ChroniSense Medical FDA 510(k) را برای RPM پوشیدنی دریافت می کند

شرکت اسرائیلی ChroniSense Medical مجوز FDA 510(k) را برای پوشیدنی Polso خود دریافت کرد که علائم حیاتی را با یک برنامه تلفن همراه برای بیماران و یک پلتفرم مبتنی بر ابر برای پزشکان جمع‌آوری و به اشتراک می‌گذارد.

این ابزار پوشیدنی مچ دست پزشکان را قادر می‌سازد تا بر موارد حیاتی بیماران از جمله اشباع اکسیژن خون (SpO2)، ضربان نبض و تعداد تنفس نظارت کنند. این شرکت این ساعت را برای نظارت از راه دور بیمار و استفاده در آزمایشات بالینی غیرمتمرکز ایده آل معرفی می کند.

ChroniSense یکی از هشت شرکت سبد تجهیزات پزشکی خانه نوآوری و سرمایه گذاری Rainbow Medical است. تمرکز این شرکت بر مدیریت مراقبت های مزمن با فناوری نظارت از راه دور بیمار است.

بریجت راس، مدیرعامل ChroniSense Medical می‌گوید: «خرید FDA نقطه عطفی در جهت تجاری‌سازی Polso CONNECT و ایجاد یک مدل جدید در مدیریت مراقبت‌های مزمن است. “با شش نفر از هر 10 بزرگسال در ایالات متحده با یک بیماری مزمن زندگی می کنند و سالانه بیش از 1.1 تریلیون دلار هزینه مستقیم مراقبت های بهداشتی دارد، نیاز جدی به یک راه حل نظارت از راه دور بیمار با درجه پزشکی آسان برای استفاده وجود دارد.

روند بزرگتر

در ماه آگوست، گوگل سه دستگاه پوشیدنی Fitbit را به‌روزرسانی کرد که سلامت و تناسب اندام را ردیابی می‌کنند. آنها شامل 20 حالت ورزش و حسگرهای اضافی برای نظارت بر استرس در کنار ردیابی ضربان قلب، نظارت بر فعالیت و ورزش، و اطلاعات کیفیت خواب هستند – از جمله ردیابی اکسیژن خون، مدت زمان خواب و نمره خواب.

ماه گذشته، غول فناوری از مدت ها انتظار خود را اعلام کرد Pixel Watch، تحت نام خود، شامل ویژگی‌های ردیابی سلامتی Fitbit است.

در ماه آگوست، اپل از آخرین نسخه های خود رونمایی کرد ساعت‌های پوشیدنی سری 8 که دارای قابلیت‌های سنجش دما برای ردیابی تخمک‌گذاری و تشخیص تصادف خودرو هستند. در اوایل تابستان امسال، در کنفرانس جهانی توسعه دهندگان خود، از ابزار جدید ردیابی دارو و ویژگی‌های مرتبط با سلامت بیشتری رونمایی کرد.