فایزر به دنبال مجوز دومین شات تقویت کننده برای آمریکایی های مسن تر است

واشنگتن – فایزر و بایو ان تک روز سه‌شنبه گفتند که به دنبال مجوز اضطراری برای تزریق دوم واکسن کروناویروس خود برای بزرگسالان ۶۵ سال و بالاتر بوده‌اند.

درخواست این شرکت‌ها از سازمان غذا و دارو عمدتاً بر اساس داده‌های اسرائیل بود، جایی که چنین عکس‌هایی برای گروه تا حدودی وسیع‌تری مجاز است. این اقدام آنها می‌تواند بحث‌های پیچیده‌ای را در میان دانشمندان در مورد اینکه چه زمانی و چگونه حفاظت از واکسن‌ها و برای چه کسی باید تقویت شود، شعله‌ورتر کند.

مدیر اجرایی فایزر، دکتر آلبرت بورلا، در هفته گذشته مکرراً گفت که او معتقد است دوز اضافی برای مقابله با کاهش محافظت پس از نوبت سوم، که اکنون برای همه آمریکایی‌های 12 سال و بالاتر مجاز است، ضروری است. او در روز یکشنبه به برنامه «Face the Nation» شبکه سی‌بی‌اس گفت: «محافظتی که از سومی دریافت می‌کنید، به اندازه کافی خوب است، در واقع برای بستری شدن در بیمارستان و مرگ و میر بسیار خوب است». “در برابر عفونت آنقدرها خوب نیست.”

درخواست‌های قبلی در پاییز گذشته برای یک شات تقویت کننده، بحث عمومی شدیدی را به راه انداخت. برخی از کارشناسان بهداشت عمومی پاییز گذشته به شدت با آنها برای جمعیت عمومی مخالفت کردند، اما پس از اینکه نوع Omicron در فرار از سپر واکسن ها چابک تر شد، نظر آنها تغییر کرد. اختلاف دانشمندان بر سر مدت زمان واقعی حفاظت از واکسن‌ها و فوایدی که واکسن‌های اضافه شده ارائه می‌دهند، ادامه داده‌اند.

در مصاحبه ای با Business Insider در روز دوشنبه، دکتر استفان هوگ، رئیس مدرنا، که واکسن آن دومین واکسن پرمصرف در ایالات متحده است، محتاطانه تر از دکتر بورلا صحبت کرد.

او گفت: “برای کسانی که سیستم ایمنی ضعیفی دارند، کسانی که بزرگسالان مسن هستند، بالای 50 سال یا حداقل 65 سال، ما می خواهیم اکیداً توصیه و تشویق کنیم” شات چهارم. اما او نگفت که چقدر زود به آن نیاز خواهد شد. مانند تعدادی دیگر از متخصصان، او پیشنهاد کرد که اکثر افراد برای محافظت از آنها در برابر ویروس کرونا، درست مانند آنفولانزا، به یک واکسن سالانه نیاز دارند.

در توجیه خود، Pfizer و BioNTech در بخش دو مطالعه اخیر از اسرائیل استناد کردند که هر دو بر روی سرورهای پیش چاپ بدون بررسی همتایان منتشر شده بودند. یک مطالعه که با همکاری وزارت بهداشت اسرائیل انجام شد، سوابق سلامت 1.1 میلیون نفر را بررسی کرد و به این نتیجه رسید که احتمال ابتلای آنها به ویروس یا ابتلا به بیماری شدید پس از چهارمین دوز واکسن فایزر کمتر است.

اما از آنجایی که اسرائیل اخیراً دومین برنامه تقویت کننده خود را آغاز کرده است، محققان نمی توانند تعیین کنند که آیا حفاظت اضافه شده کوتاه مدت است یا خیر. اسرائیل در اواخر دسامبر شروع به ارائه دوز چهارم به کارکنان مراقبت های بهداشتی کرد، سپس به سرعت واجد شرایط بودن را برای 60 سال به بالا و سایر گروه های آسیب پذیر افزایش داد.

مطالعه دوم، روی کارکنان مراقبت های بهداشتی اسرائیل، نشان داد که در حالی که چهارمین واکسن واکسن فایزر یا مدرنا سطح آنتی بادی را افزایش می دهد، در پیشگیری از عفونت چندان موثر نبود. محققان گفتند که این یافته‌ها بر ضرورت توسعه واکسن‌هایی تأکید می‌کند که هر نوع واریزی را که در حال گردش است را هدف قرار دهد.

مؤسسه ملی بهداشت در ایالات متحده و تولید کنندگان مختلف واکسن در حال بررسی نحوه به روز رسانی واکسن ها هستند.

