FDA می گوید که قرص های سقط جنین را می توان در داروخانه های خرده فروشی عرضه کرد

به گزارش دپارتمان اخبارسیاسی پایگاه خبری آبان نیوز ،

برای اولین بار، داروخانه‌های خرده‌فروشی، از داروخانه‌های گوشه‌ای گرفته تا زنجیره‌های اصلی مانند CVS و Walgreens، اجازه خواهند داشت تا قرص‌های سقط جنین را در ایالات متحده بر اساس تغییر مقرراتی که روز سه‌شنبه توسط سازمان غذا و دارو ایجاد شد، عرضه کنند. این اقدام می تواند دسترسی به سقط جنین را از طریق دارو به میزان قابل توجهی افزایش دهد.

تا به حال، میفپریستون – اولین قرص مورد استفاده در رژیم سقط جنین با دو دارویی – فقط توسط چند داروخانه سفارش پستی یا توسط پزشکان یا کلینیک های دارای گواهی خاص قابل توزیع بود. بر اساس قوانین جدید FDA، بیماران همچنان به نسخه ای از یک ارائه دهنده خدمات بهداشتی معتبر نیاز دارند، اما هر داروخانه ای که موافقت کند این نسخه ها را بپذیرد و برخی معیارهای دیگر را رعایت کند، می تواند قرص ها را در فروشگاه های خود و از طریق پست ارسال کند.

این تغییر در حالی رخ می دهد که قرص های سقط جنین که قبلاً در بیش از نیمی از موارد ختم بارداری در ایالات متحده استفاده می شد، پس از تصمیم دادگاه عالی سال گذشته که حق فدرال برای سقط جنین را لغو کرد، حتی بیشتر مورد توجه قرار گرفته است. با ممنوعیت یا محدود کردن شدید سقط جنین توسط ایالت‌های محافظه‌کار، این قرص‌ها به طور فزاینده‌ای به کانون مبارزات سیاسی و حقوقی تبدیل شده‌اند که ممکن است بر تصمیم داروخانه در مورد توزیع یا عدم توزیع دارو تأثیر بگذارد.

FDA اطلاعیه ای صادر نکرد اما قصد داشت به روز رسانی کند وب سایت خود را به منعکس کننده تصمیم. دو سازنده این قرص، Danco Laboratories و GenBioPro، بیانیه‌هایی را منتشر کردند که گفتند آژانس آنها را از این اقدام مطلع کرده است.

این اقدام آخرین اقدام دولت فدرال برای گسترش دسترسی به قرص‌های سقط جنین با کاهش برخی از محدودیت‌هایی است که از زمان تصویب آن در سال 2000 برای مایفپریستون اعمال شده است.

در دسامبر 2021، FDA اعلام کرد که به طور دائم الزامی را که بیماران میفپریستون را از یک ارائه دهنده خدمات بهداشتی دریافت کنند، لغو می کند، مرحله ای که راه را برای خدمات سقط جنین از راه دور که مشاوره پزشکی با بیماران را از طریق ویدئو، تلفن یا پرسشنامه آنلاین انجام می دهد و سپس ترتیب می دهد، هموار می کند. تا قرص های تجویز شده را از طریق پست دریافت کنند.

روز سه‌شنبه، FDA رسماً الزام حضوری را از کتاب قوانین نظارتی خود برای میفپریستون حذف کرد و دو شرط باقی‌مانده را باقی گذاشت: این که ارائه‌دهندگان بهداشت گواهینامه دریافت کنند تا نشان دهند که دانش و توانایی لازم برای درمان بیماران سقط جنین را دارند و بیماران باید یک مورد را کامل کنند. فرم رضایت.

میفپریستون، که هورمون لازم برای رشد بارداری را مسدود می کند، توسط FDA مجاز است در 10 هفته اول بارداری مصرف شود، اگرچه بسیاری از کلینیک ها و ارائه دهندگان تله مدیسین شروع به ارائه آن تا 12 یا 13 هفته بارداری کرده اند، مرحله ای که می توانند. به طور قانونی مصرف کنید زیرا شواهد علمی وجود دارد که نشان می دهد قرص ها در آن بازه زمانی ایمن و موثر هستند.

داروی دوم در رژیم، میزوپروستول، هرگز به اندازه میفپریستون محدود نشده است و برای بسیاری از شرایط پزشکی مختلف استفاده می شود. آن را به راحتی در داروخانه ها از طریق یک فرآیند معمول نسخه تهیه می شود. میزوپروستول که باعث انقباضاتی می شود که بافت حاملگی را دفع می کند، 24 تا 48 ساعت پس از میفپریستون مصرف می شود.

اقدام روز سه شنبه نتیجه توافق بین FDA و شرکت های سازنده این قرص ها است. این توافق در مذاکراتی که حدود یک سال به طول انجامید، انجام شد و موضوعاتی مانند اجازه دادن به داروخانه‌ها برای عرضه قرص‌ها در فروشگاه‌ها یا فقط از طریق پستی و نحوه محرمانه نگه داشتن هویت پزشکان تجویزکننده برای حفظ حریم خصوصی و ایمنی آنها در نظر گرفته شد. به افراد آشنا با بحث ها


آنچه ما قبل از استفاده از منابع ناشناس در نظر می گیریم. آیا منابع اطلاعات را می دانند؟ انگیزه آنها برای گفتن به ما چیست؟ آیا آنها در گذشته قابل اعتماد بوده اند؟ آیا می توانیم اطلاعات را تایید کنیم؟ حتی با برآورده شدن این سوالات، تایمز از منابع ناشناس به عنوان آخرین راه حل استفاده می کند. گزارشگر و حداقل یک سردبیر هویت منبع را می دانند.

