آبان نیوز انتشار آخرین خبرهای سیاسی اقتصادی اجتماعی ورزشی فناوری در آبان نیوز
به گزارش دپارتمان اخبار پزشکی پایگاه خبری آبان نیوز ، 
توسعه دهنده دیجیتال درمانی با نسخه Theranica اعلام کرد که مجوز FDA 510(k) را برای استفاده از دستگاه Nerivio خود برای پیشگیری از میگرن در بیماران 12 ساله و بالاتر دریافت کرده است.
این پوشیدنی در اطراف بازو پوشیده شده و با گوشی هوشمند کنترل می شود. این پالس های الکتریکی را برای تحریک اعصاب محیطی کوچک ارسال می کند، که هدف آن تحریک یک پاسخ مدولاسیون درد شرطی برای کاهش علائم است. درمان 45 دقیقه طول می کشد و می توان یک روز در میان برای پیشگیری یا در شروع میگرن برای درمان حاد استفاده کرد.
دستگاه ابتدا دریافت کرد مجوز FDA De Novo در سال 2019 برای کاهش میگرن پس از شروع، و این شرکت از آن زمان مجوزهای بیشتری برای حذف محدودیت برای بیماران مبتلا به میگرن مزمن و اجازه استفاده برای نوجوانان دریافت کرده است.
شرکت یک کارآزمایی بالینی با 248 شرکت‌کننده انجام داد که نشان داد بیمارانی که یک روز در میان از دستگاه Nerivio استفاده می‌کردند، در مقایسه با شرکت‌کنندگانی که از پوشیدنی پلاسبو استفاده می‌کردند، روزهای کمتری را با میگرن در طول دوره مطالعه هشت هفته‌ای تجربه کردند.
آلون آیرونی: “Nerivio مسیری متهورانه را در درمان و پیشگیری از میگرن برای نوجوانان و بزرگسالان هموار می کند. ما امیدواریم که این نشانه گسترش یافته با استفاده دوگانه تأثیر فوق العاده ای در کاهش بار علائم میگرن و بهبود کیفیت زندگی بیماران داشته باشد.” مدیرعامل و یکی از بنیانگذاران Theranica در بیانیه ای گفت.
روند بزرگتر
Theranica که در سال 2016 تأسیس شد، اعلام کرد که تاسیس شده است در ماه اوت 45 میلیون دلار بودجه سری C دریافت کرد. این شرکت که دفاتری در اسرائیل در نیوجرسی دارد، اعلام کرد که قصد دارد از سرمایه برای گسترش حضور خود در ایالات متحده استفاده کند.
در باره 12 درصد از آمریکایی ها میگرن دارند، اما این میگرن در زنان، افراد با سابقه خانوادگی و سایر بیماری های پزشکی مانند افسردگی، اضطراب، اختلال دوقطبی، اختلالات خواب و صرع شایع تر است.
دیگر شرکت‌هایی که بر مراقبت از میگرن متمرکز هستند شامل آلمان است Perfood، Thirty Madison با نام تجاری Cove و اپلیکیشن Healint’s Migraine Buddy.
این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت خبری آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.
