آبان نیوز انتشار آخرین خبرهای سیاسی اقتصادی اجتماعی ورزشی فناوری در آبان نیوز
به گزارش دپارتمان اخبار پزشکی پایگاه خبری آبان نیوز ،
واشنگتن — مشاوران بهداشت فدرال روز سه‌شنبه از واکسن آزمایشی فایزر حمایت کردند که به زودی می‌تواند اولین واکسن برای محافظت از افراد مسن در برابر بیماری تنفسی موسوم به RSV باشد.
پانل سازمان غذا و دارو با 7-4 رای به دو سوال جداگانه داد که آیا داده های فایزر نشان می دهد که آیا واکسن در برابر ویروس تنفسی برای افراد 60 سال به بالا ایمن و موثر است یا خیر. یکی از اعضای میزگرد از رای دادن خودداری کرد. این توصیه الزام آور نیست و FDA تصمیم خود را در مورد واکسن در ماه های آینده خواهد گرفت.
رای مثبت علیرغم نگرانی‌ها در مورد واکنش‌های بالقوه نادر و سوالاتی در مورد چگونگی عملکرد واکسن در افرادی که با بیشترین خطرات ناشی از RSV روبرو هستند، صادر شد. واکسن فایزر در یک مطالعه شرکتی بیش از 85 درصد در پیشگیری از بیماری های شدید موثر بود، اما شرکت کنندگان در پانل اشاره کردند که افراد کمی با مشکلات سلامت زمینه ای وجود داشتند.
دکتر دانیل فیکین، مشاور بیماری های تنفسی که به نفع واکسن رای داد، گفت: “من فکر می کنم نقطه پایانی اولیه به وضوح در اینجا برآورده شد.” مایوس کننده است که اطلاعات بیشتری در مورد گروه های پرخطر و پیامدهای شدید نداریم.
Feikin و سایر اعضای پانل گفتند FDA باید به داده های بیشتری در مورد ایمنی و اثربخشی در مطالعه بعدی برنامه ریزی شده Pfizer نیاز داشته باشد.
پانل FDA همچنین در حال بررسی واکسن پیشنهادی RSV دیگری از GlaxoSmithKline است. پانل FDA قرار است روز چهارشنبه واکسن GSK را که برای جلوگیری از بیماری های تنفسی در افراد مسن طراحی شده است، بررسی و رأی دهد.
برای اکثر افراد سالم، RSV یک مزاحم سرماخوردگی است. اما برای افراد بسیار جوان، سالمندان و افرادی که مشکلات سلامتی خاصی دارند، می تواند جدی و حتی تهدید کننده زندگی باشد. این ویروس می‌تواند باعث عفونت‌های عمیق در ریه‌ها شود و باعث ایجاد ذات‌الریه شود.
تلاش‌ها برای تولید واکسن‌های RSV در دهه 1960 با شکست بزرگی مواجه شد، زمانی که نشان داده شد یک واکسن آزمایشی عفونت را در کودکان بدتر میکند.
علاقه عمومی به یک واکسن بالقوه در پاییز گذشته در طول موجی از مواردی که نوزادان و آمریکایی‌های مسن‌تر را تحت تأثیر قرار می‌داد به اوج خود رسید. Pfizer و GSK در حال حاضر فقط برای افرادی که 60 سال به بالا دارند درخواست تأیید می کنند.
بیشتر جلسه روز سه شنبه بر روی دو مورد سندرم گیلن باره متمرکز بود، یک واکنش عصبی نادر، که در دو نفر از حدود 20000 نفری که واکسن فایزر را دریافت کردند، تشخیص داده شد. فایزر گفت که این موارد ممکن است به دلیل سایر عوامل پزشکی باشد.
اما FDA گفت که این واکنش یک “خطر بالقوه مهم” است و در صورت تایید واکسن، باید از نزدیک ردیابی و مطالعه شود. سندرم گیلن باره زمانی رخ می دهد که سیستم ایمنی بدن به اشتباه به برخی از سلول های عصبی آن حمله می کند و گاهی باعث فلج می شود که معمولاً موقتی است.
اعضای هیئت که علیه مشخصات ایمنی واکسن رای دادند به این دو مورد اشاره کردند.
دکتر جیمز هیلدرث از کالج پزشکی مهری گفت: “من فکر می کنم ما باید هر کاری که می توانیم انجام دهیم تا مطمئن شویم که واکسن ها قبل از ارسال به عموم، ایمن هستند.”
___
بخش سلامت و علم آسوشیتدپرس از گروه رسانه های علمی و آموزشی موسسه پزشکی هاوارد هیوز حمایت می شود. AP تنها مسئول تمام محتوا است.
این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت خبری آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.
