ابزار تشخیص آپنه خواب Sunrise مجوز FDA 510(k) را دریافت می کند

استارتاپ سلامت دیجیتالی بلژیکی Sunrise با تمرکز بر خواب FDA دریافت کرد 510 (k) برای تست آپنه خواب خانگی آن که در شب روی چانه کاربر قرار می گیرد.

این آزمایش از سنسوری استفاده می کند که سیگنال های زیستی از حرکات فک پایین را تجزیه و تحلیل می کند، که می تواند کمک به محاسبه اختلال تنفسی که اغلب در بیماران آپنه خواب یافت می شود. همچنین جریان هوا و اکسیمتری را در طول خواب ارزیابی می کند تا به تشخیص اختلالات تنفسی مرتبط با خواب و آپنه خواب کمک کند.

سپس نتایج به یک برنامه مجهز به هوش مصنوعی ارسال می‌شود که داده‌ها را تجزیه و تحلیل می‌کند و کاربران می‌توانند آن‌ها را از طریق یک پورتال آنلاین با ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی به اشتراک بگذارند.

روند بزرگتر

تست های آپنه خواب حرفه ای اغلب شامل می شود نظارت شبانه در یک مرکز خواب، اما شرکت‌های آزمایش خانگی به وجود آمده‌اند که به بیماران اجازه می‌دهند این اختلال را در خانه آزمایش کنند.

در سال 2021، شرکت تجهیزات پزشکی پوشیدنی مستقر در بریتانیا AcuPebble SA100 شرکت Acurable مجوز FDA 510(k) را دریافت کرد. این دستگاه سیگنال‌های فیزیولوژیکی مانند الگوی تنفسی بیمار را در هنگام خواب حس می‌کند، ضبط و تفسیر می‌کند تا از نظر آپنه انسدادی خواب پیش غربالگری کند.

فهرست ASX ResApp Health همچنین 510 (k) برای SleepCheckRx، یک برنامه غربالگری آپنه خواب تلفن همراه که با تجزیه و تحلیل صداهای تنفس و خروپف ضبط شده از طریق تلفن، وضعیت را بررسی می کند، دریافت کرد.