آبان نیوز انتشار آخرین خبرهای سیاسی اقتصادی اجتماعی ورزشی فناوری در آبان نیوز
به گزارش دپارتمان اخبار پزشکی پایگاه خبری آبان نیوز ، 
لوسیرا سلامت هفته گذشته درست زمانی که شرکت تشخیصی مجوز استفاده اضطراری را از FDA برای آزمایش ترکیبی کووید-19 و آنفولانزا در خانه دریافت کرد، اعلام کرد که برای فصل 11 ورشکستگی اعلام کرده است.
در شرکت با تشکیل پرونده ورشکستگی، حدود 146 میلیون دلار دارایی و بدهی در حدود 85 میلیون دلار فهرست شده است. لوسیرا قصد دارد از حدود 4.5 میلیون دلار پول نقد برای تامین مالی عملیات خود استفاده کند تا خود را بفروشد.
این شرکت گفت که تقاضای کمتری برای آزمایش خانگی کووید-19 در سال 2022 داشته است و فرآیند نظارتی FDA برای آزمایش ترکیبی آن بیش از حد انتظار طول کشید.
اریک انگلسون، رئیس و مدیرعامل Lucira Health، در بیانیه‌ای گفت: «ما متأسفیم که هیچ گزینه‌ای نداشتیم جز ورشکستگی فصل 11 و این اتفاق چند روز قبل از دریافت مجوز نظارتی رخ داد. “متاسفانه ما نتوانستیم مدت زمان چرخه مجوز طولانی مدت را در ساختار سرمایه فعلی خود پر کنیم و علیرغم همکاری نزدیک با FDA، برای ما مشخص نیست که مجوز قانونی چه زمانی صادر می شود. تست خانگی Lucira COVID-19 و آنفولانزا باید انجام شود. به ویژه در طول فصل اخیر و شدید تنفسی مفید بود و ما موجودی برای پرتاب پیش‌بینی‌شده پاییز 2022 تولید کرده بودیم.”
تست ترکیبی علامت گذاری می کند اولین مجوز برای یک تشخیص بدون نسخه و در خانه که می تواند ویروس هایی را که باعث آنفولانزا و کووید-19 می شوند، شناسایی و تمایز قائل شود. از یک سواب بینی برای ارائه نتایج در حدود 30 دقیقه استفاده می کند.
دکتر جف شورن، «مجوز امروزی اولین آزمایش OTC که می‌تواند آنفولانزای A و B را تشخیص دهد، همراه با SARS-CoV-2، نقطه عطفی در دسترسی بیشتر مصرف‌کنندگان به آزمایش‌های تشخیصی است که می‌تواند کاملاً در خانه انجام شود». مدیر مرکز تجهیزات و سلامت رادیولوژی FDA در بیانیه ای گفت. FDA قویاً از نوآوری در توسعه آزمایش پشتیبانی می کند و ما مشتاق هستیم که دسترسی بیشتر به آزمایشات بیماری های عفونی در خانه را برای بهترین پشتیبانی از نیازهای بهداشت عمومی ادامه دهیم. و آزمایش های قابل اعتماد برای آمریکایی هایی که به آنها نیاز دارند.”
روند بزرگتر
لوسیرا که در سال 2013 تأسیس شد، مجوز استفاده اضطراری را برای آزمایش خانگی COVID-19 خود در اواخر سال 2020. در ماه اکتبر، این شرکت اعلام کرد که 56 کارمند یا حدود یک چهارم نیروی کار خود را اخراج خواهد کرد.
بسیاری از شرکت‌های فناوری سلامت دیجیتال و سلامت این کار را انجام داده‌اند پس از توسعه و جمع آوری مقادیر زیادی پول نقد در سال 2021، از نظر مالی با مشکل مواجه شد. یکی دیگر از شرکت های تشخیص خانه، Cue Health، اخیراً اعلام کرده است که قصد دارد 26 درصد از نیروی کار خود را کاهش دهد.
این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت خبری آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.