برخی از مقامات ارشد دولت می گویند که چهارمین شات برای همه آمریکایی های مسن ممکن است اکنون منطقی باشد، اما عموم مردم احتمالا باید تا پاییز منتظر بمانند. انتظار می رود FDA ماه آینده جلسه کمیته مشاوره تخصصی خود را برای بحث در مورد موضوع چهارمین شات تشکیل دهد. تحولات مربوط به درخواست فایزر پیشتر توسط واشنگتن پست گزارش شده بود.

دکتر پیتر مارکس، تنظیم کننده ارشد واکسن FDA، ماه گذشته در پاسخ به این سوال که آیا همه به تزریق دیگری نیاز دارند یا خیر، گفت: “با جلوگیری از هرگونه شگفتی از انواع جدید، شاید بهترین کار این باشد که در مورد استراتژی تقویت کننده خود در ارتباط با واکسن آنفولانزا بعدی فکر کنیم. سقوط کنید و تا آنجا که ممکن است مردم را تقویت کنید.» دکتر آنتونی اس. فائوچی، مشاور ارشد پزشکی کاخ سفید، پیشنهاد کرده است که هر توصیه‌ای قبل از آن به احتمال زیاد برای افرادی که بیشتر در معرض خطر هستند، احتمالاً بر اساس شرایط زمینه‌ای و همچنین سن، باشد.

تا به امروز، حدود دو سوم از آمریکایی های 5 سال و بالاتر با دو واکسن واکسن کاملاً واکسینه شده اند. تنها حدود نیمی از افرادی که واجد شرایط دریافت واکسن تقویتی هستند، این واکسن را دریافت کرده‌اند، اما به گفته مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری، این نسبت برای افراد 65 سال و بالاتر به دو سوم افزایش می‌یابد.

مقامات ارشد دولت در تماسی با خبرنگاران روز سه‌شنبه گفتند که دولت با کمبود بودجه برای واکسن مواجه است. مقامات گفتند، با فرض اینکه تنظیم‌کننده‌ها مجوز شلیک چهارم را به افراد 65 سال و بالاتر می‌دهند، دولت منابع کافی برای مدیریت آن را دارد. اما آنها گفتند که بدون بودجه بیشتر کنگره نمی‌توان این تلاش را برای همه گسترش داد.

CDC توصیه کرده است که بسیاری از آمریکایی‌هایی که نقص ایمنی دارند، سه واکسن را به عنوان بخشی از سری اولیه خود دریافت کنند، و سپس چهارمین واکسن را به عنوان تقویت کننده انجام دهند.

مطالعه ای که ماه گذشته توسط آژانس منتشر شد نشان داد که پس از تزریق واکسن تقویت کننده واکسن Moderna یا Pfizer-BioNTech، محافظت رو به کاهش است. در حالی که آنها موارد را بر اساس سن، شرایط زمینه ای یا وجود نقص ایمنی تجزیه نکردند، محققان گفتند که یافته ها اهمیت احتمالی تزریق چهارم را نشان می دهد.

این مطالعه بستری شدن و بازدید از اورژانس ها و کلینیک های مراقبت های فوری در 10 ایالت را توسط افرادی که واکسن های تقویت کننده واکسن Moderna یا Pfizer-BioNTech دریافت کرده بودند، تجزیه و تحلیل کرد. این نشان داد که سطح محافظت در برابر بستری شدن در بیمارستان از 91 درصد در دو ماه پس از تزریق سوم به 78 درصد پس از چهار تا پنج ماه کاهش یافته است. اثربخشی در برابر مراجعه به اورژانس یا کلینیک های مراقبت های فوری از 87 درصد به 66 درصد کاهش یافته است.

Kaiser Permanente کالیفرنیای جنوبی پیشنهاد کرد که اثربخشی یک دوز تقویت کننده در برابر بیماری های علامت دار و شدید در عرض سه تا شش ماه کاهش می یابد، در حالی که دوز چهارم سطح آنتی بادی را به اوج سطح ناشی از دوز سوم باز می گرداند.

اما سایر مطالعات اخیر نشان داده‌اند که سه دوز واکسن کووید – یا حتی فقط دو دوز – برای محافظت از بیشتر افراد از بیماری‌های جدی و مرگ برای مدت طولانی کافی است. طبق حداقل چهار مطالعه منتشر شده در مجلات سطح بالا در هفته های اخیر، در حالی که سطح آنتی بادی کاهش می یابد، سایر قسمت های سیستم ایمنی می توانند ویروس را در طول چندین ماه، اگر نه سال ها، به خاطر بسپارند و از بین ببرند.

E. John Wherry، مدیر مؤسسه ایمونولوژی در دانشگاه پنسیلوانیا، در مصاحبه ای در ماه گذشته گفت: “اکنون شاهد کاهش بازدهی در تعداد دوزهای اضافی هستیم.”