پانل هشدار می دهد که واحد تنباکوی تحت محاصره FDA فاقد جهت است

واشنگتن — به گفته یک هیئت کارشناسی که برای بررسی مشکلات در این آژانس تشکیل شده است، فقدان جهت و اولویت های روشن در بخش تنباکو سازمان غذا و داروی ایالات متحده، توانایی آن را برای تنظیم سیگارهای الکترونیکی و سایر محصولات با مشکل مواجه کرده است.

گزارشی که روز دوشنبه منتشر شد، برنامه تنباکو FDA را در تلاش برای نظارت بر محصولات سنتی تنباکو و بازار گسترده سیگارهای الکترونیکی عمدتا غیرمجاز، «واکنشی و غرق‌کننده» توصیف می‌کند. کارشناسان می گویند رویکرد ناسازگار FDA به مقررات حداقل تا حدی مقصر گسترش هزاران نوع سیگار الکترونیکی است که همچنان در بین نوجوانان محبوب هستند.

این ارزیابی از سوی هیئتی از کارشناسان تشکیل شده توسط بنیاد ریگان-آدال، یک سازمان غیرانتفاعی که روی مسائل FDA کار می‌کند، انجام می‌شود.

رئیس FDA، دکتر رابرت کالیف، پس از بحث‌های مداوم در هر دو واحد که سوالاتی را در مورد رهبری او در FDA ایجاد کرد، بررسی‌های جداگانه‌ای از برنامه‌های تنباکو و غذای آژانس در طول تابستان انجام داد.

کالیف روز دوشنبه گفت که او توصیه ها را با هدف تشریح اقدامات بعدی آژانس تا فوریه بررسی خواهد کرد.

گروه Reagan-Udall توصیه کرد که رهبران آژانس اهداف و انتظارات روشنی را برای آنچه مرکز FDA برای محصولات تنباکو می تواند در سال های آینده انجام دهد تعیین کنند. این گروه اشاره می کند که عدم وضوح برای کار و روحیه کارکنان FDA “مضر” بوده است.

این گروه همچنین خواستار ایجاد یک کارگروه شامل FDA و سایر ادارات دولتی برای کمک به مقابله با سیگارهای الکترونیکی غیرمجاز و سایر محصولاتی است که در بین نوجوانان محبوب شده اند.

این بررسی در حالی انجام می شود که برنامه تنباکو FDA با انتقاد از همه طرف ها – از جمله قانون گذاران کنگره، طرفداران مبارزه با سیگار و شرکت های دخانیات – محاصره شده است.

سیاستمداران، والدین و گروه های ضد دخانیات سازمان غذا و دارو را به دلیل شکست در سرکوب صنعت رو به رشد ویپینگ سرزنش می کنند. شرکت‌های دخانیات و ویپینگ می‌گویند FDA مایل نیست محصولات جدیدتری را برای افراد سیگاری بزرگسال نشان دهد – از جمله سیگارهای الکترونیکی – که عموماً خطرات بسیار کمتری نسبت به سیگارهای قابل احتراق سنتی دارند. آنها می گویند تعداد انگشت شماری از محصولات جدید که توسط آژانس مجاز شده اند در بین سیگاری ها بسیار منفور هستند.

کلیف داگلاس، که رهبری شبکه تحقیقاتی تنباکو دانشگاه میشیگان را بر عهده دارد، گفت: «آژانس باید در تعیین سیاست‌های روشن برای محافظت از کودکان و همچنین کمک به بزرگسالانی که نمی‌توانند یا نمی‌خواهند سیگار را ترک کنند، کار بهتری انجام دهد. از نویسندگان گزارش

در سال 2009 توسط کنگره ایجاد شد، مرکز تنباکو FDA دارای اختیارات گسترده ای برای بازسازی صنعت تنباکو، از جمله ممنوعیت مواد مضر از محصولات سنتی و مجوز جایگزین های جدید و کم ضررتر بود.

اما بیش از یک دهه بعد، کمی تغییر کرده است. و تقریبا هیچکس از پیشرفت این مرکز راضی نیست.

یکی از کارمندان سابق سازمان غذا و دارو گفت که این هیئت باید دلایل عدم اقدام FDA علیه محصولات تنباکوی سنتی را عمیق‌تر می‌کرد.

اریک لیندبلوم، وکیل در دانشگاه جورج تاون می‌گوید: «اگر بتوان این اختیارات شگفت‌انگیز را در سال 2009 به سازمان غذا و داروی آمریکا داد و در پایان سال 2022 هستیم، مشکلی پیش می‌آید و هنوز اقداماتی را انجام نداده است که سیگار را از بین ببرد.» موسسه نیل که قبلا در مرکز تنباکو FDA کار می کرد.

کمیته ریگان-آدال خاطرنشان می‌کند که سازمان غذا و دارو به دلیل «دعوای قضایی تقریباً دائمی» که توسط گروه‌ها و شرکت‌های خارجی ناراضی از عملکرد آن مطرح می‌شود، با مشکل مواجه شده است. این شکایت‌ها در سال‌های اخیر تسریع شده‌اند، زیرا FDA مکررا ضرب‌الاجل‌های بررسی میلیون‌ها درخواست سیگار الکترونیکی را از شرکت‌هایی که امیدوارند محصولات خود را در بازار حفظ کنند، از دست داده است.

آژانس باید به دنبال پول بیشتری برای رسیدگی به حجم کاری خود علاوه بر بازنگری در اولویت‌ها و بهبود شفافیت باشد.

در اوایل این ماه، ریگان اودال گزارش غذای خود را ارائه کرد و پیشنهاد کرد که رهبری آژانس برای بهبود واکنش خود به شرایط اضطراری، از جمله کمبود اخیر شیرخشک نوزاد، بازسازی شود.

ریگان اودال توسط کنگره برای کمک به ماموریت بیشتر FDA ایجاد شد. این سازمان غیرانتفاعی هم از FDA و هم از صنایعی که آن را تنظیم می کند، از جمله داروسازان، بودجه دریافت می کند.

———

متیو پرون را در توییتر دنبال کنید: @AP—FDAwriter

———

بخش سلامت و علم آسوشیتدپرس از گروه رسانه های علمی و آموزشی موسسه پزشکی هاوارد هیوز حمایت می شود. AP تنها مسئول تمام محتوا است.