داده های قوی واکسن RSV امیدها را پس از سال ها بیهودگی افزایش می دهد

تحقیقات جدید نشان می‌دهد واکسینه کردن زنان باردار به محافظت از نوزادانشان در برابر ویروس تنفسی رایج اما ترسناک به نام RSV کمک می‌کند که هر پاییز بیمارستان‌ها را مملو از نوزادان خس‌خس‌کننده می‌کند.

نتایج اولیه این امید را تقویت می‌کند که پس از دهه‌ها شکست و سرخوردگی، واکسن‌ها علیه RSV ممکن است بالاخره نزدیک شوند.

فایزر روز سه‌شنبه اعلام کرد که یک مطالعه بین‌المللی بزرگ نشان می‌دهد که واکسیناسیون مادران آینده تقریباً ۸۲ درصد در پیشگیری از موارد شدید RSV در آسیب‌پذیرترین ۹۰ روز اول زندگی نوزادانشان مؤثر است. در سن 6 ماهگی، واکسن هنوز 69٪ در برابر بیماری های جدی موثر بود – و هیچ نشانه ای از مشکلات ایمنی در مادران یا نوزادان وجود نداشت.

کنا سوانسون، ویروس شناس، معاون واکسن های ویروسی فایزر، گفت: «مادرها همیشه آنتی بادی های خود را به نوزادشان می دهند. “واکسن آنها را در موقعیت بسیار بهتری قرار می دهد” تا آنتی بادی های مبارزه کننده با RSV را تشکیل دهند و منتقل کنند.

جستجوی واکسن فقط برای محافظت از نوزادان نیست. RSV برای افراد مسن نیز خطرناک است، و Pfizer و رقیب GSK اخیراً اعلام کردند که شوت های رقابتی آنها برای افراد مسن نیز محافظت می کند.

هیچ یک از یافته‌ها کمکی به این سال نمی‌کند، زمانی که افزایش اولیه RSV در حال حاضر بیمارستان‌های کودکان را شلوغ کرده است. اما آنها این احتمال را ایجاد می کنند که یک یا چند واکسن ممکن است قبل از فصل RSV پاییز آینده در دسترس باشد.

دکتر ویلیام شافنر، متخصص بیماری های عفونی در دانشگاه وندربیلت، گفت: «انگشتان من روی هم قرار گرفته اند. “ما در حال هجوم هستیم.”

داده های روز سه شنبه در یک بیانیه مطبوعاتی گزارش شد و توسط کارشناسان مستقل بررسی نشده است.

در اینجا نگاهی به تلاش طولانی برای واکسن RSV داریم.

RSV چیست؟

برای اکثر افراد سالم، RSV یا ویروس سنسیشیال تنفسی یک مزاحمت شبیه سرماخوردگی است. اما برای افراد بسیار جوان، افراد مسن و افرادی که مشکلات سلامتی خاصی دارند، می تواند جدی و حتی تهدید کننده زندگی باشد. این ویروس می‌تواند در عمق ریه‌ها نفوذ کرده و باعث ذات‌الریه شود و در نوزادان می‌تواند با التهاب راه‌های هوایی کوچک، تنفس را مختل کند.

در ایالات متحده، سالانه حدود 58000 کودک زیر 5 سال به دلیل RSV در بیمارستان بستری می شوند و صدها نفر جان خود را از دست می دهند. در میان بزرگسالان 65 سال و بالاتر، حدود 177000 نفر با RSV در بیمارستان بستری می شوند و سالانه 14000 فوت می کنند.

در سراسر جهان، RSV سالانه حدود 100000 کودک را می کشد، که عمدتاً در کشورهای فقیر هستند.

چرا واکسن وجود ندارد؟

یک تراژدی در دهه 1960 کل حوزه را به عقب انداخت. با استفاده از رویکردی که منجر به اولین واکسن فلج اطفال شد، دانشمندان با رشد ویروس در آزمایشگاه و کشتن آن، یک واکسن آزمایشی RSV ساختند. اما آزمایش بر روی کودکان نشان داد که نه تنها واکسن محافظتی نبود، بلکه کودکانی که پس از واکسیناسیون به RSV مبتلا شده بودند، وضعیت بدتری داشتند. دو نفر فوت کردند.

