ابزار مدیریت دیابت Tidepool 510 (k) ترخیص کالا را دریافت می کند

به گزارش دپارتمان اخبار پزشکی پایگاه خبری آبان نیوز ،

استارتاپ غیرانتفاعی مدیریت دیابت Tidepool مجوز 510 (k) را برای Tidepool Loop خود دریافت کرد، یک برنامه دوز خودکار انسولین که می‌تواند تحویل انسولین را از اپل واچ سازگار فعال کند.

این برنامه را می توان با مانیتورهای گلوکز پیوسته یکپارچه سازگار (iCGM) و پمپ های فعال کنترل کننده جایگزین استفاده کرد. یک الگوریتم به کاربران کمک می کند تا تعیین کنند که آیا تحویل انسولین پایه باید بر اساس خوانش iCGM و مقادیر گلوکز پیش بینی شده افزایش، کاهش یا تعلیق شود.

همچنین زمانی که پیش بینی می کند مقادیر گلوکز از آستانه های از پیش تعریف شده فراتر می رود، می تواند بولوس های اصلاحی را توصیه و ارائه دهد.

Tidepool اپلیکیشن خود را به عنوان راهی برای کاهش بار بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 شش سال و بالاتر که مجبورند به طور مداوم سطح گلوکز خون خود را بررسی کنند، ارائه می دهد.

این شرکت گفت که با Dexcom، شرکتی که بر روی توسعه و توزیع مانیتورهای قند مداوم متمرکز است، مشارکت توسعه دارد. و اشاره کرد که توافقات با سایر شرکای دستگاه ناشناس را نهایی خواهد کرد.

“ما در مورد فرصت هایی برای ایجاد تغییر پایدار در جامعه دیابت هیجان زده هستیم.” جان لیستر، مدیر اجرایی Tidepool، به این موضوع گفت MobiHealthNews در یک ایمیل

روند بزرگتر

در سال 2017، تایدپول یکی از 9 شرکتی شد که در آن شرکت کردند برنامه آزمایشی پیش از صدور گواهینامه FDA، که بر ایمنی و مسئولیت شرکت ها و توسعه دهندگان در طول فرآیند توسعه بر خلاف یک محصول خاص تمرکز داشت و امکان نفی نیاز به مقررات محصول به محصول را فراهم می کرد.

این شرکت تنها غیرانتفاعی بود که برای شرکت در برنامه پیش گواهی انتخاب شد و این کار را در کنار شرکت‌های بسیار بزرگ‌تری مانند اپل، سامسونگ، Verily و جانسون و جانسون انجام داد.

یک سال بعد، شرکت مدیریت دیابت کمک مالی 6 میلیون دلاری از Leona M. و Harry B. Helmsley Charitable Trust و JDRF برای شروع توسعه برنامه خود که اکنون توسط FDA پاک شده است، دریافت کردند.

این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت خبری آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.

منبع

درباره ی aban_admin

مطلب پیشنهادی

PC سابق Met می گوید که در مورد فلش قاب وین کوزنز اشتباه کرده است | وین کوزنز

به گزارش دپارتمان اخبار بین المللی پایگاه خبری آبان نیوز ، افسر سابق پلیس مت که …