرائیل نشان می‌دهد که تقویت‌کننده دوم حفاظت را بازیابی می‌کند، اما محققان دریافت‌کنندگان آن تقویت‌کننده‌ها را برای مدت طولانی ردیابی نکرده‌اند.

دکتر پل برتون، مدیر ارشد پزشکی مدرنا، روز دوشنبه به CNN گفت که جهش های ویروس سپر واکسن ها را ضعیف کرده است. او گفت: «تنها راهی که می‌خواهیم به دوره‌ای از ثبات و در نهایت به یک بیماری بومی برسیم، محافظت از مردم، بالا نگه داشتن سطح آنتی‌بادی آن‌ها است، و من می‌ترسم که این به معنای تقویت منظم باشد».

هم فایزر و هم مدرنا انگیزه مالی آشکاری برای تبلیغ عکس های بیشتر دارند: آنها ده ها میلیارد دلار فروش واکسن کووید را تنها در سال جاری پیش بینی کرده اند.

نه FDA و نه CDC کمیته خارجی از کارشناسان خود را برای بحث در مورد سیاست جدید تشکیل ندادند که باعث انتقاد شد. دکتر روبین، یکی از اعضای پانل FDA، این تصمیم را منطقی خواند، اما گفت که برای آژانس بسیار مهم است که اطلاعاتی را که بر آن تکیه می کند برای بررسی دقیق دیگران، عمومی کند. انتظار می رود یادداشت تصمیم آژانس به زودی به صورت آنلاین منتشر شود.

دکتر روبین مانند دیگر متخصصان گفت آنچه در حال حاضر واقعاً مورد نیاز است واکسنی است که بهتر از واکسن های موجود در برابر انواع جدید عمل کند. در حال حاضر مطالعات زیادی برای یافتن آن در حال انجام است، اما انتظار می رود اولین نتایج تا اواخر بهار امسال به دست آید.

دکتر مارکس گفت: “در واقع هنوز مشخص نیست که تقویت کننده بهینه باید چه باشد.”

پانل FDA قرار است در 6 آوریل تشکیل جلسه دهد تا در مورد آنچه که استراتژی تقویت کننده کشور باید به جلو حرکت کند، بحث کند. مقامات بهداشتی فدرال پیشنهاد کرده اند که واکسن در پاییز ممکن است مورد نیاز باشد، همانطور که برای آنفولانزا است. دکتر مارکس گفت: «در مقطعی، ما باید متوجه شویم که این ویروسی است که با ما همراه خواهد بود و باید به طور منظم با آن مقابله کنیم.»

تصمیم مهم دیگری احتمالاً در ماه آینده، زمانی که FDA ممکن است در مورد مجوز دادن به واکسن برای کوچک‌ترین کودکان کشور – تنها گروهی که هنوز واجد شرایط واکسن نیستند – تصمیم بگیرد. شرکت مدرنا قصد دارد در هفته‌های آینده داده‌هایی را از آنچه که به عنوان یک کارآزمایی بالینی موفقیت‌آمیز رژیم دو دوز برای کودکان زیر 6 سال توصیف می‌کند، ارائه دهد. Pfizer و BioNTech گفته‌اند که انتظار دارند از آزمایش سه دوز خود در ماه آینده برای کودکان زیر 5 سال نتایج حاصل شود. .

دکتر مارکس روز سه‌شنبه گفت که FDA قبل از تصمیم‌گیری در مورد واکسن برای کوچک‌ترین کودکان، از کمیته مشورتی خود نظر خواهد گرفت.

برای بسیاری از تقریباً 3 درصد از آمریکایی‌هایی که نقص ایمنی دارند، تصمیم روز سه‌شنبه چیزی که اساساً دوز پنجم است را مجاز می‌کند. افراد 12 سال و بالاتر می توانند شات فایزر را دریافت کنند، در حالی که آن بزرگسالان می توانند بین فایزر و مدرنا انتخاب کنند.

اینکه چقدر تقاضای عمومی برای تقویت کننده دیگر وجود دارد، مشخص نیست. در شرایطی که همه‌گیری در حال سکون است، شور و شوق مردم برای شلیک گلوله‌ها افزایش یافته است. عفونت های گزارش شده جدید از هفته سوم ژانویه، زمانی که موج Omicron به اوج خود رسید، کاهش یافته است.

بر اساس تخمین های CDC در روز سه شنبه، یک نوع فرعی حتی مسری تر از Omicron، معروف به BA.2، اکنون در میان موارد جدید ایالات متحده غالب است. این نوع فرعی منجر به افزایش موارد جدید در اروپا شده است. اما برخی از کارشناسان فکر می کنند که ایالات متحده ممکن است از بار سنگین تأثیرات خود بگریزد، تا حدی به این دلیل که نوع Omicron بسیاری از آمریکایی ها را آلوده کرده است.

شریل شل، یک بازنشسته 71 ساله در شهر اسپرینگ آربور در جنوب میشیگان، گفت که منتظر نیست تا بفهمد. او گفت که او اولین تقویت کننده خود را در ماه نوامبر دریافت کرد و مشتاق دریافت دومین تقویت کننده است زیرا نگران کاهش قدرت است. او گفت: “من باید برای هر گونه محافظتی که می توانم بروم.”

کیت بدینگفیلد، مدیر ارتباطات کاخ سفید، گفت که مجوز جدید “یک چیز خوب و یک چیز ساده است.” او گفت که دولت منابع زیادی برای ارائه تقویت کننده های دوم به کسانی که اکنون واجد شرایط هستند، دارد.

اما او نکته ای را تکرار کرد که کاخ سفید در هفته های اخیر بارها به آن اشاره کرده است: او گفت که اگر تزریقات تقویت کننده برای عموم مردم توصیه شود، کنگره باید پول بیشتری را برای پرداخت آن تخصیص دهد.

نوح ویلند و عادل حسن گزارش کمک کرد

این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت اخبار امروز ایران و جهان آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.

منبع

درباره ی aban_admin

مطلب پیشنهادی

PC سابق Met می گوید که در مورد فلش قاب وین کوزنز اشتباه کرده است | وین کوزنز

به گزارش دپارتمان اخبار بین المللی پایگاه خبری آبان نیوز ، افسر سابق پلیس مت که …