اینکه آیا داروخانه های زنجیره ای بزرگ و داروخانه های محلی می خواهند این قرص ها را در دسترس قرار دهند یا خیر، روز سه شنبه بلافاصله مشخص نشد. مراحل دریافت گواهینامه برای داروخانه ها برای توزیع میفپریستون دشوار نیست، اما شامل برخی الزامات اداری است که فراتر از فرآیندی است که داروخانه ها با اکثر داروها استفاده می کنند، مانند تعیین یک کارمند برای اطمینان از رعایت. با توجه به زمان و منابع مورد نیاز برای این مراحل، برخی داروخانه ها ممکن است ارائه دارویی را که فقط درصد کمی از مشتریانشان ممکن است از آن استفاده کنند، ارزشمند ندانند.

اما در حالی که قرص‌های سقط جنین ممکن است درصد کمی از فروش داروخانه‌ها را تشکیل دهند، می‌توانند تأثیر زیادی بر نمایه عمومی آن داشته باشند. محاسبات در مورد درک عمومی و چشم انداز سیاسی بسیار قطبی شده نیز احتمالاً بر تصمیم داروخانه تأثیر می گذارد.

در حدود نیمی از ایالت ها، ممنوعیت یا محدودیت سقط جنین، ارائه قرص های سقط جنین را برای داروخانه ها غیرقانونی یا بسیار دشوار می کند.

در ایالت هایی که سقط جنین قانونی باقی می ماند، داروخانه ها ممکن است با تقاضای مشتری برای دارو یا فشار عمومی از طرف مدافعان حقوق سقط جنین و ارائه دهندگان بهداشت مواجه شوند. زنجیره‌های ملی می‌توانند تصمیم بگیرند که دارو را در این ایالت‌ها عرضه کنند در حالی که آن را در فروشگاه‌های خود در ایالات محدود ارائه نمی‌کنند.

Mifepristone در حال حاضر فقط برای سقط جنین تایید شده است. اما در درمان برخی از سقط‌ها نیز استفاده می‌شود و ممکن است برای داروخانه‌ها فشار وارد شود که آن را برای این منظور نیز توزیع کنند. اخیراً، ده‌ها گروه، از جمله کالج آمریکایی متخصصان زنان و زایمان و انجمن پزشکی آمریکا، درخواست شهروندی را ارسال کردند و از FDA خواستند تا برای سهولت استفاده از میفپریستون برای سقط جنین اقدام کند.

یکی از مقامات Danco که برای سال‌ها تنها شرکت تولیدکننده دارو با نام Mifeprex بود، گفت که این شرکت انتظار داشت که داروخانه‌های مستقل کوچک‌تر اولین داروها باشند و ممکن است زنجیره‌های بزرگ‌تر طول بکشد، تا حدی به دلیل تدارکات درگیر در مطابقت با الزامات.

این مقام مسئول که به دلیل نگرانی شرکت در مورد تهدیدات مخالفان سقط جنین نخواست نامش فاش شود، گفت که یکی از گام‌های پیچیده لجستیکی برای زنجیره‌های بزرگ، اجرای الزام شرکت‌ها مبنی بر محرمانه نگه داشتن اسامی ارائه‌دهندگان بهداشتی که میفپریستون را تجویز می‌کنند، خواهد بود. به گفته این مقام دانکو، زنجیره‌ای مانند CVS نمی‌تواند نام یک پزشک را در پایگاه‌های اطلاعاتی شرکت فهرست کند، و باید این اطلاعات را محدود به فروشگاهی که نسخه‌های آن پزشک را پر می‌کند، نگه دارد.

او پیش‌بینی کرد که پذیرندگان اولیه ممکن است شامل داروخانه‌های کوچکی باشند که معمولاً به خدمات بهداشتی دانشگاه یا داروخانه‌های خرده‌فروشی در محوطه بیمارستان‌ها خدمات می‌دهند، و افزود که شرکت انتظار رونق فروش را از تغییر قوانین نداشت. او گفت همچنین ممکن است که ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی بیشتری تصمیم بگیرند که نسخه نویس شوند، اگر بتوانند نسخه هایی را بنویسند که داروخانه ها می توانند به جای اینکه خودشان دارو را ذخیره کنند، نسخه هایی را بنویسند.

این مقام دانکو گفت: “برای برخی از افراد، این پیشرفت بزرگی در توانایی آنها برای دسترسی به دارو خواهد بود و حتی می توانند آن را به عنوان یک انتخاب برای خود در نظر بگیرند.” «برای افراد دیگر، نه لزوما. شاید آنها نمی خواهند به داروخانه کوچک مادر و پاپ خود بروند. آنها ترجیح می دهند آن را از طریق یک سفارش پستی دریافت کنند که در آن هیچ تعاملی وجود ندارد.

ایوان مازینگیل، مدیر اجرایی GenBioPro که نسخه عمومی میفپریستون را تولید می کند، در بیانیه ای گفت: «اعلامیه FDA امروز دسترسی به داروهایی را که برای استقلال تولید مثل ضروری هستند گسترش می دهد و گامی در جهت درست است که به ویژه برای افزایش آن ضروری است. دسترسی به مراقبت های سقط جنین».

این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت اخبار امروز ایران و جهان آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.

منبع

درباره ی aban_admin

مطلب پیشنهادی

PC سابق Met می گوید که در مورد فلش قاب وین کوزنز اشتباه کرده است | وین کوزنز

به گزارش دپارتمان اخبار بین المللی پایگاه خبری آبان نیوز ، افسر سابق پلیس مت که …