دعوای جدید ممنوعیت قرص های سقط جنین را به چالش می کشد

محققان به یک مورد در ماساچوست در سال 2014 اشاره می کنند که در آن ایالت به دنبال ممنوعیت یک مخدر جدید به نام Zohydro ER بود، زیرا نگران بود که این دارو ممکن است سوء مصرف شود و منجر به اعتیاد یا مصرف بیش از حد شود. یک قاضی فدرال در کنار شرکت داروسازی Zogenix قرار گرفت. قاضی نوشت: «اگر دولت بتواند با تصمیمات FDA مقابله کند و الزامات خود را جایگزین کند، توانایی FDA را برای در دسترس قرار دادن داروها برای ارتقا و محافظت از سلامت عمومی تضعیف خواهد کرد. تلاش‌های بعدی ماساچوست برای محدود کردن Zohydro نیز توسط دادگاه رد شد.

اسکای پریمن، وکیل GenBioPro و رئیس دموکراسی فوروارد، یک سازمان مدافع حقوقی چپ میانه، گفت که ممنوعیت ویرجینیای غربی “نقض بیش از حد اختیارات ایالتی زمانی است که یک ایالت سعی می کند در جای FDA قدم بگذارد و ایمنی و کارایی را تعیین کند. که با قضاوت های FDA در تضاد و تداخل است.»

ویرجینیای غربی در ماه سپتامبر ممنوعیت سقط جنین را تصویب کرد. این شکایت ادعا می‌کند که این ممنوعیت، بند برتری قانون اساسی را نقض می‌کند، که می‌گوید قوانین فدرال – در این مورد، تصمیم کنگره برای اجازه دادن به FDA برای تنظیم داروهایی مانند میفپریستون – بر قوانین ایالتی متضاد اولویت دارند. این شکایت همچنین می گوید که چنین ممنوعیت هایی ناقض بند بازرگانی قانون اساسی است که ایالت ها را از آسیب رساندن به تجارت بین ایالتی منع می کند.

GenBioPro که تولید میفپریستون عمومی را در سال 2019 آغاز کرد، در این دعوا گفت که به دلیل ممنوعیت ویرجینیای غربی و محدودیت‌های قبلی سقط جنین، توانسته است تنها 72 واحد از میفپریستون را برای استفاده در این ایالت ارسال کند و تا اوت 2022، فروش در آنجا به صفر رسیده بود. GenBioPro گفت فروش آن در هفت ایالت دیگر با ممنوعیت سقط جنین و در ویسکانسین، جایی که خدمات سقط جنین به دلیل قوانین نامشخص فعالیت خود را متوقف کرده اند، به هیچ وجه کاهش یافته است.

دکتر DeShawn Taylor، مدیر پزشکی GenBioPro، گفت که ممنوعیت‌ها “توانایی دسترسی به داروهای ایمن و موثر را از مردم سلب می‌کند و همچنین شرکت ما را به خطر می‌اندازد.” او افزود: “اگر مردم به مایفپریستون دسترسی نداشته باشند، مطمئناً بر روی خط نهایی شرکت تأثیر می گذارد.” دکتر تیلور، متخصص زنان و زایمان که صاحب یک کلینیک تنظیم خانواده در آریزونا است، همچنین خاطرنشان کرد که میفپریستون اغلب در درمان بیمارانی که سقط جنین دارند استفاده می شود.

یکی از جنبه های قابل توجه مقررات FDA در مورد میفپریستون این است که برای ده سال، این سازمان چارچوب اضافی از محدودیت ها و نظارت را برای این دارو اعمال کرده است. این دارو که استراتژی ارزیابی و کاهش خطر یا REMS نامیده می شود، تنها برای حدود 300 داروی دیگر استفاده شده است که تنها 60 مورد از آنها در حال حاضر به طور فعال تحت این چارچوب هستند. در سال‌های اخیر، FDA داده‌های جدید در مورد میفپریستون را به‌طور گسترده بررسی کرده و تعدادی از محدودیت‌ها، از جمله الزامی که بیماران دارو را شخصاً از یک ارائه‌دهنده دریافت کنند، لغو کرده است.

برخی از کارشناسان حقوقی می گویند تصمیم FDA برای اعمال محدودیت های ویژه برای میفپریستون و کاهش تدریجی برخی از آنها به عنوان شواهد ایمنی و اثربخشی افزایش یافته است، این موضوع را برای لغو ممنوعیت ها و محدودیت های ایالتی تقویت می کند و تأیید می کند که دولت فدرال مرجع نهایی است. روی دارو