داروهای سرفه فولکودین در بریتانیا به دلیل ترس از آلرژی لغو شدند | سلامتی

مقامات بهداشتی 20 مارک داروی ضد سرفه خشک را به دلیل نگرانی از این که ممکن است باعث ایجاد واکنش های آلرژیک ناگهانی و تهدید کننده زندگی در افرادی شود که تا یک سال بعد از بیهوشی عمومی قبل از عمل جراحی استفاده می کنند، کنار گذاشته اند.

به داروسازان دستور داده شده است که عرضه داروهای حاوی فولکودین سرکوب کننده سرفه را فوراً متوقف کنند و قبل از بازگرداندن محصولات به تامین کننده مربوطه، تمام موجودی باقیمانده را قرنطینه کنند.

این اقدام که روز سه‌شنبه به عنوان یک اقدام احتیاطی توصیف شد، به دنبال بررسی داده‌های ایمنی توسط آژانس تنظیم مقررات داروها و محصولات بهداشتی و درمانی صورت گرفت. افزایش خطر آنافیلاکسی نادر در بیمارانی که داروهای حاوی فولکودین مصرف کرده بودند و بعداً داروهای مسدودکننده عصبی-عضلانی (NMBAs) مورد استفاده در بیهوشی‌های عمومی دریافت کردند، افزایش یافت.

نهاد مشاوره مستقل دولت بریتانیا در مورد ایمنی، کیفیت و اثربخشی داروها، کمیسیون داروهای انسانی، پس از ارزیابی آخرین شواهد، توصیه کرد که این محصولات فراخوان شده و از بازار بریتانیا خارج شوند.

هشدار دولت می‌گوید: «داده‌های موجود نشان داده‌اند که استفاده از فولکودین، به‌ویژه در 12 ماه قبل از بیهوشی عمومی با NMBAs، یک عامل خطر برای ایجاد واکنش آنافیلاکتیک به NMBA است. با این حال، خطر پایین است و کمتر از یک در 10000 است.

این هشدار ادامه داد: «NMBA ها برای شل کردن عضلات در طول بیهوشی عمومی برای برخی از روش های جراحی استفاده می شوند. بر اساس توصیه های نهاد مشاوره مستقل، کمیسیون داروهای انسانی (CHM)، داروهای حاوی فولکودین به عنوان یک اقدام احتیاطی از بازار بریتانیا خارج می شوند.

اخطار فراخوان برای 20 داروی محبوب سرفه خشک از جمله محلول خوراکی بوتز نایت سرفه، محلول خوراکی مسکن بوتز روز سرماخوردگی و آنفولانزا، شربت سرفه خشک چکمه، کپسول پرستار روز و شب گلاکسو اسمیت کلاین، و سایر محصولات شرکت های Thornton و Be Ross Limited اعمال می شود. and Company (Druggists) Limited، Pinewood Laboratories Limited و LCM Limited.

به افرادی که از داروهای ضد سرفه، از جمله قرص ها و شربت ها استفاده می کنند، توصیه می شود که بسته بندی، برچسب یا بروشور اطلاعات بیمار را بررسی کنند تا ببینند که آیا فولکودین به عنوان یک ماده تشکیل شده است یا خیر. در اطلاعیه فراخوان آمده است که اگر چنین باشد، داروسازان می توانند در مورد داروهای جایگزین توصیه کنند.

هر فردی که قرار است تحت عمل جراحی قرار گیرد، در صورتی که فکر می‌کند فولکودین مصرف کرده است، به خصوص در ۱۲ ماه گذشته، باید قبل از آن به متخصص بیهوشی خود اطلاع دهد. این اطلاعیه می افزاید: “خطر مطلق در بیمارانی که از فولکودین استفاده کرده اند بسیار اندک است، اما بیماران باید در صورت داشتن هرگونه سوال با داروساز، پزشک عمومی یا تیم جراحی خود صحبت کنند.”

این اقدام بیش از سه ماه پس از آن صورت می گیرد که آژانس دارویی اروپا (EMA) پس از بررسی داده های ایمنی خود، خروج تمام داروهای حاوی فولکودین را از بازار اتحادیه اروپا توصیه کرد. تصمیم EMA برگرفته از نتایج مطالعه Alpho بود که نشان داد خطر آنافیلاکسی مرتبط با NMBA، یک واکنش آلرژیک شدید به NMBAها، زمانی که بیماران فولکودین مصرف کرده بودند، چهار برابر بیشتر بود.

Pholcodine به عنوان یک سرکوب کننده سرفه از دهه 1950 استفاده شده است. این اپیوئید در مغز کار می‌کند، جایی که با سرکوب سیگنال‌های عصبی که به عضلاتی که برای تولید سرفه استفاده می‌شوند، رفلکس سرفه را کاهش می‌دهد.

پروفسور کلر اندرسون، رئیس انجمن سلطنتی داروسازی، گفت: «تمام محصولات حاوی فولکودین سرکوب‌کننده سرفه به دلیل نگرانی از احتمال ایجاد واکنش آلرژیک شدید در برخی از افرادی که برای جراحی بیهوشی می‌کنند، حذف شده‌اند.

سرفه معمولا در عرض سه تا چهار هفته برطرف می شود. می توانید آن را با سایر داروهای سرفه یا لیمو و عسل داغ (برای نوزادان زیر یک سال مناسب نیست) درمان کنید. در صورت امکان استراحت کنید و در صورت لزوم می توانید پاراستامول یا ایبوپروفن را برای درمان هر درد امتحان کنید. اگر سرفه شما بیش از سه تا چهار هفته ادامه داشت، از یک متخصص مراقبت های بهداشتی مشاوره بگیرید.

وی افزود: «این خروج ضروری است زیرا ایمنی بیماران بسیار مهم است و ما از تلاش‌ها برای اطمینان از ایمن و مؤثر بودن همه داروهای موجود در بازار حمایت می‌کنیم».