یک سوال کلیدی در میان داده های جدید پدیدار شده است: واکسن کووید کودکان چقدر باید موثر باشد؟

به گفته افراد آشنا، ماه گذشته، Pfizer و BioNTech درخواست مجوز اضطراری برای واکسن کروناویروس خود در کودکان خردسال را به تعویق انداختند، زیرا داده‌های جمع‌آوری‌شده در طول موج Omicron نشان داد که دو دوز کمتر از 50 درصد در برابر بیماری‌های علامتی مؤثر است.

در حال حاضر مدرنا به دنبال چنین مجوزی است، حتی اگر واکسن آن اثر ضعیف مشابهی را در برابر نوع Omicron نشان داد.

اینکه آیا سازمان غذا و دارو، مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها و مردم مایل به پذیرش میانگین میزان اثربخشی مدرنا در حدود 40 درصد برای کودکان زیر 6 سال خواهند بود، مشخص نیست.

در حالی که آمریکایی‌ها ماه‌ها شنیده‌اند که واکسن‌ها در تمام گروه‌های سنی در برابر Omicron قوی‌تر هستند، ۴۰ درصد کمتر از آن چیزی است که بسیاری از کارشناسان واکسن حداقل استاندارد را برای اثربخشی در برابر بیماری کووید می‌دانند. استانداردی که در ابتدا برای واکسن‌های کروناویروس بزرگسالان تعیین شد، حداقل 50 درصد اثربخشی در برابر عفونت علامت‌دار بود.

هر سه واکسن مجاز بسیار فراتر از آن بودند. اما اکنون توانایی غیرعادی Omicron برای طفره رفتن از دفاع سیستم ایمنی، محاسبات را تغییر می دهد و یک سوال باز باقی می گذارد: واکسن کووید کودکان چقدر باید موثر باشد؟

تاکنون هیچ استانداردی تعیین نشده است. تنظیم‌کننده‌های فدرال واکسن Pfizer-BioNTech را برای افراد ۱۲ تا ۱۵ ساله در ماه مه، پس از آزمایشی که نشان داد عفونت صفر در بازوی واکسن و ۱۸ مورد در گروه دارونما وجود داشت، مجوز دادند – نسبتی که فایزر به عنوان اثربخشی ۱۰۰ درصد توصیف کرد. اما FDA تنها به داده‌های پاسخ ایمنی – سطح آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده تولید شده توسط واکسن – برای تأیید واکسن فایزر در ماه اکتبر برای کودکان 5 تا 11 ساله تکیه کرد.

در آن زمان، آژانس حاضر نبود برای تخمین اثربخشی، منتظر بماند تا عفونت ها به آرامی در جمعیت آزمایشی جمع شوند. اما نوع Omicron افراد زیادی را در طول زمستان آلوده کرد، از جمله شرکت کنندگان جوان در کارآزمایی، که هم Moderna و هم Pfizer قادر به سنجش کارایی بودند.

Pfizer و BioNTech ماه گذشته تصمیم گرفتند پس از داده‌های ناامیدکننده‌ای که در طول موج Omicron در مورد اثربخشی دو دوز جمع‌آوری شده بود، به دنبال مجوز استفاده اضطراری نباشند. این شرکت ها همیشه برنامه ریزی کرده بودند که رژیم سه دوز را دنبال کنند، اما FDA امیدوار بود دو دوز آن به اندازه کافی قوی باشد تا حداقل کمپین واکسیناسیون برای کودکان کوچکتر کشور آغاز شود. با این حال، FDA و شرکت‌ها پس از مشاهده داده‌های Omicron موافقت کردند که منتظر بمانند.

فایزر گفته است که در اوایل آوریل اطلاعاتی در مورد عملکرد سه دوز در اختیار خواهد داشت. این می تواند به FDA اجازه دهد قبل از تصمیم گیری در مورد هر دو برنامه، نتایج دو دوز Moderna و سه دوز Pfizer را با هم مقایسه کند. مدرنا می‌گوید انتظار دارد کودکان خردسال به دوز سوم به عنوان تقویت‌کننده نیاز داشته باشند، اما امیدوار است برای شروع یک رژیم دو دوز مجوز بگیرد.

کودکان خردسال معمولاً به شدت از کووید بیمار نمی شوند. اما بر اساس یک مجموعه داده منتشر شده توسط CDC، 347 کودک کمتر از 5 سال در ایالات متحده بر اثر کووید از زمان شروع همه گیری جان خود را از دست داده اند. مقامات CDC می گویند که داده ها قابل اعتمادترین هستند زیرا بر اساس گواهی فوت است. سایر برآوردها بالاتر است.

واضح است که تقاضا برای محافظت از کوچک‌ترین کودکان وجود دارد، به‌ویژه زمانی که بیشتر کشور از نقاب بر می‌دارند، والدین بیشتری به محل کار بازمی‌گردند و الگوهای عادی زندگی از سر گرفته می‌شود.

دکتر کیتلین الگارتن، متخصص اطفال در فیلادلفیا، پسر دو ساله و دختر چهار ساله خود را در محاکمه مدرنا ثبت نام کرد. او مشتاقانه منتظر نتایج بوده است.

او گفت که نگران پتانسیل طولانی مدت کووید با عواقب سلامتی پایدار آن است، اگر فرزندانش بیمار شوند. او همچنین گفت که قرنطینه 10 روزه که بسیاری از مراکز مهدکودک برای کودکان مبتلا اعمال می‌کنند «فشار بزرگی بر زندگی و خانواده‌ها است».

او گفت: «احساس می‌کنیم که دنیا در حال حرکت است، در حالی که ما یا باید ریسک را بپذیریم یا زمانی که هیچ کس دیگری نیست، خودمان را محدود کنیم.»