آبان نیوز انتشار آخرین خبرهای سیاسی اقتصادی اجتماعی ورزشی فناوری در آبان نیوز
به گزارش دپارتمان اخبار پزشکی پایگاه خبری آبان نیوز ، 
Avenda Health مجوز FDA 510(k) را برای نرم افزار پشتیبانی تصمیم بالینی مبتنی بر هوش مصنوعی دریافت کرد که به پزشکان در مراقبت از سرطان پروستات کمک می کند.
iQuest که به طور رسمی در اواخر ماه گذشته چراغ سبز آژانس را دریافت کرد، قرار است در کنار نتایج MRI و بیوپسی استفاده شود. این سیستم از داده های خاص بیمار و یادگیری عمیق برای ایجاد یک «نقشه متناسب» استفاده می کند که نشان می دهد سرطان در کجای پروستات قرار دارد.
با توجه به 510(k)، این ابزار به پزشکان کمک می کند تا ویژگی های MRI را تقسیم بندی کنند، ضایعات را ارزیابی کنند و برای جراحی ها و بیوپسی ها برنامه ریزی کنند. Avenda این ابزار را به عنوان راهی برای کاهش احتمال کاهش عملکرد جنسی یا ادراری پس از درمان معرفی می کند.
دکتر شیام ناتاراجان، یکی از بنیانگذاران و مدیر عامل Avenda Health گفت: “ما در مورد پتانسیل باز کردن مراقبت های دقیق در سرطان پروستات با iQuest هیجان زده هستیم، زیرا این یک فناوری کلیدی است که برای درمان کانونی برای اورولوژیست ها و بیماران یک واقعیت است.” “برای اینکه پزشک بتواند به صورت کانونی درمان کند، باید بداند که سرطان کجاست و بافت سالم باید از آن اجتناب کند. این اطلاعات حیاتی است که اکنون iQuest ارائه می کند. این یک گام بزرگ رو به جلو در تغییر استاندارد مراقبت در سرطان پروستات است و به ارمغان می آورد. ما به ارائه درمان موثری که کیفیت زندگی را برای ارائه دهندگان و بیماران در سراسر ایالات متحده حفظ می کند، بسیار نزدیک تر شده ایم.
روند بزرگتر
ترخیص کالا از گمرک دومین 510(k) برای آوندا را نشان می‌دهد که بود در سال 2017 از UCLA خارج شد. این شرکت برای اولین بار مجوز FDA را برای یک سیستم لیزر کانونی در سال 2020 دریافت کرد.
اوایل سال جاری، Avenda مطرح کرد 10 میلیون دلار در دور سرمایه گذاری سری B به رهبری VCapital. این شرکت همچنین اعلام کرد که یک معافیت دستگاه تحقیقاتی (IDE) از FDA برای سیستم ابلیشن FocalPoint خود که برای استفاده در ارتباط با iQuest طراحی شده است، دریافت کرده است.
یک IDE اجازه می دهد تا یک دستگاه در یک مطالعه تحقیقاتی برای جمع آوری داده های ایمنی و اثربخشی مورد استفاده قرار گیرد، که اغلب برای پشتیبانی از تأیید قبل از بازار برای دستگاه های پزشکی کلاس III انجام می شود. در ماه اوت، Avenda گفت که از IDE برای انجام یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده برای ارزیابی استفاده از این دو محصول در برابر مراقبت استاندارد برای سرطان پروستات استفاده خواهد کرد.
این خبر از خبرگزاری های بین المللی معتبر گردآوری شده است و سایت خبری آبان نیوز صرفا نمایش دهنده است. آبان نیوز در راستای موازین و قوانین جمهوری اسلامی ایران فعالیت میکند لذا چنانچه این خبر را شایسته ویرایش و یا حذف میدانید، در صفحه تماس با ما گزارش کنید.
