FDA داروی جدید آلزایمر Lecanemab را تایید کرد | اخبار آمریکا

به گزارش دپارتمان اخبار بین المللی پایگاه خبری آبان نیوز ،

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) Lecanemab را تایید کرده است که یک داروی پیشرفت‌کننده برای درمان آلزایمر است که توسط شرکت‌های بیوتکنولوژی Biogen و Eisai تولید می‌شود.

این دارو یک آنتی بادی مونوکلونال انسانی است که به صورت داخل وریدی تجویز می شود که آمیلوئید، پروتئین سمی در مغز مرتبط با بیماری شناختی را هدف قرار می دهد.

Lecanemab با سیستم ایمنی بدن برای پاکسازی پروتئین آمیلوئید از مغز کار می کند.

دکتر بیلی دان، مدیر دفتر علوم اعصاب در مرکز ارزیابی و تحقیقات دارویی سازمان غذا و داروی آمریکا، گفت: «بیماری آلزایمر زندگی کسانی را که از آن رنج می‌برند ناتوان می‌کند و اثرات مخربی بر عزیزانشان دارد. این گزینه درمانی جدیدترین روش درمانی است که به جای درمان تنها علائم بیماری، روند بیماری زمینه ای آلزایمر را هدف قرار داده و تحت تاثیر قرار می دهد.

یافته‌های حاصل از کارآزمایی بالینی این دارو نشان داد: «Lecanemab نشانگرهای آمیلوئید را در بیماری آلزایمر اولیه کاهش داد و منجر به کاهش نسبتاً کمتری در معیارهای شناخت و عملکرد نسبت به دارونما در 18 ماه شد، اما با عوارض جانبی مرتبط بود».

اهمیت پروتئین آمیلوئید در آلزایمر برای اولین بار توسط ژنتیک و زیست شناس مولکولی بریتانیایی پروفسور سر جان هاردی بیش از 30 سال پیش کشف شد.

پس از تشخیص پروتئین آمیلوئید در مغز، پزشک ممکن است تجویز Lecanemab را از طریق کیسه قطره‌ای هر دو هفته یکبار توصیه کند.

همچنین در حال بررسی این است که آیا این دارو تحت پوشش Medicare، سیستم ملی مراقبت های بهداشتی دولت ایالات متحده برای سالمندان – کسانی که بیشترین خطر ابتلا به آلزایمر را دارند یا خیر.

به گفته موسسه بررسی بالینی و اقتصادی، قیمت Lecanemab باید کمتر از 20600 دلار در سال باشد تا مقرون به صرفه باشد.

تعداد کمی از داروهای دیگر در درمان آلزایمر موفق بوده اند. داروی دیگری به نام آدوکانوماب که توسط FDA در ژوئن 2021 تأیید شد، اولین درمانی است که نشان می دهد حذف آمیلوئید احتمالاً کاهش عملکرد شناختی را کاهش می دهد. اما تایید این داروها با انتقاداتی در جامعه علمی مواجه شده است.

آلزایمر نزدیک به 6.5 میلیون آمریکایی را تحت تاثیر قرار داده است. برای اینکه مشخص شود آیا فردی در معرض خطر ابتلا به آلزایمر است، یک اسکن توموگرافی انتشار پوزیترون (PET) می‌تواند تعیین کند که آیا پروتئین آمیلوئید در مغز وجود دارد یا خیر، اما این می‌تواند هزاران دلار هزینه داشته باشد و Medicare پوشش این اسکن‌ها را محدود می‌کند. . آزمایش مایع مغزی نخاعی دیگر، یا “تپ نخاع”، می تواند وجود پروتئین را تشخیص دهد، اما ماهیت دردناک و تهاجمی آن بسیاری از بیماران را منصرف می کند.

این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت اخبار روز ایران و جهان آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.

منبع

درباره ی aban_admin

مطلب پیشنهادی

PC سابق Met می گوید که در مورد فلش قاب وین کوزنز اشتباه کرده است | وین کوزنز

به گزارش دپارتمان اخبار بین المللی پایگاه خبری آبان نیوز ، افسر سابق پلیس مت که …