شافنر گفت: «برای یک دوره 20 ساله، با وجود اینکه علم در حال پیشرفت بود، هیچ کس نمی خواست به ساخت واکسن RSV نزدیک شود.

او خاطرنشان کرد که حتی واکسن های مدرن امروزی RSV ابتدا در بزرگسالان مسن تر آزمایش شدند، نه کودکان.

چه چیزی توسعه را به مسیر خود بازگرداند؟

واکسن های مدرن تمایل دارند سطح بیرونی یک ویروس را هدف قرار دهند، چیزی که سیستم ایمنی بدن هنگام حمله میکروب می بیند. برای RSV، آن هدف به اصطلاح پروتئین F است که به چسبیدن ویروس به سلول های انسانی کمک می کند. باز هم یک مانع وجود داشت: آن پروتئین یک تغییر شکل است و شکل خود را قبل و بعد از “جوش خوردن” به سلول ها بازآرایی می کند.

جیسون مک‌للان زیست‌شناس ساختاری از دانشگاه تگزاس در آستین توضیح داد که سیستم ایمنی تنها زمانی آنتی‌بادی‌های موثر مبارزه با RSV را تشکیل می‌دهد که نسخه پیش از همجوشی آن پروتئین نامیده می‌شود.

در سال 2013، مک‌للان و بارنی گراهام ویروس‌شناس در مؤسسه ملی بهداشت کار می‌کردند که شکل درست را پیدا کردند و فهمیدند که چگونه آن را در آن شکل منجمد کنند. این یافته راه را برای توسعه امروزی انواع واکسن های آزمایشی RSV باز کرد.

(همین کشف کلیدی برای واکسن های بسیار موفق کووید-19 بود، زیرا ویروس کرونا نیز در یک پروتئین سطحی که تغییر شکل می دهد پوشیده شده است.)

چه چیزی در خط لوله وجود دارد؟

چندین شرکت در حال ایجاد واکسن های RSV هستند، اما فایزر و رقیب GSK از همه دورتر هستند. هر دو شرکت اخیراً آزمایش مرحله نهایی را در افراد مسن گزارش کردند. واکسن‌های رقیب تا حدودی متفاوت ساخته می‌شوند، اما هرکدام به‌ویژه در برابر بیماری‌های جدی بسیار مؤثر هستند. هر دو شرکت قصد دارند تا پایان سال در ایالات متحده و همچنین در سایر کشورها به دنبال تأییدیه نظارتی باشند.

مک‌للان، که توسعه واکسن را از نزدیک دنبال کرده است، گفت: داده‌های مربوط به افراد مسن‌تر «فوق العاده به نظر می‌رسند». “من فکر می کنم ما در مسیر درستی هستیم.”

دکتر ویلبر چن از دانشکده پزشکی دانشگاه مریلند گفت: و اگر واکسیناسیون زنان باردار به نتیجه برسد، می‌تواند “برنده ای برای دو نفر به جای یک نفر” باشد، با ارائه محافظت از مادر آینده و نوزاد.

واکسن مادری فایزر همان دستور العملی است که در افراد مسن با موفقیت آزمایش شد – و همچنین قصد دارد تا پایان سال برای این واکسن‌ها تأییدیه سازمان غذا و دارو را دریافت کند.

مطالعه جدید شامل 7400 زن باردار در 18 کشور از جمله ایالات متحده بود و چندین فصل RSV را در بر گرفت. نتایج اولیه گزارش‌شده در روز سه‌شنبه نشان می‌دهد که این واکسن در برابر بیماری‌های شدید مؤثرتر بوده است. برای بیماری‌های خفیف‌تر، اثربخشی 51 تا 57 درصد بود – کمتر از نیازهای آماری مطالعه، اما نتیجه‌ای که فایزر آن را هنوز از نظر بالینی معنی‌دار می‌داند زیرا می‌تواند به معنای سفرهای کمتر به مطب باشد.

———

بخش سلامت و علم آسوشیتدپرس از بخش آموزش علوم موسسه پزشکی هاوارد هیوز حمایت می‌شود. AP تنها مسئول تمام محتوا است.