آبان نیوز انتشار آخرین خبرهای سیاسی اقتصادی اجتماعی ورزشی فناوری در آبان نیوز
به گزارش دپارتمان اخبار پزشکی پایگاه خبری آبان نیوز ،
بازرسان ایمنی فدرال می گویند ابوت، سازنده شیر خشک نوزاد، نتوانست شرایط بهداشتی را در کارخانه تولیدی میشیگان حفظ کند که اخیراً با مجموعه ای از بیماری های نوزادان مرتبط است.
واشنگتن – بر اساس یافته‌های منتشر شده در روز سه‌شنبه توسط بازرسان ایمنی فدرال، ابوت، سازنده شیر خشک نوزاد، نتوانست شرایط و روش‌های بهداشتی کارخانه تولید میشیگان را که اخیراً با مجموعه‌ای از بیماری‌های نوزادان مرتبط است، حفظ کند.
سازمان غذا و داروی آمریکا یافته‌های بازرسی اولیه خود را از گیاه ابوت منتشر کرد که با چندین بستری شدن نوزاد در بیمارستان، از جمله دو مرگ، به دلیل عفونت نادر باکتریایی مرتبط است. ابوت تعداد زیادی از سه شیر خشک پودری محبوب نوزادان را در اواسط فوریه به یاد آورد. بازرسان FDA از اواخر ژانویه در محل بازرسی تاسیسات Sturgis، میشیگان را آغاز کرده اند.
طبق بازرسی FDA که هفته گذشته به نتیجه رسید، ابوت سطوح مورد استفاده در تولید و مدیریت فرمول پودری را تمیز نگه نداشت. علاوه بر این، بازرسان سابقه آلودگی به باکتری معروف به کرونوباکتر، از جمله هشت مورد از پاییز 2019 تا فوریه سال جاری را پیدا کردند.
این گزارش یافته های اولیه آژانس را ارائه می دهد و احتمالاً با یک گزارش رسمی و یک هشدار به شرکت دنبال می شود.
حامیان ایمنی مواد غذایی که این فراخوان را دنبال کرده اند خاطرنشان کردند که نه FDA و نه شرکت نتوانسته اند توضیح دهند که چه چیزی باعث آلودگی شده است.
سارا سورشر از مرکز علوم در منافع عمومی گفت: «این موضوع کمی بیشتر به اشتباه رخ داده است، اما ما هنوز همه پاسخ ها را نداریم. ابوت و FDA واقعاً باید کار بیشتری انجام دهند تا بتوانیم از شیوع بعدی جلوگیری کنیم.
ابوت در بیانیه‌ای گفت: «این را بسیار جدی می‌گیرد و از نزدیک با FDA برای اجرای اقدامات اصلاحی همکاری میکند.»
Abbott تائید نکرده است که چند واحد فراخوان شده است، اما برندهای این شرکت شامل برخی از پرفروش ترین شیرخشک های نوزاد در جهان از جمله Similac، Alimentum و EleCare هستند. این شرکت می گوید که به تولید شیر خشک در کارخانه های دیگر خود در ایالات متحده و خارج از کشور ادامه می دهد.
این فراخوان ها به دلیل مشکلات زنجیره تامین، کمبود مداوم شیر خشک نوزاد را تشدید کرده است.
عفونت با باکتری کرونوباکتر نادر است اما می تواند در نوزادان کشنده باشد. تقریباً همه شیوع‌های گزارش‌شده در ایالات متحده با شیرخشک‌های پودر شده نوزاد مرتبط است، که در دمای بالایی که برای از بین بردن میکروب‌ها در بسیاری از غذاهای دیگر استفاده می‌شود، نمی‌شوند. تولیدکنندگان مدت‌ها گفته‌اند که حذف همه باکتری‌ها از فرمول‌ها غیرممکن است.
علیرغم درخواست قانونگذاران سنا از ابوت برای تحویل اسناد مربوط به شرایط کارخانه میشیگان، از ماه گذشته اطلاعات جدیدی در مورد این فراخوان وجود نداشت.
در نامه ای ماه گذشته، اعضای کمیته بهداشت سنا به طور خاص از ابوت در مورد مدت زمان شروع فراخوان پرسیدند. بر اساس این نامه، ابوت برای اولین بار در ماه سپتامبر گزارشی مبنی بر یک بیماری مرتبط با فرمول آن را از مقامات بهداشتی مینه سوتا دریافت کرد که در ماه های آینده نیز از اوهایو و تگزاس گزارش های بیشتری دریافت کرد.
همچنین مشخص نیست که چرا FDA زودتر در کارخانه اقدامی انجام نداده است. بازرسان FDA در اواخر سپتامبر از کارخانه بازدید کردند و مشکلات متعددی از جمله شرایط غیربهداشتی، نبود کنترل دما و کارمندانی که نتوانستند دست های خود را ضدعفونی کنند، ذکر کردند. اما هیچ یک از مشکلات منجر به هشدار رسمی FDA یا الزامی مبنی بر توقف تولید ابوت نشد.
FDA گزارش بازرسی سپتامبر را به همراه گزارش دیگری از سال 2019، عصر سه شنبه منتشر کرد.
FDA علاوه بر بازرسان گیاهی خود، دانشمندانی در مقر خود در واشنگتن دارد که در شیوع مواد غذایی مرتبط با غذای کودک و شیر خشک تخصص دارند. یک معاون عالی رتبه FDA نیز برای نظارت بر مسائل ایمنی مواد غذایی منصوب شده است.
محصولات Abbott فراخوان شده را می توان با بررسی کدگذاری در پایین هر ظرف شناسایی کرد. تمام فرمول های تحت تأثیر تاریخ انقضا 1 آوریل 2022 یا بعد از آن هستند. این شرکت یک وب سایت راه اندازی کرده است که والدین می توانند بررسی کنند که آیا محصولات فراخوان شده است یا خیر.
———
بخش سلامت و علم آسوشیتدپرس از بخش آموزش علوم موسسه پزشکی هاوارد هیوز حمایت می‌شود. AP تنها مسئول تمام محتوا است.
این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت خبری آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.
